[新聞] 好消息!台灣東洋獨家代理歐洲原廠藥 臨床有效抑制新冠疫情
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好消息!台灣東洋獨家代理歐洲原廠藥 臨床有效抑制新冠疫情
廖笠維 2020年10月30日 15:44
匯流新聞網記者廖笠維/台北報導
台灣東洋藥品工業股份有限公司(台灣東洋)的國際合作藥廠-西班牙製藥商PharmaMar公
司本月19日召開記者會,表示除了「瑞德西韋」(Remdesivir)以及「法匹拉韋」(Favipir
avir)被國際看好是治療新冠肺炎的可能藥物外,其旗下用來對抗腫瘤的新成分新藥Pliti
depsin(產品名:Aplidin),在第一、二期臨床試驗中,發現可阻斷新冠病毒細胞繁殖,
因此被認為是治療新冠肺炎藥物上的具體進展。
台灣東洋說明,PharmaMar公司公布Plitidepsin第一、二期的人體臨床試驗,結果達到安
全性的主要試驗目標和療效次要試驗目標,以及顯著減少住院患者的病毒量和C反應蛋白(
CRP)。
台灣東洋指出,此試驗收錄需住院至少7天的病患,發現患者在投藥後的第4到7天之間,
病毒量顯著減少,7天所減少的病毒量約有50%,而第15天則平均減少70%。80.7%的患者在
住院第15天前出院,38.2%的患者在住院第8天前出院。到第30天,沒有一個病人出現COVID
-19的症狀或感染跡象。
同時,根據第一批患者的研究結果,西班牙藥品和保健產品管理局(AEMPS)更開了綠燈
,同意擴大試驗人數,以期增加可接受Plitidepsin治療的患者數量。目前PharmaMar公司
也持續與該國衛生單位溝通,以規劃後續的第三期臨床試驗。
台灣東洋表示, PharmaMar公司是在歐洲西班牙的上市公司,在今年4月宣布獲西班牙衛
生單位批准,可進行藥物臨床試驗後,資本市場也對其寄予厚望,顯示歐洲市場對其相關
藥物的研發,不僅認為具有潛力也深具正面態度。
台灣東洋補充,自家公司在2015年與PharmaMar簽訂台灣獨家代理權,對於Plitidepsin可
能成為治療新冠肺炎的潛在藥物,將持續關注並與PharmaMar密切溝通,若藥品獲得安全
性與有效性的驗證,台灣東洋會盡速向主管單位TFDA提出新藥申請,確保Plitidepsin引
進台灣以保護國人健康。
3.心得/評論:
雖然正要開始第三期臨床試驗而已
不過據說這個藥物本來就在澳洲上市使用於癌症的治療,且使用的是更高劑量
因此臨床使用的安全性疑慮已較低
數據上的臨床意義來說是不錯的
但是樣本數還太小
好消息是西班牙不缺這樣的病人
以抗病毒藥物的研發來說
因為需觀察的時期相對短
且是使用在本來就有生病的人身上
因此比起疫苗的研發相對容易
如果真的有效的話
東洋多久可以拿到呢
所以這幾天是有可能在拉低吃貨嗎
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.239.9 (臺灣)
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感謝回覆 不知是否有資料來源方便提供
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