[新聞]「副作用比國際大廠低」陳建仁為國產疫苗釋疑

看板Stock作者 (Баба-яга)時間2年前 (2021/06/08 11:31), 編輯推噓126(184推 58噓 219→)
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原文標題： 【陳建仁解析疫情3】「副作用比國際大廠低」　陳建仁為國產疫苗釋疑 原文連結： https://www.mirrormedia.mg/story/20210607inv011/ 發布時間： 2021.06.08 05:58 臺北時間 原文內容： 中央流行疫情指揮中心5月底已向高端、聯亞預採購各5百萬劑國產疫苗，二家疫苗公司近 期將陸續公布二期臨床試驗解盲結果，若解盲成功，國產疫苗最快6月底就能加入施打行 列。前副總統陳建仁接受本刊專訪時表示，二款國產疫苗是傳統蛋白質疫苗，副作用較國 外大廠採用的mRNA疫苗（輝瑞、莫德納）、腺病毒疫苗（AZ、嬌生）來得低。 陳建仁指出，台灣雖已下訂2千萬劑國外疫苗，但全世界爭搶疫苗不知何時會供貨，「台 灣現在面臨最大的考驗，就是要不要讓國產疫苗加入施打行列，保護台灣人民的健康」。 他直言，國產疫苗解盲後若確認具有效性、安全性，政府必須考量即時性，召開專家會議 討論是否給予緊急使用授權。 分析國產疫苗優劣勢，陳建仁說，二款國產疫苗都是典型的蛋白質疫苗，需要產生足量的 純化蛋白質次單元，因此時程上與國外採取的mRNA平台或腺病毒平台相比，耗時較長。但 將腺病毒直接注射到人體內，會導致免疫反應較強的副作用，mRNA疫苗也有蠻多的副作用 ，蛋白質疫苗通常是對蛋白質過敏的副作用，較腺病毒、mRNA疫苗來得低。 對外界質疑國產疫苗未進入第三期試驗、是否有效等質疑，陳建仁說，目前國產疫苗尚未 解盲，外界不必要的揣測並不科學，包括世界衛生組織（WHO）及許多已開發國家的食品 藥物管理機構都認同，若要讓疫苗在最短時間內獲得緊急使用授權，可在通過臨床二期試 驗後，採取免疫橋接方式證明是否有效，國產疫苗進入臨床二期試驗時，就以3,600人到 4,000人的規模進行，而非傳統的300至600人，就是考量緊急使用授權採取的二、三期試 驗並進模式。 陳建仁說，高端、聯亞都規劃要做三期臨床試驗，但現階段的三期試驗已與去年疫苗研發 時環境不同，市面上已有認證有效的疫苗，若還依循傳統三期試驗將受試者分成二組，一 組注射疫苗、一組不打疫苗而是安慰劑，無論在台灣或其他國家都不符合醫學倫理。他指 出，國產疫苗三期試驗會進入「head to head」的對比式臨床實驗，將受試者當實驗組、 注射AZ等其他疫苗的人當對照組，比較受試者對病毒的中和抗體效價、預防重症、死亡及 副作用等效果即可。 知名國際醫學期刊《自然醫學》（Nature Medicine）5月17日刊登澳洲新南威爾斯大學團 隊的論文，比較各廠牌武漢肺炎疫苗的中和抗體濃度及有效性。陳建仁引述這篇論文的結 論說，中國科興疫苗保護力最低，莫德納保護力很高，AZ則位居中段，WHO將中和抗體效 價當成保護力指標（Correlate of Protection，CoP），鼓勵世界各國藥物主管機構藉以 讓完成二期試驗的疫苗能盡早提出緊急使用授權，包括歐盟、韓國都認可這種免疫橋接是 可採行的方法。 談到全球疫苗布局，陳建仁說，WHO設定的目標是要全球70億人口中的6成施打疫苗，也就 是約40億人，一人注射2劑需要80億劑，但多數國家沒有自製疫苗能力，得透過採購取得 ，現階段全世界都在搶疫苗。他指出，WHO也發現疫苗產量減少、供應時間延後等危機， 單靠已認證的幾家疫苗公司供應，數量一定不夠，所以6月下旬將召開專家會議，討論「 免疫橋接」（Immuno bridging）計畫，讓現已完成臨床二期試驗的疫苗公司，只要中和 抗體效價和已認證的疫苗一樣好、副作用一樣低，就能取得認證。 陳建仁強調，疫苗施打除考量安全性、有效性外，緊急性也很重要，務必在最短時間內讓 最多數人獲得保護，否則若有國家沒打疫苗，導致病毒持續傳染、複製突變後產生「疫苗 逃逸」病毒株，使現有疫苗無法保護，已打疫苗的國家又會受新病毒威脅，得重新研發新 疫苗，因此，去年各國都採取緊急使用授權（EUA）的模式來認證疫苗。 心得/評論： 股點就高端啦，畢竟只有這家上市 簡單整理陳建仁說法 1.國產疫苗臨床二期的時候就已經擴大規模(傳統的300-600 → 3600-4000人) 2.國產疫苗三期會是"Head to head"模式， 國產疫苗受試者當實驗組，注射其他疫苗的人當對照組，來對比 「受試者對病毒的中和抗體效價、預防重症、死亡及副作用」 (引用的是Nature的文章來幫背書) 利空就是不確定這種三期的方式能不能過國際認證&能不能外銷 不然根本撐起現在這股價&有出國需求的人也不可能打國產 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.240.91.216 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1623123085.A.D5E.html
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06/08 11:32, 2年前 , 1F
副作用比較低，但重點是效果是不是也比較低啊…
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好了啦，是要幾篇
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推
06/08 11:33, 2年前 , 3F
AZ就是這樣才會血栓副作用沒被發現就開打的
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高端漲停之後文章一直出來
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WHO明明只是討論而已 怎麼被他說的好像是肯定的事
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06/08 11:33, 2年前 , 6F
他是專業嗎 為何他可以講啊@@？
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06/08 11:33, 2年前 , 7F
做不出來拉
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很怕在跌停喔
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06/08 11:34, 2年前 , 9F
生理食鹽水完全沒副作用
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06/08 11:35, 2年前 , 10F
效果呢？對岸國產防護力只有20%多一點
06/08 11:35, 10F
推
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大仁哥是不是很怕國產沒人要阿cc
