Re: [標的] 6547.TW 高端疫苗 台灣進度最快疫苗 多
※ 引述《DynaxBill (Dynax)》之銘言:
: 1. 標的: 6547.TW 高端疫苗
: 2. 分類:多
: 3. 分析/正文:
: 武漢肺炎:
: 美國國衛院 合作研發 次蛋白疫苗
: 理論上與mRNA(BNT Morderna) 產生的抗原相同 (都是國衛院選定抗原蛋白標記 然後用
mR
相同抗原這件事說對了
但其實不是合作研發,而是NIH設計出S-2P序列後,付授權費皆可使用
目前5家歐美疫苗除了AZ使用WT外,其餘4家皆為使用S-2P抗原
: mRNA 是把遺傳訊息打入體內 讓人體自行生產 缺點是 mRNA不穩定 武漢肺炎之前也未
經?
: 高端是傳統的體外細胞培養出抗原蛋白
: 再打入人體 好處是比較安全也比較穩定(蛋白質相對mRNA穩定多了 又不用冷鏈)
前幾天讀了一篇文章
去年1/10公布SARS-COV2全定序序列後
24小時內,NIH就將986和987氨基酸位點修改為P,使得Spike蛋白更加穩定,抗原呈現效
果更好,命名為S-2P(這個是先前針對MERS研究得來的結果)
5天內,Moderna就能以cGMP生產疫苗(mRNA-LNP)
接著第66天(3/16)進入一期
真的夭壽快
哪怕是相同公司(以同樣研發量能)要做重組蛋白疫苗,至少要1~2個月以上才能以cGMP規
範生產
mRNA疫苗先前的"研究"不少,但確實沒有"商用"
因此這次大規模使用是第一次,但國外也以幾千萬劑證明了安全性與可行性
我們算是坐享其成
: 缺點就是 製程複雜生產時間拉很長 驗證會更慢開始(但是目前二期好像很順利)
: 總統還宣布7月要上國產疫苗 應該就是這隻了!
: 前面的腸病毒71性解盲也順利 成功避免新生兒感染與重症 可以自己翻新聞 光這隻疫
苗?
: 以台灣生技疫苗股大多 畫大餅 賣空氣信仰來說 算是很成功的範例
: 最重要是台灣國內疫情四起 國外先進mRNA疫苗買不到 只有AZ減毒疫苗
: (AZ跟大陸 俄羅斯都是同類型的死病毒疫苗 只是產地英國比較有信用 也比較多科學實
驗
AZ是腺病毒載體疫苗,不是減毒疫苗
俄羅斯也是腺病毒載體
嬌生也是
死病毒(滅活)疫苗又是另一回事
國藥跟科興屬於滅活疫苗
疫苗的技術與抗原是兩回事
下圖為技術
https://i.imgur.com/hNRpMna.jpg

像是中國多用滅活
AZ、嬌生跟俄羅斯用(腺)病毒載體
BNT跟Moderna用mRNA
Novavax、高端跟聯亞用重組蛋白
接著下圖是選用的抗原
https://i.imgur.com/KTlssqa.jpg

整個病毒顆粒(滅活疫苗)
https://i.imgur.com/DTz71ch.jpg

原始的S蛋白(如AZ、俄羅斯)
https://i.imgur.com/TCuuQtk.jpg

NIH的S-2P蛋白
這四家都不陌生吧?
其中嬌生跟Novavax在S-2P的基礎上又刪除了furin蛋白酶切點,使得抗原呈現更加穩定
另外還有高端表上沒列
https://i.imgur.com/Lw16x3I.jpg

直接使用RBD作為抗原呈現
真的要補些股點的話
使用S-2P的五兄弟(把高端算進去)
前面四個大哥都有不錯的VE
高端說實在成功機率很高啦
But(總是有個But),技術不同,重組蛋白的生產(折疊、濃縮、純化等)也可能影響品質
所以結果還是要做出來才知道
而且不同技術,誘發的免疫程度也會不同
很難說VE就會相似(你看那四位大哥就都不太一樣)
但不只跟Moderna相同抗原,其實跟歐美疫苗除了AZ都是相同抗原
信心增添了不少對吧?(笑)
股價是漲是跌別問我XD
抱歉再補充一個"隱憂"
高端畢竟用的是原本的S-2P抗原
就如同目前各家都在做第三劑(針對E484突變)
高端也在做第三劑沒錯,但倘若針對"原始"兩劑的"三期臨床"
要用原始抗原對抗變異株盛行的情況
VE可能會很不好看,甚至是無效的情況,而第三劑才能彌補這個缺陷
但基礎的那兩劑怎辦?
或許會直接修改成各一劑或是直接用主流突變株(第三劑)做三期
不知道,真的很麻煩XD
這也是"時效"的重要,做太慢,就會遇到這個問題
https://i.imgur.com/FmfZt34.jpg

目前主流是B.1.617(印度株、雙突變,包含E484)
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抱歉我不炒股
反而更多人覺得我都是唱衰居多XD
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政策問題,但也是不得已而為之
好/壞很難說,所以現階段我並不說這疫苗好/不好
而是不知道、沒數據
至少你有選擇的權利
可以自行評估決定是否施打
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高端的佐劑用的是CpG1018,這個已經在一個商用疫苗中使用(核准的產品)
大致上不會有啥問題,能增強免疫誘發也是確定的
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略有差異,但大方向不變
要細說得開課了XD
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最大隱憂就是太慢,剛剛有補充說明了
老技術成熟是優點,但同時也有缺點
所以才會有其他技術興起,尤其是mRNA疫苗
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為什麼?XD
聯亞產能非常夠
高端年產能2000萬劑
先前提過了,高端也公開說明"同步進行量產製程"
供不應求當然就兩邊都會生產
反之則沒有理由不在自家生產
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老技術成熟
再加上相同抗原國外測試過了
像是血栓"可能"是由S蛋白引起的(但也有可能是腺病毒載體引起,兩派說法跟證據都有)
所以別家用S-2P沒啥大問題,高端應該也不會突然出現啥大問題
主要是現階段沒有數據證明有效性(二期結果也只是間接)
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這就要說到為什麼NIH要設計出S-2P了
簡單說
原始的Spike蛋白結構不穩定,喜歡將RBD(與ACE II結合的部位,中和抗體主要的結合位
點)丟掉,形成穩定狀態的Spike蛋白
但失去RBD的Spike蛋白作為抗原呈現的價值就低了(沒有RBD嘛)
而NIH改動的那兩個氨基酸,會使S-2P穩定而不會丟掉RBD,因此抗原呈現更好
另外嬌生跟Novavax刪去的furin蛋白酶切割位點,就是切掉RBD的地方,沒了這個位點又
更加確保RBD好好的在Spike上面
另外疫苗技術、佐劑(增強免疫)、對腺病毒載體的免疫反應,多少也會造成差異,不全然
是抗原的影響
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現階段不敢想,畢竟最現實的就是至少三期要完成
高端自己也都只估國內市場,外銷可遇不可求,真的有國家願意當白老鼠的話,算賺到
※ 編輯: SRadiant (223.137.204.138 臺灣), 05/14/2021 11:55:25
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原來我講的是理論,我還以為是事實欸XD
雖然無腦多無腦空並沒有不好
但有腦總不會是壞事吧?
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