[新聞] 反擊？聯亞：資料已備重新審查EUA

看板Stock作者 (紐一)時間2年前 (2021/08/27 13:04), 編輯推噓40(42推 2噓 60→)
留言104則, 64人參與, 2年前最新討論串1/1
文章網址：https://reurl.cc/gWKKKV 記者簡浩正／台北報導 國產新冠疫苗聯亞生技UB-612日前向食藥署申請緊急使用授權（EUA），但衛福部審查後 認為該疫苗中和性抗體低於AZ疫苗，因此8月16日公布其未通過EUA。對此，聯亞生技22日 舉行「聯亞新冠疫苗UB-612、UB-613」感恩記者會，創辦人王長怡博士對EUA沒過很驚訝 ，認為政府「審查標準太片面」，應納入T細胞免疫、Delta等變異株病毒進行比較，會與 TFDA、CDE等單位申請要求再次審查，希望「滾動式修改EUA標準」。對此，食藥署長吳秀 梅表示，聯亞若認為有比中和抗體更好的方式，那就請他舉證。 而記者會事隔5天後，聯亞生技今（27）日再發聲明，表示對王博士當天言語較為激動， 造成衛福部、食藥署、新藥評審中心(CDE)或相關單位各級長官困擾之處深表歉意。另， 王博士也為發言時未留意將口罩戴好戴滿之疏忽，也向國人致歉。不過，聯亞也重申，近 期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請CDE及食藥署重新審查，以期UB-612能投入 抗疫行列。 以下為聯亞生技今日對新冠疫苗UB-612感恩記者會聲明: 聯亞生技創辦人王長怡博士為科學家，畢生投入生物製品特別是單株抗體藥物與疫苗的開 發。在推動台灣生技產業發展、國際化及人才培育上不遺餘力。去年起新冠肺炎肆虐全球 ，造成全人類重大損失，疫苗成為最重要的防疫工具及戰略物資。台灣政府也積極推動發 展國產疫苗以對抗新冠肺炎。 王博士深感其責，積極響應政府號召，帶領UBI/聯亞集團以其三十餘年來建立的美、台資 源，投入新冠肺炎疫苗UB-612開發。該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫 力。雖然二期臨床試驗顯示UB-621疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試 以些微差距未達EUA標準，但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與 武漢株相比並沒有顯著的下降，應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病 毒株。 王博士鑒於Delta病毒近逼國門，憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機，在8月22日記者會 中難掩其焦慮之情，發言略顯激動，造成衛福部、食藥署、新藥評審中心(CDE)或相關單 位各級長官困擾之處，本集團及王博士為此深表歉意。另，王博士也為發言時未留意將口 罩戴好戴滿之疏忽，向國人致歉。 在此王博士由衷肯定及感激衞福部陳時中部長、食藥署吳秀梅署長、CDE劉明勳執行長等 單位自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議，就UB-612疫苗的量產及品質分析、前 臨床及臨床試驗設計等環節，給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協助。台灣政府與民 眾在疫苗開發上的團結合作、不懈努力，展現高度專業。也懇請台灣社會大眾為幫助國人 健康長期把關的藥監單位給予掌聲，表達謝意和鼓勵。 聯亞將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請CDE及食藥署重新審查，以期UB -612能投入抗疫行列，共同守護國人及人類的健康。新冠病毒詭譎多變，防疫不容掉以輕 心，有效超前部署是重中之重。懇請政府一秉對國產疫苗開發的支持與協助的初衷，持續 支持聯亞，實幸甚矣！ 心得：聯亞反攻的狼煙已經升起了，高端開打後開始不良事件，而聯亞正準備好資料再一 次正面對決，究竟會會不會補考成功，讓我們繼續看下去？ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.137.71.245 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1630040669.A.161.html
→
08/27 13:06, 2年前 , 1F
再失敗就再申請另一個變種
08/27 13:06, 1F
→
08/27 13:06, 2年前 , 2F
聯亞至少完成二期 反觀1.5期
08/27 13:06, 2F
推
08/27 13:07, 2年前 , 3F
黑水技術掉漆
08/27 13:07, 3F
推
08/27 13:08, 2年前 , 4F
聯亞光電又要漲了
08/27 13:08, 4F
→
08/27 13:08, 2年前 , 5F
613有在其它國家跑1 2期嗎？
08/27 13:08, 5F
推
08/27 13:08, 2年前 , 6F
收到 買進3081
08/27 13:08, 6F
推
08/27 13:08, 2年前 , 7F
沒高官幫你開記者會還想過關蛤??
