[新聞] 聯亞將重新送審EUA　不排除改為新冠疫苗混打第2劑

看板Stock作者 (可愛的小松鼠)時間2年前 (2021/08/30 16:42), 編輯推噓48(50推 2噓 76→)
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原文標題： 聯亞將重新送審EUA　不排除改為新冠疫苗混打第2劑 原文連結： https://tw.appledaily.com/property/20210830/Z5YEV7OYKVFORKMGBRRPLYCM4Q/ 發布時間： 16:22 原文內容： 針對媒體報導，食藥署公布聯亞EUA會議記錄，透露專家對聯亞變異株保護力存疑，甚至 還提到聯亞已整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審，並已於28日前完成送件。 聯亞今天表示，根本還沒向食藥署提出EUA重審。 聯亞生技子公司聯亞藥副總范瀛云表示，何時重送要等集團整理資料後才會確定重送的 時間，會與新資料一起補件。被問及是否會照專家提議，改以申請疫苗混打第2劑或第3劑? 聯亞表示，不排除任何可能，各種可能性都有，重新送件會收集聯亞疫苗的研究數據與優 勢。 聯亞集團旗下聯亞生技開發新冠疫苗，因中和抗體效價低於台灣衛福部設定不低於AZ疫 苗0.67倍的標準，因此無法取得緊急授權。即使聯亞強調對抗Delta病毒抗體下降很少， 但國內專家指出，整體抗體仍低，建議聯亞改變方向，改以申請當作新冠疫苗施打的第2 劑補強，過關機率較高。聯亞在美國已經進行第3劑加強的臨床，但尚未公布臨床實驗結果 。 聯亞集團董事長王長怡自去年8月就從美國返台，緊盯2期臨床試驗，2003年SARS爆發時 也曾研發SARS疫苗，去年新冠疫苗發生時，發覺武漢病毒基因序列與SARA病毒很像，因此 發揮畢生所學與過去經驗，研發新冠疫苗。因為EUA闖關失敗，王長怡日前召開記者激動 批評衛福部標準大膽且過時，但過了幾天又發表公開聲明致歉。 聯亞主管坦言，EUA未過，集團當天聽到記者會宣布的消息真的是「傻了」，因為當天中 午衛福部長陳時中受訪才稱讚聯亞疫苗的品質與產能很好。 至於印度的3期臨床人數規劃1萬1千多人，原本一般2期臨床結束後就可進入3期臨床，台 灣2期雖沒獲EUA通過，印度會審慎考量評估如何進行3期臨床。此外，聯亞也進行第二代 次世代的疫苗開發，加強第一代不足的地方。 聯亞新冠疫苗日前送件向衛福部食藥署提出緊急使用授權(EUA)審查失利，董事長王長怡 先後兩次對外說明，將會申請重審，近日甚至已傳出聯亞已於28日補件重審，不過聯亞今 天由子公司聯亞藥對外宣布，宣布兩點聲明強調： (1)母公司聯亞生技開發(股)公司尚未向衛福部食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。 (2)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度等，公司將依規定代母公司 發布重大訊息公告。 （林巧雁／台北報導） 更新：新增聯亞主管說明 發稿：13：36 更新：16：19 ---------------------------------------------------------------------------- 心得/評論： ※必需填寫滿20字 報派消息一堆，公司出來澄清尚未重新申請EUA再次審查，一切以重大訊息公告為準。 興櫃股票漲跌幅不限10%就是猛， 上次早盤市場氣氛好一直拉，午盤官方記者會一個EUA沒過就跳水。 有要買賣的人自己要注意風險。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.37.161.189 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1630312923.A.8A5.html
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08/30 16:46, 2年前 , 1F
各種硬要
08/30 16:46, 1F
噓
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拜託給我打BNT
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推
08/30 16:49, 2年前 , 3F
沒過再對折
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推
08/30 16:51, 2年前 , 4F
好了啦 聯亞
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推
08/30 16:52, 2年前 , 5F
希望是真的能成功啦 多個國產選擇也好
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08/30 16:52, 2年前 , 6F
沒過的點真奇妙......講的好像另一支有保護力一樣
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推
08/30 16:53, 2年前 , 7F
臨床數據來看高端保護力是高聯亞許多啊
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噓
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又想被退一次哦
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推
08/30 16:54, 2年前 , 9F
聯亞：時機未到
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推
08/30 16:55, 2年前 , 10F
不要在凹了 太難看了
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聯亞:政府快買我股票
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08/30 16:55, 2年前 , 12F
好了啦，沒背景又欠缺有力人士挺，待遇就是會差很
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多，要有自知之明
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臨床數據比你好的高端都被噴爛了 你還是乖乖下去
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08/30 16:56, 2年前 , 15F
高端有針對delta變異做臨床測試?
