[新聞] 杏輝再增3款藥出包下架 最重恐遭廢止GMP資格

看板Stock作者 (靜夜聖林彼岸花)時間3年前 (2020/10/07 18:07), 編輯推噓30(37推 7噓 28→)
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1.原文連結： ※過長無法點擊者必須縮網址 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202010075007.aspx 2.原文內容： （中央社記者張茗喧台北7日電） 杏輝藥品頻出包，今天再增3款藥品將回收，包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30 毫克，累計下架達23款，若未完備改善報告、通過突襲稽查，最重恐廢GMP資格，禁止再 生產藥品。 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工 作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。 食藥署除要求全面回收外，也要求杏輝藥廠自主清查其他產品狀況，意外查出多達20幾款 藥出問題，必須下架回收，也被食藥署公告為嚴重違反GMP藥商。 杏輝今天召開記者會向大眾道歉，杏輝總經理白友烺表示，有疑慮產品不限批號、規格全 面回收，預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。 不過，杏輝在新聞稿中卻意外透露又有3款藥將下架，分別為杏輝鹿茸荷爾蒙膠囊、杏輝 咳定平錠及杏輝安嗽錠30毫克，累計下架藥品增至23款。 食藥署監管組組長遲蘭慧接受記者電話聯訪時表示，昨天已接獲杏輝口頭通知，預計還有 3款藥因溶離度、主成份含量不合格，將全面下架，但目前尚未收到杏輝提出的回收計畫。 遲蘭慧說，截至目前，杏輝累計下架藥品達23款，這些藥品目前均停產、暫停出貨，將逐 一確認杏輝提出的改善報告無誤，且突襲稽查通過後，才可能恢復生產及供貨，若稽查仍 未通過，最嚴重恐廢除GMP資格，即杏輝不得再生產任何藥品。 遲蘭慧指出，目前食藥署已收到先前下架20款藥品的改善報告，但內容仍不完整，報告中 必須詳細說明為何會發生這次事件，例如是否為標準作業程序（SOP）未落實以及是否將 檢討品質系統問題，避免類似事件再次發生，她也對杏輝喊話「要提早恢復生產，報告提 出就要盡快。」 針對杏輝違反GMP規定，地方衛生局將依法開罰新台幣3萬至200萬元。遲蘭慧說，目前地 方衛生局已約談杏輝負責人員，仍有行政程序要處理，確切開罰金額還未定案。 （編輯：卞金峰） 3.心得/評論： ※必需填寫滿20字 倘若此事真的發生，對於杏輝股價造成的影響，恐怕都不小呢。 順帶一提，他們新聞稿中的說法： 「白友烺強調，回收是全球PIC/S GMP 良好的制度，自主回收是藥廠負責任的態度。近年 　來，杏輝不斷投資新的研發項目，發展國際癌症新藥，為提升製藥生產品質，也完成數 　位化Al工廠。政府推動 PIC/S GMP，台灣的製藥業已臻國際水準，藥品外銷也有明顯的 　成長，杏輝與國際大廠合作或代工超過二十年，產品更外銷日本及東南亞。未來杏輝將 　秉持PIC/S GMP精神，堅持安全、安定、有效、方便的品質政策。」 -- 淩波不過橫塘路，但目送、芳塵去。錦瑟年華誰與度？ 月橋花院、瑣窗朱戶，只有春知處。 飛雲冉冉蘅皋暮，彩筆新題斷腸句。若問閒情都幾許？ 一川菸草、滿城風絮，梅子黃時雨。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　——【北宋】賀鑄《青玉案・凌波不過橫塘路》 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 202.188.85.208 (馬來西亞) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1602065224.A.685.html
推
10/07 18:09, 3年前 , 1F
初犯重罰三萬吧
10/07 18:09, 1F
推
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明天漲停啦
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推
10/07 18:10, 3年前 , 3F
應該可以空了吧？ 應該可以空了吧？
10/07 18:10, 3F
噓
10/07 18:11, 3年前 , 4F
快倒呀cc
10/07 18:11, 4F
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10/07 18:13, 3年前 , 5F
連兩個禮拜發誘空文
10/07 18:13, 5F
推
10/07 18:13, 3年前 , 6F
台灣奇蹟！沒有藥效也可以賣藥！
10/07 18:13, 6F
推
10/07 18:14, 3年前 , 7F
慘啊 新聞一直想弄死他 卻弄不死 哈哈
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推
10/07 18:15, 3年前 , 8F
繼續噴 沒人在乎
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噓
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笑死XD
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10/07 18:17, 3年前 , 10F
說得很好聽...XD
