[新聞] 變種病毒檢測恐呈偽陰性 美FDA:疫苗仍可防護
完整標題:變種病毒檢測恐呈偽陰性 美FDA:疫苗仍可防護
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/01/10 18:48
撰 稿 者:譯者:曹宇帆/核稿:林治平
原文連結:
https://bit.ly/2JZFmB5
(中央社華盛頓9日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局8日發表聲明表示,已提醒醫事檢
驗師與醫護人員,某些檢測可能無法發現傳染力更強的變種病毒,而呈現偽陰性的結果,但
目前獲授權的疫苗仍有防護力。
美國新聞電視頻道Spectrum News報導,食品暨藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn
)發表聲明說:「FDA將持續監控2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)的基因型病毒
變異,以確保獲得授權的檢測繼續提供病患正確結果。」
他說:「這些努力持續進行之際,我們正與獲得授權的檢測試劑研發業者合作,並審視收到
的數據,以確保醫護與醫檢人員能快速且正確診斷出染疫的病患,包括感染新型變種病毒的
患者。」
哈恩指出,檢測數據顯示,目前兩款獲得美國授權的疫苗對於傳染力更強的新型變種病毒仍
有效力。
新型變種病毒是指武漢肺炎病毒的突變種,像是源自英國稱之為B.1.1.7的病毒株。檢測的
設計是找到病毒特定的基因組,也就是說病毒出現任何突變都可能使得疾病無法被發現。
食品暨藥物管理局表示,新型變種病毒特別容易造成3款獲得授權的檢測試劑產生不正確結
果,分別是Mesa Biotech Accula、TaqPath COVID-19 Combo Kit與Linea COVID-19 Assay
Kit。
食藥局指出,造成的影響「不太嚴重」,已通知實驗室員工與醫療工作者出現偽陰性的可能
,要求他們合併臨床觀察來檢視這類篩檢結果,並在對患者是否確診有所存疑時,使用不同
的篩檢方式。
美國及其他許多國家也已發現在英國境內蔓延的變種病毒。這種病毒以及在南非發現的變種
病毒引發全球關注,因為他們似乎更容易傳播。
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