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推
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就說沒人擋了
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高端沒有保護力數據，樓上不要造謠
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推
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好了啦～冷飯還要炒多久？
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推
08/30 16:57, 2年前 , 19F
還來秀下限啊
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08/30 16:57, 2年前 , 20F
成分沒改再送件 就是逼你要過eua
08/30 16:57, 20F
推
08/30 16:58, 2年前 , 21F
就是因為數據較差才沒過啊…
08/30 16:58, 21F
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08/30 17:00, 2年前 , 22F
哪個專家又在蝦78亂講
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推
08/30 17:00, 2年前 , 23F
是數據差又有另一邊挺才有得再送去玩玩看吧xddd
08/30 17:00, 23F
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08/30 17:00, 2年前 , 24F
有做猴子的保護力啦，那算不算
08/30 17:00, 24F
推
08/30 17:05, 2年前 , 25F
數據好的都跟你覺得沒保護力了 數據差的要怎麼過關
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08/30 17:05, 2年前 , 26F
阿？還在那邊特權 他數據就比較差阿
08/30 17:05, 26F
推
08/30 17:07, 2年前 , 27F
保護力要和安慰劑一起做三期實驗才知道
08/30 17:07, 27F
推
08/30 17:08, 2年前 , 28F
他連az不劣性實驗都沒辦法過 那保護力就不可能好起
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08/30 17:08, 2年前 , 29F
來了不是嗎？
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08/30 17:09, 2年前 , 30F
兩家都沒保護力數據啦，比其他數據的高低意義在哪
08/30 17:09, 30F
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08/30 17:10, 2年前 , 31F
那機台比喻..就是台製精度都比不過了，還想拼日製
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08/30 17:10, 2年前 , 32F
精度...
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推
08/30 17:10, 2年前 , 33F
怎麼會沒意義呢？你疫苗開發都不用先這樣比？ 難道
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08/30 17:10, 2年前 , 34F
是直接三期打起來嗎？
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08/30 17:10, 2年前 , 35F
沒國際認證的我不打
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推
08/30 17:10, 2年前 , 36F
台灣是開放混打沒 政策超亂的
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08/30 17:11, 2年前 , 37F
那就不要打 沒人逼你
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推
08/30 17:12, 2年前 , 38F
光陽轉率高端就樂勝聯亞惹
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08/30 17:12, 2年前 , 39F
抗體濃度就已經不好看了 你還直接燒三期過得機率只
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還有 49 則推文
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08/30 17:52, 2年前 , 89F
解盲都知道的事，只是....