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推
10/07 18:19, 3年前 , 11F
每每都上演請軍入甕戲碼，請的是空軍啊！
10/07 18:19, 11F
推
10/07 18:19, 3年前 , 12F
其實……杏輝還蠻誠實的,最近的這幾則新聞都是自己
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10/07 18:19, 3年前 , 13F
提出要回收,應該先小跌再噴吧
10/07 18:19, 13F
推
10/07 18:20, 3年前 , 14F
續噴
10/07 18:20, 14F
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10/07 18:20, 3年前 , 15F
阿就有大戶要吃貨配合公司派在那邊搞啊，那間上市櫃
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10/07 18:20, 3年前 , 16F
不是這樣
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推
10/07 18:21, 3年前 , 17F
溢價太多會被盯上，那就反著炒
10/07 18:21, 17F
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10/07 18:24, 3年前 , 18F
樓上認真？先被查廠查到，才開始清查、自主回收叫
10/07 18:24, 18F
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10/07 18:24, 3年前 , 19F
誠實？
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推
10/07 18:24, 3年前 , 20F
明天跌就再加碼
10/07 18:24, 20F
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10/07 18:26, 3年前 , 21F
話說我們家診所用不少杏輝的藥耶 可以趁機殺價嗎XDD
10/07 18:26, 21F
推
10/07 18:27, 3年前 , 22F
這個要漲幾根
10/07 18:27, 22F
噓
10/07 18:31, 3年前 , 23F
康康的好朋友?
10/07 18:31, 23F
推
10/07 18:43, 3年前 , 24F
生技買的是一個夢 其他什麼都不要聽不要看不要知道
10/07 18:43, 24F
推
10/07 18:45, 3年前 , 25F
差點去買保健品…還好還好
10/07 18:45, 25F
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10/07 18:45, 3年前 , 26F
台灣價值 沒有藥效也能賣
10/07 18:45, 26F
推
10/07 18:46, 3年前 , 27F
台灣中醫都能看病了 沒藥效為什麼不能賣
10/07 18:46, 27F
推
10/07 18:48, 3年前 , 28F
安啦，一定是重罰3萬結案 才不會廢gmp資格咧
10/07 18:48, 28F
推
10/07 18:56, 3年前 , 29F
沒這事件我還不知道杏輝這麼爛
10/07 18:56, 29F
推
10/07 19:02, 3年前 , 30F
認證都是做好看的嗎？
10/07 19:02, 30F
推
10/07 19:05, 3年前 , 31F
這家最好有大戶要吃 哪個大戶這麼蠢
10/07 19:05, 31F
推
10/07 19:09, 3年前 , 32F
花多少錢請怎麼樣的人啊，GMP規範複雜又多，公司請
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10/07 19:09, 3年前 , 33F
想花小錢請細心的人很難啦
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10/07 19:25, 3年前 , 34F
把他廢止GMP啦
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噓
10/07 19:26, 3年前 , 35F
紅的明顯，這種公司還是賣賣健康食品就好。還想發展
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10/07 19:26, 3年前 , 36F
國際癌症新藥，藥爛是會害人的
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推
10/07 19:29, 3年前 , 37F
推回來
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推
10/07 19:48, 3年前 , 38F
被拔掉不是開玩笑的 幾乎產品都不用賣了
10/07 19:48, 38F
推
10/07 19:53, 3年前 , 39F
當時炒生技時還覺得這檔算比較有基本面比較安全 上
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10/07 19:53, 3年前 , 40F
車了一段
10/07 19:53, 40F
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10/07 19:57, 3年前 , 41F
大廠都這樣了，一堆小廠不就科科？
