[情報] 合一：FB704A美國FDA新冠二期臨床

看板Stock作者 (天上繁星與地上良知)時間2年前 (2021/06/08 17:02), 2年前編輯推噓55(60推 5噓 17→)
留言82則, 74人參與, 2年前最新討論串1/1
合一： 公告本公司研發中新藥FB704A(Anti-IL6全人單株抗體)向美國FDA 提出嚴重新冠肺炎(Sever 1.產品內容:FB704A(Anti-IL6全人單株抗體) 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號：FB704A (2)用途：治療嚴重新冠肺炎(Severe COVID-19) (3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核 (4)目前進? A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其 他影? B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意? D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，不予 公開 (5)將再進行之下一研發階段：二/三期臨床試驗 A.預計完成時間：實際時程將依美國FDA? (6)市場現況: A.根據世界衛生組織(WHO)統計，全球1億7,300萬人染疫，其中約14%為嚴重肺炎及 5%重症病患，可能危及生命，並造成醫療資源耗竭。目前臨床可用藥物有限，依 NIH發布的COVID-19治療指南(NIH COVID-19 Treatment Guidelines)，建議主要 使用Remdesivir(瑞德西韋，抗病毒)、Dexamethasone(類固醇，抑制免疫)、 Actemra(Anti-IL6 receptor，抑制免疫)於抑制病毒複製與急性呼吸困難，但部 分嚴重患者仍會因病毒感染引發細胞激素風暴而致死。 B.IL6為造成細胞激素風暴之關鍵因子之一。FB704A作用機制為有效抑制IL6，並同 時阻斷IL6傳統訊息路徑與反式訊息路徑，尤其是反式訊息路徑，已有研究認為與 COVID-19重症息息相關。 C.國際已完成多項Anti-IL6抗體藥物治療COVID-19試驗，主要與使用類固醇 Dexamethasone比較(有效反應者約77％)，試驗結果在降低致死率之主要療效未達 標。本次試驗設計將以Dexamethasone治療無效者為主，在病情惡化前早期施以 FB704A，以抑制細胞激素風暴發生，減少病程進入嚴重或重症階段，期能幫助減 輕病症，降低急診需求，緩解重症醫療壓力。 4.其他應敘明事項: (1)FB704A已完成美國一期臨床試驗，並獲准執行美國FDA及台灣FDA治療嚴重氣喘二期 臨床試驗。 (2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事 項參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行　 臨床試驗、新藥查驗登記及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗( 含期中分析)評估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 公開資訊 https://reurl.cc/VEjM7y 心得： 推文幫忙說一下 合一的一，是什麼一！ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.227.140.229 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1623142964.A.2D4.html ※ 編輯: Hero (61.227.140.229 臺灣), 06/08/2021 17:03:04
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06/08 17:04, 2年前 , 1F
已反應。100的1
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推
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100
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行事曆呢？
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重訊的隔天
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合一的一是1000的一
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99…合一…
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過氣了啦
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合一也做疫苗呀
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推
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9...9...合...一...
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治療，不是疫苗….
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樓下lesbian56
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噴爆
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是過氣的一
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推
06/08 17:07, 2年前 , 14F
好懷念當初盤中看主力在尾盤躲處置的實況
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100的1 雖然我也有買...但也龜太久了
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06/08 17:08, 2年前 , 16F
過氣
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推
06/08 17:08, 2年前 , 17F
我還在等一千(認真
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推
06/08 17:08, 2年前 , 18F
合一真是好公司
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推
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有點關聯就跳過一期 這樣算偷吃步嗎?
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推
06/08 17:09, 2年前 , 20F
合一的主力還在嗎
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06/08 17:10, 2年前 , 21F
完成一期而已
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06/08 17:10, 2年前 , 22F
什麼偷吃步...去搞清楚一期、二期在幹嘛再來說
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推
06/08 17:11, 2年前 , 23F
哈哈一個月都ㄧ篇月經文
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推
06/08 17:11, 2年前 , 24F
1是1000
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推
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過氣仔
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一堆冤魂的一
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推
06/08 17:13, 2年前 , 27F
短線240中線300長線400
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推
06/08 17:13, 2年前 , 28F
等二期過再看看=.=
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06/08 17:14, 2年前 , 29F
也還只是提出申請而已，不用特別期望
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推
06/08 17:14, 2年前 , 30F
06/08 17:14, 30F
推
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合一的一，是每月來一次的一
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推
06/08 17:15, 2年前 , 32F
樓上圖笑死 合一王者歸來
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推
06/08 17:16, 2年前 , 33F
吼厚
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推
06/08 17:17, 2年前 , 34F
合一的一是一輩子的一
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06/08 17:18, 2年前 , 35F
偷偷告訴你，一個月後會有另一篇重訊，說核准執行了
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推
06/08 17:18, 2年前 , 36F
過氣了，我們繼續關心高端
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推
06/08 17:21, 2年前 , 37F
合一的一是...蛤!又重訊，同一招對聖鬥士沒用啦!~
06/08 17:21, 37F
推
06/08 17:23, 2年前 , 38F
王者歸來要幾根招待
06/08 17:23, 38F
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06/08 17:26, 2年前 , 39F
上看一千
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推
06/08 17:26, 2年前 , 40F
明天合一要漲停鎖屎了吧？
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06/08 17:27, 2年前 , 41F
合一至少上看一千
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06/08 17:27, 2年前 , 42F
去年合一到今年高端大家都學乖了吧
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推
06/08 17:28, 2年前 , 43F
當然是一輩子的一
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推
06/08 17:32, 2年前 , 44F
一場夢的一
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推
06/08 17:32, 2年前 , 45F
才二期...等三期再說吧
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推
06/08 17:32, 2年前 , 46F
為何是美國呢 聽說是申請台灣被拒絕
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推
06/08 17:34, 2年前 , 47F
天國一輝!!
