[新聞]快訊/高端二期試驗找陸資公司食藥署回應了
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原文標題:
快訊/高端二期試驗找陸資公司 食藥署回應了
※請勿刪減原文標題
原文連結:
https://www.ettoday.net/news/20221025/2366120.htm
※網址超過一行過長請用縮網址工具
發布時間:
2022.10.25 22:23
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名:
鄒鎮宇
※原文無記載者得留空
原文內容:
快訊/高端二期試驗找陸資公司 食藥署回應了
ETTODAY
2022年10月25日 22:23
https://cdn2.ettoday.net/images/6167/d6167632.jpg
▲高端疫苗。(圖/記者湯興漢攝)
記者鄒鎮宇/綜合報導
針對高端二期試驗委託中資CRO受託研究機構(Contract research organization)一事
。食藥署25日晚間表示,雙方屬內部契約關係,最終試驗數據的品質與完整性,仍由高端
公司負責。
食藥署表示,高端生物製劑公司委託丘以思生技顧問有限公司(下稱丘以思公司)執行新
冠肺炎疫苗第二期臨床試驗,為高端公司於109年12月15日向食藥署提出申請,申請者已
符合藥商之規定。臨床試驗過程,高端公司將部分試驗之執行委託丘以思公司,雙方屬內
部契約關係,最終試驗數據的品質與完整性,仍由高端公司負責。
食藥署指出,經查經濟部工商登記網站,丘以思公司為我國合法立案之公司,經營業務之
限制,食藥署尊重目的事業主管機關權責。但對於臨床試驗之數據資料,廠商及試驗機構
均應依藥品優良臨床試驗作業準則及個人資料保護法等規定,本署將持續檢視業者是否依
約定進行嚴謹管理監控機制,並保障受試者個人資料不被洩漏之權益。
心得/評論:
今天10/25,離月底高端EUA最後期限快到了
倘若沒有通過的話高端股價不敢想像會變成什麼樣子
各位對於高端股接下來的走勢看法如何
就教大家
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