[新聞] 普生 最新公告

看板Stock作者時間3年前 (2020/08/20 20:12), 3年前編輯推噓62(75推 13噓 103→)
留言191則, 82人參與, 3年前最新討論串1/1
更正本公司8/19發佈 GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組正式取得 美國FDA緊急使用授權(EUA)之重訊 1.事實發生日:109/08/20 2.公司名稱:普生股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組，因送件資 料符合美國 FDA COVID-19 Transport Media Policy標準，於8/19FDA通知許可銷售美國 (FDA Notification)，並公告於FDA官網合格名單中。 COVID-19 Transport Media Polic y之規範，主要係因美國FDA為擴大美國緊急使用授權 (EUA)檢測試劑之可用性所訂定，而 該規定中產品並非EUA規範之產品類型； FDA為因應COVID-19緊急事件發佈許多相關的緊 急作業規範,而此產品亦遵循FDA的緊急 作業規範,需經FDA檢核通知後即可於緊急情況下 銷售.故本公司誤認GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組已取得美國E UA之授權,故特此更正相關說明 6.因應措施:NA 7.其他應敘明事項: 本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資 訊觀測站資料 為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。 本公司產品若發生重大瑕疵時，FDA 可要求本公司停止販賣及回收已售出的產品， 並於FDA官網合格名單將移除公司產品。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.20.149 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597925529.A.93A.html
推
08/20 20:13, 3年前 , 1F
生技再起風潮，買起來
08/20 20:13, 1F
※ 編輯: birdhair5566 (114.136.20.149 臺灣), 08/20/2020 20:13:42
噓
08/20 20:13, 3年前 , 2F
"本公司誤認" ㄏㄏ
08/20 20:13, 2F
推
08/20 20:13, 3年前 , 3F
誤認？
08/20 20:13, 3F
噓
08/20 20:15, 3年前 , 4F
笑死
08/20 20:15, 4F
推
08/20 20:15, 3年前 , 5F
無言啊
08/20 20:15, 5F
噓
08/20 20:15, 3年前 , 6F
詐騙集團..
08/20 20:15, 6F
推
08/20 20:16, 3年前 , 7F
又要下去了
08/20 20:16, 7F
→
08/20 20:16, 3年前 , 8F
可能是小人記錯了 大人
08/20 20:16, 8F
推
08/20 20:16, 3年前 , 9F
騙人抬轎是不是公司要解套哦
08/20 20:16, 9F
推
08/20 20:17, 3年前 , 10F
要下去囉 這次要摔多久
08/20 20:17, 10F
噓
08/20 20:17, 3年前 , 11F
今天抄底的明天要飛天了XDDDD
08/20 20:17, 11F
推
08/20 20:19, 3年前 , 12F
三小R 但FDA 網站中的確有出現普生的名字 還是又只
08/20 20:19, 12F
→
08/20 20:19, 3年前 , 13F
是notify完自己就可以賣的那種
08/20 20:19, 13F
→
08/20 20:20, 3年前 , 14F
哇靠...這也能..這已經接近詐欺了吧..
08/20 20:20, 14F
推
08/20 20:21, 3年前 , 15F
誤認
08/20 20:21, 15F
推
08/20 20:23, 3年前 , 16F
"本公司誤認" 上面多了一堆山頂動人
08/20 20:23, 16F
噓
08/20 20:25, 3年前 , 17F
抄底的 掰囉
08/20 20:25, 17F
噓
08/20 20:25, 3年前 , 18F
洗內
08/20 20:25, 18F
推
08/20 20:26, 3年前 , 19F
看起來FDA還是有通過可正常銷售，採集器還要等
08/20 20:26, 19F
推
08/20 20:26, 3年前 , 20F
金管會出來啊啊啊啊
08/20 20:26, 20F
推
08/20 20:27, 3年前 , 21F
這家老闆太老實
08/20 20:27, 21F
推
08/20 20:27, 3年前 , 22F
普生明天下殺50%
08/20 20:27, 22F
→
08/20 20:28, 3年前 , 23F
病毒採集器此產品並非EUA規範類型
08/20 20:28, 23F
→
08/20 20:29, 3年前 , 24F
等等.....沒通過為什麼產品還在賣?
