[新聞] 合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixon cream)，接獲

看板Stock作者 (b89632147)時間3年前 (2021/03/28 10:50), 3年前編輯推噓143(158推 15噓 65→)
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日 期：2021年03月28日 公司名稱：合一 (4743) 主 旨：合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixon cream)，接獲 衛生福利部公函通知領取藥證 發言人：黃山內 說 明： 1.產品內容:本公司研發之糖尿病足部傷口潰瘍新藥 (研發代號ON101)，已通過新藥查驗 登記，上市藥品命名為「速必一」乳膏，英文名為「Fespixon 」cream，業經衛生福利 部核定同意領取藥證。 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號：ON101 (2)用途：治療糖尿病足部傷口潰瘍 (3)預計進行之所有研發階段：美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)、其他 新適應症探索試驗 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其 他影響新藥研發之重大事件：通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行全球上市佈局 ，包括不同國家與地區申請上市許可或上市所需臨床試驗，確定藥品合作對象、藥 品專業教育與上市推廣、藥品學術研究。 D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：美國第二項三期臨床試驗啟動收案後2-3年完成。 B.預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司應依據授權合約，在授權專利有效期間 支付授權方銷售權利金。 (6)市場現況:根據國際糖尿病協會統計，2019年全球糖尿病人為4.25億人，2045年將達 到6.29億人，其中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部傷口潰瘍，嚴重患者被迫截 肢，截肢後五年存活率為60%，為糖尿病患致死致殘之嚴重併發症。根據Diabetes Care 2020年5月回顧性分析(Diabetes Care. 2020;43(8):1732-1740)指出，台灣DFU 病患每年治療平均費用為新台幣14萬元，截肢平均費用約新台幣39萬元。顯示DFU所 造成之醫療負擔沉重，不僅影響病人及其家庭，亦為政府和社會之重擔。 4.其他應敘明事項: (1)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項 參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床 試驗、新藥查驗登記及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中 分析)評估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 https://reurl.cc/ZQEDL6 公司把藥名叫速必一，看樣子是1000的一不是夢了！要一直噴一直噴了嗎... -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.141.52.199 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1616899827.A.20F.html
推
03/28 10:50, 3年前 , 1F
1000
03/28 10:50, 1F
※ 編輯: b89632147 (223.141.52.199 臺灣), 03/28/2021 10:52:27
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03/28 10:51, 3年前 , 2F
上次藥證通過已經炒一次 這次拿藥證也能炒?
03/28 10:51, 2F
推
03/28 10:52, 3年前 , 3F
需要的只是耐心
03/28 10:52, 3F
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03/28 10:52, 3年前 , 4F
噴
03/28 10:52, 4F
推
03/28 10:52, 3年前 , 5F
這個利多到底能炒幾次啊......
03/28 10:52, 5F
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03/28 10:52, 3年前 , 6F
而且藥證通過隔天就是拉高倒貨 笑死
03/28 10:52, 6F
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03/28 10:53, 3年前 , 7F
核准函/藥證是不一樣的東西，不懂的記得爬文哦
03/28 10:53, 7F
推
03/28 10:53, 3年前 , 8F
這不是之前就公告了
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03/28 10:53, 3年前 , 9F
不一樣結果還是一樣
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推
03/28 10:54, 3年前 , 10F
僅限足部嗎，想買一條給外婆備著
03/28 10:54, 10F
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03/28 10:54, 3年前 , 11F
這款會吉鄉民的藥
03/28 10:54, 11F
噓
03/28 10:55, 3年前 , 12F
不要再po了 87散戶敢不敢不要開盤掛漲停
03/28 10:55, 12F
推
03/28 10:55, 3年前 , 13F
st大，這個是處方藥唷，要由醫師開立才可以
03/28 10:55, 13F
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03/28 10:56, 3年前 , 14F
低調啦
03/28 10:56, 14F
推
03/28 10:57, 3年前 , 15F
終於有營收了
03/28 10:57, 15F
噓
03/28 10:57, 3年前 , 16F
之前只是宣布，現在是拿到。不一樣
03/28 10:57, 16F
推
03/28 10:58, 3年前 , 17F
？
03/28 10:58, 17F
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03/28 10:58, 3年前 , 18F
這次拿到就可以開始賣了誒，上次只是公佈許可而已
03/28 10:58, 18F
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03/28 10:58, 3年前 , 19F
就跟你知道你哪一天會拿到退伍令，但實際拿到就是
03/28 10:58, 19F
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03/28 10:58, 3年前 , 20F
不一樣
03/28 10:58, 20F
推
03/28 10:58, 3年前 , 21F
速必一的一是....
03/28 10:58, 21F
推
03/28 10:59, 3年前 , 22F
重返榮耀
03/28 10:59, 22F
→
03/28 10:59, 3年前 , 23F
已經先掛預約單了，明天開盤漲停買入
03/28 10:59, 23F
推
03/28 11:00, 3年前 , 24F
明天又要漲停了
03/28 11:00, 24F
推
03/28 11:00, 3年前 , 25F
這次合一要比台積電更快上10000了
03/28 11:00, 25F
推
03/28 11:00, 3年前 , 26F
快速必上一千
03/28 11:00, 26F
推
03/28 11:01, 3年前 , 27F
速必一的一千的一 已經暗示了
03/28 11:01, 27F
→
03/28 11:01, 3年前 , 28F
賣台積 買合一
03/28 11:01, 28F
→
03/28 11:02, 3年前 , 29F
天國一輝 集合！
03/28 11:02, 29F
推
03/28 11:03, 3年前 , 30F
快速上一千XDD
03/28 11:03, 30F
推
03/28 11:04, 3年前 , 31F
速必ㄧ 速必二 速必三 速必四
03/28 11:04, 31F
推
03/28 11:05, 3年前 , 32F
合一的一是一本萬利的一
03/28 11:05, 32F
→
03/28 11:06, 3年前 , 33F
大陸藥證拿到再通知我
03/28 11:06, 33F
推
03/28 11:06, 3年前 , 34F
開盤漲停一分鐘開始往下倒...這戲碼要幾次?