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06/08 11:35, 2年前 , 12F
笑死 科興也說副作用比AZ 莫低阿 你台灣人怎麼不打
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06/08 11:35, 2年前 , 13F
科興？
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推
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副作用會回歸校正嗎
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不會啦 很多支持者會先打
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06/08 11:35, 2年前 , 16F
都不提產能問題 高端都說要年底才能有年產1000萬劑
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推
06/08 11:35, 2年前 , 17F
方蓋我覺得有機會效果比較重要吧
06/08 11:35, 17F
推
06/08 11:36, 2年前 , 18F
不是問你副作用阿 重點是效果阿
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06/08 11:36, 2年前 , 19F
現在小粉紅還在網路傳說 打科興有壯陽延時的效果
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推
06/08 11:36, 2年前 , 20F
領導是不是還沒先走？
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06/08 11:36, 2年前 , 21F
那老百姓難道要等到明年嗎
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推
06/08 11:36, 2年前 , 22F
已擴散的新病毒種也是問題
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06/08 11:36, 2年前 , 23F
你直接說高端有壯陽效果 應該沒人會反你國產疫苗了
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有國際認證再說吧 現在就是一直大內宣
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沒量產的能力講再多都空的
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06/08 11:36, 2年前 , 26F
如果沒國際認證以後怎麼出國QQ
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推
06/08 11:36, 2年前 , 27F
優質國產貨讓給我搶打 我打進口爛AZ 犧牲小我
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噓
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真噁心
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推
06/08 11:37, 2年前 , 29F
漲停。 一支不是跌停就是漲停
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06/08 11:37, 2年前 , 30F
優質國產讓給年長者打 我打爛進口貨
06/08 11:37, 30F
推
06/08 11:38, 2年前 , 31F
還是得等解盲再說
06/08 11:38, 31F
噓
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廢話 打生理食鹽水哪會有副作用
06/08 11:38, 32F
推
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食鹽水副作用更低
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推
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打心安的
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推
06/08 11:38, 2年前 , 35F
重點是效果 敢幫保護力背書嗎
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06/08 11:38, 2年前 , 36F
疫苗如果不能混打，打國產沒效，是不是只能等死了？
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噓
06/08 11:39, 2年前 , 37F
我她x的打食鹽水都比較爽
06/08 11:39, 37F
推
06/08 11:39, 2年前 , 38F
效用？
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噓
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安慰劑會有附作用？
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還有 382 則推文
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06/08 14:32, 2年前 , 422F
疫苗一定是沒有保護效果，這是論點上的不同而已，一
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06/08 14:32, 2年前 , 423F
些腦包的人一直在攪臭偷換概念
06/08 14:32, 423F
推
06/08 14:36, 2年前 , 424F
他是說平台保護力最差但事實不是這樣
06/08 14:36, 424F
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06/08 14:37, 2年前 , 425F
樓上才是偷換概念吧
06/08 14:37, 425F
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06/08 14:39, 2年前 , 426F
現在是在認知作戰逆?
