[新聞] 三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手
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原文標題
三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手
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12月21日 週四 下午4:28
記者署名:
※原文無記載者得留空
記者何美如報導
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三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手
財訊快報
2023年12月21日 週四 下午4:28
【財訊快報/記者何美如報導】全福生技(6885)研發中乾眼症新藥RM421三期臨床試驗未達標,董事長林群直言,早上看到數據確實很驚嚇,這是內部認為,發生機率只有千萬分之一的機會,沒想到還是被賦形劑影響了。總經理徐文祺表示,最後數據1月下旬出來,內部初步想法,未來要從濃度提升、尋找新賦形劑著手,一旦有解方,就會再重啟三期臨床試驗。
徐文祺表示,從初步數據來看,治療組3個實驗看起來如預期,差別在於安慰劑的對照組。其實,全福先前第一個二期臨床試驗結果,治療組、對照組有明顯數據差異,只是六個月後胜肽不穩,不能再用。也因此,第二個二期臨床試驗添加穩定劑,但效果已經比較不好,把對照組、安慰組數據拉近。
也因此,這次三期臨床試驗,根據先前測試穩定性的結果,把賦形劑的濃度降到原本40%,希望不要與第一個臨床試驗有太多改變,但最終結果看到穩定度降低,安全性還是很好,但雖然單看治療組還是和之前差不多,差別性沒如希望看到的拉開。
下一步,林群說,第一、要加強濃度,測試是否更有效,了解是否半衰期太短等其他因素影響;二、找到更好的賦形劑或安定劑。徐文祺說,已經知道421是可以增加濃度,不會有副作用產生。而找到可長久穩定但不影響對比的賦形劑也是迫切要做的,但預估可能尋找測試要花一點時間。三期臨床最後數據1月下旬出來,會要求CRO公司儘量加快,我們也迫切想了解更多。
林群說,早上大家看到數據都呆落木雞,這是內部評估中的千萬分之一的可能性,自己看到結果都要昏倒,沒想到濃度降低,臨床人數增加3.5倍,還是被賦形劑影響了。幸好我們手中現金充足有20億元現金,也不是只有單一產品,RM424還在臨床,可以互相支援。至於421,一旦找到解方,就會再重新做三期。
事實上,乾眼症藥物不好做,兩個主要乾眼症藥品的國際藥廠,先前三期臨床試驗都至少做了四個,現在的年營業額高達六億美元、四億美元。自己現在還是很有信心,雖然數據沒有達標,但有治癒的功效,未來會繼續往下發展。
心得/評論:
※必需填寫滿30正體中文字,無意義者板規處分
猜猜會跌幾根
收盤價約80元
從2.30元漲上來的
這記者真會作文
好像在演連續劇
我們也呆若木雞?
是股東呆若木雞吧
是要重演北極星的眼淚嗎
可惜,我本很期待會有新藥可用的
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.242.193.78 (臺灣)
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※ 編輯: dodobaho (27.242.193.78 臺灣), 12/21/2023 22:09:48
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