03/28 11:06, 34F
推
03/28 11:07, 3年前 , 35F
開盤漲停買入 賺一根就走
03/28 11:07, 35F
→
03/28 11:07, 3年前 , 36F
樓下支援合一行事曆
03/28 11:07, 36F
推
03/28 11:08, 3年前 , 37F
再一根 上下我不知道
03/28 11:08, 37F
推
03/28 11:10, 3年前 , 38F
合一之前看是不能券空 自己保重
03/28 11:10, 38F
還有 160 則推文
推
03/28 18:37, 3年前 , 199F
速勾一有好笑到
03/28 18:37, 199F
推
03/28 18:39, 3年前 , 200F
03/28 18:39, 200F
推
03/28 18:56, 3年前 , 201F
明天收盤再來看這一篇推文
03/28 18:56, 201F
推
03/28 19:16, 3年前 , 202F
合一的一是
03/28 19:16, 202F
推
03/28 19:37, 3年前 , 203F
合一的一是鎖死的－
03/28 19:37, 203F
推
03/28 19:37, 3年前 , 204F
英文叫飛速畢 不是很好嗎？ 飛速畢業
03/28 19:37, 204F
推
03/28 19:39, 3年前 , 205F
合一法務漁獲滿滿
03/28 19:39, 205F
噓
03/28 19:45, 3年前 , 206F
合一的一是1000的1
03/28 19:45, 206F
推
03/28 20:19, 3年前 , 207F
你各位ptt酸民還在酸的時候，同學會數學小老師都把
03/28 20:19, 207F
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03/28 20:19, 3年前 , 208F
股價算出來了蛤，上看3000
03/28 20:19, 208F
噓
03/28 20:22, 3年前 , 209F
等貨品上架又可以再炒一波
03/28 20:22, 209F
推
03/28 20:26, 3年前 , 210F
一估
03/28 20:26, 210F
推
03/28 20:39, 3年前 , 211F
上看1000
03/28 20:39, 211F
推
03/28 20:58, 3年前 , 212F
最近融卷都沒有下降的趨勢，大家自己看著辦吧
03/28 20:58, 212F
推
03/28 21:09, 3年前 , 213F
合一的一是....
03/28 21:09, 213F
推
03/28 21:15, 3年前 , 214F
漲停的一，還是跌停的一？
03/28 21:15, 214F
推
03/28 21:42, 3年前 , 215F
結果一是一百的一
03/28 21:42, 215F
推
03/28 21:52, 3年前 , 216F
速勾一XDDDD
03/28 21:52, 216F
推
03/28 22:09, 3年前 , 217F
合一的一是
03/28 22:09, 217F
推
03/28 22:16, 3年前 , 218F
抱到最後的才是贏家
03/28 22:16, 218F
噓
03/28 22:34, 3年前 , 219F
一堆韭菜還不認賠
03/28 22:34, 219F
推
03/28 22:56, 3年前 , 220F
明天掛漲停還買得到嗎
03/28 22:56, 220F
推
03/28 23:48, 3年前 , 221F
藥證過短期就是要公布授權了
03/28 23:48, 221F
推
03/29 00:02, 3年前 , 222F
開賣了嗎？
03/29 00:02, 222F
推
03/29 00:31, 3年前 , 223F
速斃一？XD
03/29 00:31, 223F
推
03/29 00:34, 3年前 , 224F
藥證拿到，代表台灣醫療認證
03/29 00:34, 224F
→
03/29 00:34, 3年前 , 225F
台灣醫療在世界上不算差吧
03/29 00:34, 225F
推
03/29 02:21, 3年前 , 226F
漲停
03/29 02:21, 226F
推
03/29 07:29, 3年前 , 227F
跟台積又要交叉了嗎
03/29 07:29, 227F
推
03/29 07:47, 3年前 , 228F
看看316慘案！！
03/29 07:47, 228F
推
03/29 07:53, 3年前 , 229F
之前是偷漲然後配合新聞出貨 這次沒有偷漲 看看會
03/29 07:53, 229F
→
03/29 07:53, 3年前 , 230F
如何
03/29 07:53, 230F
→
03/29 07:53, 3年前 , 231F
開盤沒漲停 就是無力上攻了吧
03/29 07:53, 231F
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03/29 08:22, 3年前 , 232F
合一的一是
03/29 08:22, 232F
推
03/29 08:35, 3年前 , 233F
歐印囉
03/29 08:35, 233F
推
03/29 09:11, 3年前 , 234F
起飛啦
03/29 09:11, 234F
推
03/29 09:22, 3年前 , 235F
要降落了...
03/29 09:22, 235F
推
03/29 10:10, 3年前 , 236F
是不是隔日沖拉的...
03/29 10:10, 236F
推
03/29 10:10, 3年前 , 237F
要墜落啦
03/29 10:10, 237F
推
03/29 12:18, 3年前 , 238F
又上升了==
03/29 12:18, 238F
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