06/08 14:39, 426F
推
06/08 14:42, 2年前 , 427F
他是打了嗎？？？
06/08 14:42, 427F
推
06/08 14:44, 2年前 , 428F
還沒解盲,就黑到比中國疫苗都不如,網軍太厲害了.
06/08 14:44, 428F
推
06/08 14:47, 2年前 , 429F
@@？股版
06/08 14:47, 429F
推
06/08 14:55, 2年前 , 430F
我只在意到底能不能防重症
06/08 14:55, 430F
推
06/08 14:57, 2年前 , 431F
雙北直接三期H2H好像也不錯？反正沒效至少一半人數
06/08 14:57, 431F
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06/08 14:57, 2年前 , 432F
的az了
06/08 14:57, 432F
推
06/08 15:05, 2年前 , 433F
廢話！ 打水進去當然沒副作用
06/08 15:05, 433F
噓
06/08 15:07, 2年前 , 434F
先告訴我孕婦能不能打啦？講那麼多幹話
06/08 15:07, 434F
噓
06/08 15:07, 2年前 , 435F
如果這麼神奇為什麼國外不用？
06/08 15:07, 435F
推
06/08 15:08, 2年前 , 436F
約翰霍普金斯公衛博士，批評的，哪個系的？
06/08 15:08, 436F
推
06/08 15:09, 2年前 , 437F
笑死沒解盲 怎麼什麼都知道
06/08 15:09, 437F
噓
06/08 15:19, 2年前 , 438F
說不定他自己是打食鹽水 反正死也是別人死
06/08 15:19, 438F
推
06/08 15:24, 2年前 , 439F
四月20幾號我信了聖墓騎士~~當時260毆了四張XD
06/08 15:24, 439F
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06/08 15:25, 2年前 , 440F
5月27.28出場~~感謝陳建仁一波!!
06/08 15:25, 440F
推
06/08 15:28, 2年前 , 441F
他打了嗎
06/08 15:28, 441F
噓
06/08 15:29, 2年前 , 442F
白老鼠你先。反正我是不信啦
06/08 15:29, 442F
噓
06/08 15:35, 2年前 , 443F
要先看保護力吧 沒保護力打屁 不能通過國際認可 打
06/08 15:35, 443F
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06/08 15:35, 2年前 , 444F
了沒用啊
06/08 15:35, 444F
推
06/08 15:48, 2年前 , 445F
那正作用呢？
06/08 15:48, 445F
推
06/08 15:54, 2年前 , 446F
政府全力護航，高端漲停不意外
06/08 15:54, 446F
推
06/08 16:12, 2年前 , 447F
保護力多高？？
06/08 16:12, 447F
噓
06/08 16:16, 2年前 , 448F
你打到安慰劑 副作用當然低
06/08 16:16, 448F
推
06/08 16:22, 2年前 , 449F
廢話仔
06/08 16:22, 449F
推
06/08 16:28, 2年前 , 450F
政府全力相挺啦你各位不要鬧了喔
06/08 16:28, 450F
噓
06/08 16:33, 2年前 , 451F
打水當然沒副作用 不過他敢打比打輝瑞叫人打國產好
06/08 16:33, 451F
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06/08 17:08, 2年前 , 452F
八卦柵欄又壞了嗎
06/08 17:08, 452F
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06/08 17:17, 2年前 , 453F
所以台灣走自己的路？ 獨創規格EUA?
06/08 17:17, 453F
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06/08 17:18, 2年前 , 454F
六月底沒過的話 就沒有EUA的意思不會硬核可的意思？
06/08 17:18, 454F
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06/08 17:18, 2年前 , 455F
WHO沒有標準不放行？
06/08 17:18, 455F
噓
06/08 17:21, 2年前 , 456F
防疫力更低
06/08 17:21, 456F
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06/08 18:35, 2年前 , 457F
打生理食鹽水的副作用應該超低
06/08 18:35, 457F
推
06/08 21:08, 2年前 , 458F
他出來講這些是不是就是副作用造成的@@
06/08 21:08, 458F
推
06/08 22:23, 2年前 , 459F
免疫橋接」（Immuno bridging）計畫
06/08 22:23, 459F
推
06/08 22:59, 2年前 , 460F
我打食鹽水副作用也比莫德那低
06/08 22:59, 460F
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06/09 05:50, 2年前 , 461F
他講話蠻中肯 新冠一出當時講的一些都對了
06/09 05:50, 461F
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