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推
06/08 17:40, 2年前 , 48F
穩了二期可以緊急核准了啦，什麼在美國喔，丸子
06/08 17:40, 48F
推
06/08 17:41, 2年前 , 49F
合一的價值海放高端好幾百條街，真心不騙
06/08 17:41, 49F
推
06/08 17:45, 2年前 , 50F
一值跌
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06/08 17:46, 2年前 , 51F
千萬不要用聽說的 這間法務跟某陽等級雷同
06/08 17:46, 51F
推
06/08 17:46, 2年前 , 52F
天國一輝要重返農藥了！
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推
06/08 17:47, 2年前 , 53F
合一才是大哥
06/08 17:47, 53F
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06/08 18:31, 2年前 , 54F
那個，我合一粉但這個並不是買合一的理由，謝謝
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推
06/08 18:35, 2年前 , 55F
合一法務暖身中
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06/08 18:42, 2年前 , 56F
二期
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推
06/08 18:42, 2年前 , 57F
1000的一，因為我有
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推
06/08 18:43, 2年前 , 58F
合一的一是一生一世都一千的一
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推
06/08 18:44, 2年前 , 59F
押一輩子的一
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推
06/08 18:58, 2年前 , 60F
低調
06/08 18:58, 60F
推
06/08 19:04, 2年前 , 61F
一間套房的一
06/08 19:04, 61F
推
06/08 19:05, 2年前 , 62F
美股現在也是在炒新冠肺炎治療用藥
06/08 19:05, 62F
→
06/08 19:06, 2年前 , 63F
照時程看起來合一沒有落後美國藥廠太多
06/08 19:06, 63F
噓
06/08 19:19, 2年前 , 64F
買這種沒賺錢的過氣爛股 為什麼不買賺到爆的航運?
06/08 19:19, 64F
推
06/08 19:20, 2年前 , 65F
合一的一是一直重訓的一
06/08 19:20, 65F
推
06/08 19:21, 2年前 , 66F
天人合一的一
06/08 19:21, 66F
噓
06/08 19:25, 2年前 , 67F
低調
06/08 19:25, 67F
推
06/08 19:30, 2年前 , 68F
一直套的一
06/08 19:30, 68F
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06/08 19:45, 2年前 , 69F
合一的一，是一千的一
06/08 19:45, 69F
推
06/08 19:51, 2年前 , 70F
短線350，中線700，長線(1)xxx...
06/08 19:51, 70F
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06/08 20:07, 2年前 , 71F
合一的一，是什麼一！
06/08 20:07, 71F
推
06/08 20:17, 2年前 , 72F
完了又重訓，明天跌停招待
06/08 20:17, 72F
推
06/08 20:42, 2年前 , 73F
合一的寫手真的用心
06/08 20:42, 73F
推
06/08 20:50, 2年前 , 74F
生物製劑真的很難說
06/08 20:50, 74F
推
06/08 21:32, 2年前 , 75F
內文看起來不是用mrna技術，自創一派？
06/08 21:32, 75F
噓
06/08 23:30, 2年前 , 76F
這個是藥不是疫苗阿，樓上的大大是不是搞錯了
06/08 23:30, 76F
推
06/09 00:23, 2年前 , 77F
anti-IL-6又沒什麼效…
06/09 00:23, 77F
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06/09 00:56, 2年前 , 78F
看推文就知道程度大概在哪...
06/09 00:56, 78F
噓
06/09 01:33, 2年前 , 79F
4xxT幹你合一垃圾股拉 幹!!!
06/09 01:33, 79F
噓
06/09 14:41, 2年前 , 80F
mRNA咧 要噴也不看清楚內文
06/09 14:41, 80F
推
06/10 13:23, 2年前 , 81F
漲停了
06/10 13:23, 81F
推
06/11 20:21, 2年前 , 82F
一日行情的一，哈哈哈
06/11 20:21, 82F
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