10/07 19:57, 41F
推
10/07 19:59, 3年前 , 42F
太慘了 準備十根漲停
10/07 19:59, 42F
推
10/07 20:00, 3年前 , 43F
藥本身應該是沒問題 是品管出了大問題吧
10/07 20:00, 43F
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10/07 20:07, 3年前 , 44F
為啥股價都沒什麼跌啊
10/07 20:07, 44F
推
10/07 20:09, 3年前 , 45F
有系統性問題都沒那麼好改
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10/07 20:19, 3年前 , 46F
一款藥出包可能就配方問題 一堆藥出包這品管跟進貨
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10/07 20:19, 3年前 , 47F
先拔了吧
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推
10/07 20:21, 3年前 , 48F
先講求不傷身體，再講療效~咦
10/07 20:21, 48F
推
10/07 20:37, 3年前 , 49F
不是只有沒效 有些還變質
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10/07 20:53, 3年前 , 50F
還是要歐盟或USFDA通過的才有得比
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10/07 20:54, 3年前 , 51F
看來看去 目前只有6446一間
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推
10/07 20:54, 3年前 , 52F
最近很多大戶假外資都是自家董座喔 嘻嘻～點到為止
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10/07 20:54, 3年前 , 53F
藥廠藥廠 廠真的很重要
10/07 20:54, 53F
推
10/07 20:54, 3年前 , 54F
明天漲停 已經預買漲停價
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10/07 20:55, 3年前 , 55F
臺灣其他藥廠實在..頂多產學名藥可以
10/07 20:55, 55F
噓
10/07 21:07, 3年前 , 56F
要求這麼嚴 有些品管薪水還不到30k勒
10/07 21:07, 56F
推
10/07 21:49, 3年前 , 57F
明天漲停慶祝
10/07 21:49, 57F
推
10/07 22:09, 3年前 , 58F
他不可能被停掉GMP的啦
10/07 22:09, 58F
推
10/07 22:35, 3年前 , 59F
如果突襲抽查不過就停了，當然杏輝自己要找到原因
10/07 22:35, 59F
→
10/07 22:35, 3年前 , 60F
改好，沒找到原因就有風險
10/07 22:35, 60F
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10/07 23:31, 3年前 , 61F
要拔牌的話要有證據吃死人大概就真的爆了吧
10/07 23:31, 61F
噓
10/07 23:46, 3年前 , 62F
蹭天一蹭得很爽
10/07 23:46, 62F
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10/08 00:18, 3年前 , 63F
抽查不過 就停牌 應該也沒到不可能 只是會很難看
10/08 00:18, 63F
噓
10/08 02:22, 3年前 , 64F
知錯能改，善莫大焉 ! 下禮拜要噴了～
10/08 02:22, 64F
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10/08 06:44, 3年前 , 65F
如果產品品質這樣子 哀
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推
10/08 08:17, 3年前 , 66F
唉 在做啥？
10/08 08:17, 66F
推
10/08 08:28, 3年前 , 67F
新聞稿說法跟我前公司的客訴回覆都長的很像
10/08 08:28, 67F
推
10/08 09:21, 3年前 , 68F
對外已經推給員工個人行為。政府那邊打通好後 應該
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10/08 09:21, 3年前 , 69F
就沒問題了
10/08 09:21, 69F
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10/08 13:13, 3年前 , 70F
越爛越噴
10/08 13:13, 70F
推
10/08 13:29, 3年前 , 71F
暫停有可能，廢止太難了，關係太大
10/08 13:29, 71F
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10/08 15:36, 3年前 , 72F
天國一輝
10/08 15:36, 72F
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