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08/30 17:55, 2年前 , 90F
聯亞藥 字要打好啊
08/30 17:55, 90F
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08/30 17:58, 2年前 , 91F
08/30 17:58, 91F
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08/30 17:59, 2年前 , 92F
媒體對高端真是特殊待遇
08/30 17:59, 92F
推
08/30 17:59, 2年前 , 93F
沒志氣欸
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08/30 18:00, 2年前 , 94F
nature那張表一對，差不多就科興+ 但好像沒人提
08/30 18:00, 94F
推
08/30 18:03, 2年前 , 95F
好了啦
08/30 18:03, 95F
推
08/30 18:09, 2年前 , 96F
打高端 完全不想混聯亞+1都已經陽轉弱了我幹嘛不繼
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08/30 18:09, 2年前 , 97F
續打高端就好
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推
08/30 18:10, 2年前 , 98F
第一第二有差？
08/30 18:10, 98F
推
08/30 18:23, 2年前 , 99F
韭菜才買這種抗體低的垃圾疫苗股
08/30 18:23, 99F
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08/30 18:36, 2年前 , 100F
看看高端 eua 過了還是沒人打啦
08/30 18:36, 100F
推
08/30 18:43, 2年前 , 101F
這是什麼騷操作？
08/30 18:43, 101F
推
08/30 19:01, 2年前 , 102F
一直送審一直爽
08/30 19:01, 102F
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08/30 19:09, 2年前 , 103F
很會放消息試探然後否認
08/30 19:09, 103F
推
08/30 19:13, 2年前 , 104F
聯亞藥啦 聯亞很可憐
08/30 19:13, 104F
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08/30 19:14, 2年前 , 105F
股票要大漲了嗎
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推
08/30 19:15, 2年前 , 106F
也不意外，驚不驚喜
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08/30 19:23, 2年前 , 107F
08/30 19:23, 107F
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08/30 19:23, 2年前 , 108F
08/30 19:23, 108F
推
08/30 19:29, 2年前 , 109F
八卦版狂黑高端狂捧聯亞啊，假裝是受虐兒因為沒黨
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08/30 19:29, 2年前 , 110F
證台灣價值不足所以沒過，執政黨只會護航高端真可
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08/30 19:29, 2年前 , 111F
惡，結果聯亞自己官網公告的抗體失敗率就是別人的
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08/30 19:29, 2年前 , 112F
43.5倍，是要過三小啦，當然你提正確事實客觀數據
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08/30 19:29, 2年前 , 113F
某族群完全不會理的，科科
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08/30 19:32, 2年前 , 114F
愛嘴說六十萬高端仔是智力測驗沒過
08/30 19:32, 114F
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08/30 19:32, 2年前 , 115F
這群人如果打八卦版比較挺的聯亞，會有26100人完全
08/30 19:32, 115F
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08/30 19:32, 2年前 , 116F
沒抗體，到底還要凹什麼？
08/30 19:32, 116F
推
08/30 19:37, 2年前 , 117F
08/30 19:37, 117F
推
08/30 21:11, 2年前 , 118F
聯亞藥吃相難看，不是收了政府資助就會過
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08/30 22:00, 2年前 , 119F
沒過的點一直都是未逹AZ 0.67...有心人才拿別的混肴
08/30 22:00, 119F
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08/30 22:42, 2年前 , 120F
霉體還是一往如常一直報高端不良事件
08/30 22:42, 120F
推
08/30 23:19, 2年前 , 121F
這董事長可以先學會把口罩戴好嗎?疫苗廠高層連口罩
08/30 23:19, 121F
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08/30 23:19, 2年前 , 122F
都不會戴?
08/30 23:19, 122F
推
08/30 23:39, 2年前 , 123F
就是想要上市？想證明沒問題 那當初幹嘛不趕快研發
08/30 23:39, 123F
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08/30 23:39, 2年前 , 124F
好 去做三期
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08/30 23:40, 2年前 , 125F
楊志良也沒做完二期全部過程就去打AZ了==
08/30 23:40, 125F
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08/31 06:18, 2年前 , 126F
好了啦
08/31 06:18, 126F
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08/31 07:14, 2年前 , 127F
→ PGang: 各種硬要
08/31 07:14, 127F
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08/31 10:04, 2年前 , 128F
聯亞不是要拚三期期中嗎? 打烏賊戰幹嘛= =
08/31 10:04, 128F
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