[新聞] 國產疫苗今解盲 專家:3大爭議未解
原文標題:國產疫苗今解盲 專家:3大爭議未解
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https://tw.appledaily.com/property/20210610/J57PU7L45ZAAHMIIEMTEKNBHZA/
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發布時間:7小時前
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原文內容:
國產疫苗二期即將解盲,若解盲成功,衛福部也將給予緊急授權施打,外界分為支持與反
對兩派意見,主要爭議分為打了無法出國、沒有三期臨床、效力究竟多少仍是未知?
質疑一:沒有國際授權無法出國?
由於兩家本土疫苗都尚未正式啟動三期臨床試驗,在三期數據不足的情況下,美國與歐盟
不可能給藥證,必須走完萬人以上的三期臨床,才可能申請國際藥證授權,對於有出國規
劃的民眾,國產疫苗無法幫助他們解禁出國。
生技分析師說,對於急需疫苗的高危險群如老年人,或是沒有出國需求的民眾,國產疫苗
在國際疫苗仍缺乏的情況下,是可以先應急。
專家則提醒,目前疫苗不建議混打,所以不要想說第1劑先打國產疫苗,第2劑改打其他國
際品牌的疫苗。
高端與聯亞兩家公司都表示,未來會繼續三期臨床,若打國產疫苗的人想出國,必須等兩
家公司做完三期並申請國際藥證通過。
質疑二:沒有三期臨床就發藥證
第二個學界與業界爭論不休的是還沒進入三期人體臨床,是否可以給緊急授權的不同看法
。
高端與聯亞的二期臨床設計其實是擴大的二期,人數各約4千人左右,相較一般國際疫苗
二期臨床僅幾百人相比人數較多,但與三期的萬人要求又有差距。
法人並指出,國產疫苗臨床執行的時間不夠長,觀察佐證的時間不夠。以聯亞為例,4月
15日啟動第二期臨床施打第1劑,5月15日完成第2劑,6月8日抽血樣分析中和抗體。
生技研究員說,國產疫苗技術為次單位蛋白,安全性上無庸置疑,副作用相較比較低,是
其優點,只是沒有做三期的風險在於可能無法發現萬分之一的罕見副作用。
質疑三:效力真能對抗Covid-19?
本土疫苗僅進行二期臨床,外界對於保護力也有不同的意見。兩家疫苗廠宣稱可產生的中
和抗體夠高,指的是打入人體後,的確可誘發抗體,只是專家指出,這些抗體是否真能對
抗新冠病毒仍是未知?
生技圈人士表示,國際已施打的疫苗效力,是由打疫苗與打安慰劑兩組人數感染Covid-19
的案例比較而來,但是台灣本土疫苗執行1~2期臨床試驗時,台灣並沒有很多的確診案例
,並沒有足夠的數據比較兩者之間降低感染或是重症的比率。(林巧雁/台北報導)
心得/評論: ※必需填寫滿20字
看來大家還是口罩戴好戴滿、少出門比較實在,對國產疫苗別有太高的期待較不會失望
--
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