[其他] 杏輝(1734)回應食藥屬產品回收公告
來源:公開資訊觀測站
主旨:依食藥署109/09/11公告本公司產品回收之說明
1.事實發生日:109/09/13
2.公司名稱:杏輝藥品工業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:聯合報、工商時報...等媒體
6.報導內容:效期安定性不足 杏輝回收喜癒痔等6支產品
7.發生緣由:
衛福部食藥署今日公布杏輝藥品6款效期內特定批號藥品,由於持續
安定性試驗的含量測定結果未能符合規格,因此全面回收
8.因應措施:
(1)依據109/9/11日食藥署公告,本公司有六款產品回收作業。
(2)回收原因為產品中有部份成分於效期內,含量降至8-9成,
安全性無虞但必須回收。
(3)本公司已啟動超前回收,預計9/15可全數回收完成,
六款產品中有二款已停產(胃邁寧錠及咳定舒糖漿),
其餘四款會依食藥署查核後,盡速恢復生產供貨,回收造成
的短暫缺貨,至表歉意。
(4)本次回收金額約380萬元對營運影響有限。
(5)因本次回收事件,本公司依風險管理機制將針對所有產品
啟動全面自主性查核,以確保品質的落實。
(6)回收是企業應有的責任,本公司會精益求精,持續提供安全,安定,
有效的產品服務大眾。
9.其他應敘明事項:
相關新聞
效期安定性不足 杏輝回收喜癒痔等6支產品
https://m.ctee.com.tw/livenews/aj/a88131002020091318261874
放一年藥效剩不到9成 杏輝喜癒痔等6款藥勒令下架
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200913002721-260405?chdtv
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