08/20 20:29, 24F
→
08/20 20:29, 3年前 , 25F
只是公告主旨打成FDA EUA
08/20 20:29, 25F
推
08/20 20:30, 3年前 , 26F
農曆七月到了 普渡眾生
08/20 20:30, 26F
噓
08/20 20:30, 3年前 , 27F
農曆七月冤魂多啊
08/20 20:30, 27F
推
08/20 20:30, 3年前 , 28F
各位投資人，拍謝我誤認啦～～
08/20 20:30, 28F
推
08/20 20:31, 3年前 , 29F
好啦 老闆誠實不錯 還好我沒買
08/20 20:31, 29F
→
08/20 20:31, 3年前 , 30F
產品本身沒有規範，但通過FDA授權可以賣美國
08/20 20:31, 30F
噓
08/20 20:32, 3年前 , 31F
笑死 誤認 真的要普渡眾生了
08/20 20:32, 31F
推
08/20 20:33, 3年前 , 32F
FDA網站裡面確實11家裡面有出現普生的名字
08/20 20:33, 32F
推
08/20 20:33, 3年前 , 33F
這還是有過FDA，只是VTM並非EUA規範類型，所以不能
08/20 20:33, 33F
→
08/20 20:33, 3年前 , 34F
稱FDA EUA。酸民跟壞人真多，一些人就是這樣被害死
08/20 20:33, 34F
→
08/20 20:33, 3年前 , 35F
的。
08/20 20:33, 35F
推
08/20 20:35, 3年前 , 36F
這支上面套超大的 一堆冤魂 太可怕 一天就賠個幾萬
08/20 20:35, 36F
推
08/20 20:35, 3年前 , 37F
不管啦，公司自己誤認，87%要出事
08/20 20:35, 37F
推
08/20 20:37, 3年前 , 38F
七月普渡眾生==
08/20 20:37, 38F
還有 113 則推文
→
08/20 22:20, 3年前 , 152F
嚴格說起來，確實不是EUA Guidance，而是COVID-19 T
08/20 22:20, 152F
→
08/20 22:20, 3年前 , 153F
ransport Media Policy這篇，不叫EUA，但他也並非FD
08/20 22:20, 153F
→
08/20 22:20, 3年前 , 154F
A 510K核准，這一樣是only for COVID19，緊急用途，
08/20 22:20, 154F
→
08/20 22:20, 3年前 , 155F
"相當於"EUA，不然每篇Guidance都要解釋好累
08/20 22:20, 155F
→
08/20 22:22, 3年前 , 156F
https://reurl.cc/m99ZOG 直接拉到最下面，倒數第
08/20 22:22, 156F
→
08/20 22:22, 3年前 , 157F
二項，普生就在這項裡面
08/20 22:22, 157F
→
08/20 22:24, 3年前 , 158F
該政策只在疫情
08/20 22:24, 158F
→
08/20 22:24, 3年前 , 159F
期間有效，普生走這個Guidance，自然也就只在疫情
08/20 22:24, 159F
→
08/20 22:24, 3年前 , 160F
期間有效，沒有什麼比EUA好的情況存在
08/20 22:24, 160F
推
08/20 22:26, 3年前 , 161F
請問SR大 這個認證有終止期限嗎?
08/20 22:26, 161F
→
08/20 22:27, 3年前 , 162F
就疫情期間啊
08/20 22:27, 162F
推
08/20 22:28, 3年前 , 163F
謝SR大
08/20 22:28, 163F
→
08/20 22:29, 3年前 , 164F
客觀來說 應該根本就沒有比EUA好不好的問題存在 因
08/20 22:29, 164F
→
08/20 22:29, 3年前 , 165F
為這是不同parallel。也是這公告想澄清的本意。
08/20 22:29, 165F
→
08/20 22:31, 3年前 , 166F
一堆人在說什麼FDA標準、合格、FDA notification更
08/20 22:31, 166F
→
08/20 22:31, 3年前 , 167F
好之類的，但其實不然，他就相當於EUA，而非更好，
08/20 22:31, 167F
→
08/20 22:31, 3年前 , 168F
請原諒我直接稱他為EUA notified，也確實與EUA相似(
08/20 22:31, 168F
→
08/20 22:31, 3年前 , 169F
不論是規範還是用法)，總比誤會成FDA同意好解釋多了
08/20 22:31, 169F
推
08/20 22:32, 3年前 , 170F
推SR大生技清流
08/20 22:32, 170F
→
08/20 22:32, 3年前 , 171F
也確實如bm701說的，這是兩篇不同的Guidance
08/20 22:32, 171F
→
08/20 22:34, 3年前 , 172F
嘿啊 其實懂的自然就懂啦 咱們休息吧：）
08/20 22:34, 172F
噓
08/20 22:35, 3年前 , 173F
誤認通過........................................
08/20 22:35, 173F
噓
08/20 22:45, 3年前 , 174F
結果一樣 用字不同 啊一堆人是在唉什麼
08/20 22:45, 174F
推
08/20 22:51, 3年前 , 175F
博起來 今天不是也有新聞？
08/20 22:51, 175F
推
08/20 22:54, 3年前 , 176F
普生88 笑死 套死一堆人 這種解套不可能了啦
08/20 22:54, 176F
推
08/20 23:43, 3年前 , 177F
鄉民比較好笑，亂帶風向是有什麼目的？想撿便宜？
08/20 23:43, 177F
推
08/20 23:45, 3年前 , 178F
明天崩跌
08/20 23:45, 178F
推
08/21 00:40, 3年前 , 179F
明明就是可以賣 更正名詞而已...
08/21 00:40, 179F
推
08/21 00:56, 3年前 , 180F
早上要辦法會了嗎？超渡一堆...
08/21 00:56, 180F
推
08/21 03:26, 3年前 , 181F
08/21 03:26, 181F
推
08/21 04:34, 3年前 , 182F
看狂龍八斬法
08/21 04:34, 182F
推
08/21 07:19, 3年前 , 183F
這也能拿來當利多發新聞稿，真的炒是股意味濃厚呀
08/21 07:19, 183F
推
08/21 08:12, 3年前 , 184F
普生不推薦，愛發新聞的的公司感覺就是炒出來的
08/21 08:12, 184F
噓
08/21 09:03, 3年前 , 185F
PTT反指標再度確認
08/21 09:03, 185F
推
08/21 09:34, 3年前 , 186F
出貨囉！！！
08/21 09:34, 186F
→
08/21 09:34, 3年前 , 187F
我說主力XDDDD
08/21 09:34, 187F
噓
08/21 10:42, 3年前 , 188F
甩轎誤認出貨？ 若真是利空早盤就跌爆了不會跟你
08/21 10:42, 188F
→
08/21 10:42, 3年前 , 189F
客氣啦
08/21 10:42, 189F
推
08/21 13:29, 3年前 , 190F
最狠的主力是讓小散以為還有希望，出貨於無形
08/21 13:29, 190F
推
08/21 16:48, 3年前 , 191F
今天還是收黑了
08/21 16:48, 191F
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