08/27 13:08, 7F
→
08/27 13:09, 2年前 , 8F
好了啦
08/27 13:09, 8F
推
08/27 13:09, 2年前 , 9F
聯亞二期也還沒做完吧? 上次那個是期中
08/27 13:09, 9F
推
08/27 13:10, 2年前 , 10F
道歉吧
08/27 13:10, 10F
→
08/27 13:10, 2年前 , 11F
聯亞出現能跟誰混打 大家都打光了
08/27 13:10, 11F
→
08/27 13:10, 2年前 , 12F
當初高端那套都被說標準低了 這樣都不過還能吵
08/27 13:10, 12F
推
08/27 13:10, 2年前 , 13F
聯亞跟高端一樣都二期還沒結束喔..
08/27 13:10, 13F
→
08/27 13:10, 2年前 , 14F
可是 bnt快來了唉xD
08/27 13:10, 14F
推
08/27 13:11, 2年前 , 15F
叫人修EUA的
08/27 13:11, 15F
推
08/27 13:11, 2年前 , 16F
你已經太晚了
08/27 13:11, 16F
→
08/27 13:11, 2年前 , 17F
原來都是1.5期那繼續等
08/27 13:11, 17F
推
08/27 13:13, 2年前 , 18F
沒救了 還掙扎做啥
08/27 13:13, 18F
推
08/27 13:13, 2年前 , 19F
高端都已經生米煮成熟飯了，你就乖乖做三期吧！
08/27 13:13, 19F
推
08/27 13:14, 2年前 , 20F
還是有機會啦
08/27 13:14, 20F
→
08/27 13:14, 2年前 , 21F
他是沒過 不是補件 可以直接這樣再送？
08/27 13:14, 21F
→
08/27 13:16, 2年前 , 22F
高端內建美國黑科技阿..
08/27 13:16, 22F
推
08/27 13:16, 2年前 , 23F
要賭的可以買來放，賭博股票
08/27 13:16, 23F
推
08/27 13:16, 2年前 , 24F
下一次要吹Lambda專武嗎？
08/27 13:16, 24F
→
08/27 13:17, 2年前 , 25F
聯亞二期收案比高端晚欸..結束時間當然也會更晚.
08/27 13:17, 25F
→
08/27 13:17, 2年前 , 26F
陽轉率這麼低是要比什麼 打10個有一個沒抗體
08/27 13:17, 26F
→
08/27 13:18, 2年前 , 27F
聯亞：都道歉了 拜托500萬買下來啦 求你
08/27 13:18, 27F
→
08/27 13:18, 2年前 , 28F
現在到底是要拿UB-612 還是 UB-613 去印度阿
08/27 13:18, 28F
→
08/27 13:18, 2年前 , 29F
在台灣的一二期是UB-612
08/27 13:18, 29F
噓
08/27 13:19, 2年前 , 30F
滾動式
08/27 13:19, 30F
推
08/27 13:19, 2年前 , 31F
說1.5期的是多低能整天自衛
08/27 13:19, 31F
→
08/27 13:19, 2年前 , 32F
印度不用想了吧 感覺就是在等500萬劑收入才要動
08/27 13:19, 32F
→
08/27 13:20, 2年前 , 33F
聯亞哪有完成二期
08/27 13:20, 33F
→
08/27 13:21, 2年前 , 34F
他們的標準已經定了，除非後面拉那個陳賤人關係啦
08/27 13:21, 34F
推
08/27 13:22, 2年前 , 35F
高端二期不是10月才完全解盲嗎
08/27 13:22, 35F
→
08/27 13:27, 2年前 , 36F
選擇越多越好 良性競爭
08/27 13:27, 36F
推
08/27 13:28, 2年前 , 37F
快趁機布局3081 = =
08/27 13:28, 37F
推
08/27 13:29, 2年前 , 38F
長榮收141只有小跌1% 是空軍輸了凸^-^凸
08/27 13:29, 38F
→
08/27 13:33, 2年前 , 39F
好了喇
08/27 13:33, 39F
還有 25 則推文
→
08/27 14:32, 2年前 , 65F
現在沒開始三期的都不用玩了
08/27 14:32, 65F
推
08/27 14:36, 2年前 , 66F
抗體比較差就別出來丟臉
08/27 14:36, 66F
推
08/27 14:36, 2年前 , 67F
滾動式
08/27 14:36, 67F
推
08/27 14:38, 2年前 , 68F
又一個1.5期的 兩家都一樣1.5期啦 …有夠造謠
08/27 14:38, 68F
推
08/27 14:43, 2年前 , 69F
聯亞已經沒戲了，現要演二次沒過的戲碼給高端抬轎
08/27 14:43, 69F
推
08/27 14:52, 2年前 , 70F
聯亞在越南三期 高端.？
08/27 14:52, 70F
→
08/27 14:54, 2年前 , 71F
越南??我怎麼記得是印度
08/27 14:54, 71F
推
08/27 15:04, 2年前 , 72F
賭聯亞不如賭curevac, 也是mRNA技術
08/27 15:04, 72F
推
08/27 15:04, 2年前 , 73F
樓上對 vaccine tracker我看錯了
08/27 15:04, 73F
推
08/27 15:05, 2年前 , 74F
中和抗體這麼低 也要出來抗議呀??!!
08/27 15:05, 74F
→
08/27 15:15, 2年前 , 75F
tracker根本沒看到UB-613，連1/2期都沒有 吹很大
08/27 15:15, 75F
推
08/27 15:27, 2年前 , 76F
聯亞感覺需要調整
08/27 15:27, 76F
→
08/27 15:27, 2年前 , 77F
劑量或是改成打三劑型
08/27 15:27, 77F
→
08/27 15:29, 2年前 , 78F
柯韓粉狂捧抗體低超多的的聯亞，狂貶高端，結果聯
08/27 15:29, 78F
→
08/27 15:29, 2年前 , 79F
亞也跑來跪舔EUA了？不是很不屑嗎？
08/27 15:29, 79F
→
08/27 15:29, 2年前 , 80F
八卦版柵欄又沒關好了...
08/27 15:29, 80F
→
08/27 15:31, 2年前 , 81F
UB-613是整個打掉"要"重做的
08/27 15:31, 81F
→
08/27 15:51, 2年前 , 82F
聯亞主要強調的是 效價打再高之後也是會掉 增強T細
08/27 15:51, 82F
→
08/27 15:51, 2年前 , 83F
胞免疫可以延長較長的保護時間 效價就是一個可以抓
08/27 15:51, 83F
→
08/27 15:51, 2年前 , 84F
的標準 還要看整體的時效性
08/27 15:51, 84F
→
08/27 15:53, 2年前 , 85F
可是現在EUA的 都是評估2劑後1-2個的"保護力"
08/27 15:53, 85F
→
08/27 15:54, 2年前 , 86F
也沒有以重症保護當評估標準
08/27 15:54, 86F
噓
08/27 15:59, 2年前 , 87F
沒過就是爛 還有人在護航 笑死
08/27 15:59, 87F
→
08/27 15:59, 2年前 , 88F
who 是只要有50%以上的保護力就可以過了
08/27 15:59, 88F
→
08/27 16:05, 2年前 , 89F
612原始株應該有505+啦，如果科興沒作弊的話
08/27 16:05, 89F
→
08/27 16:06, 2年前 , 90F
但對delta 自己都覺得要改613，但沒12期直接3期?
08/27 16:06, 90F
→
08/27 16:17, 2年前 , 91F
聯亞也是沒第三期所以保護力也是未知 只是川普之前
08/27 16:17, 91F
→
08/27 16:17, 2年前 , 92F
聽說也是針對RDB去做治療 跟聯亞的東西好像也是類
08/27 16:17, 92F
→
08/27 16:17, 2年前 , 93F
似的產品
08/27 16:17, 93F
→
08/27 16:30, 2年前 , 94F
樓上，不要亂聽說啊XD
08/27 16:30, 94F
→
08/27 16:38, 2年前 , 95F
治療是單株抗體吧 記得是針劑 5月多時有進口
08/27 16:38, 95F
→
08/27 16:39, 2年前 , 96F
我先看看王家買了沒！王家沒買，都是假的
08/27 16:39, 96F
→
08/27 16:54, 2年前 , 97F
治療是用雞尾酒療法
08/27 16:54, 97F
→
08/27 16:55, 2年前 , 98F
如果這樣說 又要回到中和抗體濃度 不是T細胞
08/27 16:55, 98F
→
08/27 17:00, 2年前 , 99F
S大 我說錯就當我亂說 我也不是相關行業的
08/27 17:00, 99F
→
08/27 17:03, 2年前 , 100F
美國說要打第三劑也是看抗體濃度的百分比 T細胞就
08/27 17:03, 100F
→
08/27 17:03, 2年前 , 101F
沒標準
08/27 17:03, 101F
→
08/27 17:41, 2年前 , 102F
其實看完第1期的抗體濃度 才會去做2期
08/27 17:41, 102F
→
08/27 17:42, 2年前 , 103F
疫苗的設計 一直都是看抗體濃度 最後才3期人肉驗證
08/27 17:42, 103F
→
08/28 06:36, 2年前 , 104F
聯亞一定要搞臭自己嗎？
08/28 06:36, 104F
‣ 更多 newyee 的文章
文章代碼(AID): #1XA79T5X (Stock)