[新聞] 合一ON101新藥查驗登記審核

看板Stock作者 (5566得第一)時間3年前 (2020/08/11 00:54), 編輯推噓37(44推 7噓 24→)
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1.原文連結： https://0rz.tw/RbISc 2.原文內容： 1.產品內容:本公司研發之ON101(WH-1)糖尿病足部傷口潰瘍新藥 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號：ON101(WH-1) (2)用途：治療糖尿病足部傷口潰瘍。 (3)預計進行之所有研發階段：新藥查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段：新藥查驗登記審核。 A.發生其他影響新藥研發之重大事件：不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略及保障公司及投資人權益，暫不 公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：不適用。 B.預計應負擔之義務：無。 (6)市場現況:不適用。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 4.其他應敘明事項: (1)依據衛福部109年5月21日衛授食字第1096013906號函， 212 randomized subjects 完成治療期(或中途退出試驗)之受試者臨床結果，將作為本試驗主要療效指標判定 依據。 (2)本公司將視主管機關審查要求，配合辦理NDA補件，ON101藥證的進度與核准，須視 主管機關的審查而定。 3.心得/評論： 買了合一 天地合一 握有中天 如日中天 這消息484會讓電梯繼續噴到天上 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.228.197.1 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597078492.A.81B.html
推
08/11 00:56, 3年前 , 1F
台灣藥證 中國藥證 美國醫材，依序漸近，感覺真的蠻
08/11 00:56, 1F
→
08/11 00:56, 3年前 , 2F
穩。
08/11 00:56, 2F
→
08/11 00:57, 3年前 , 3F
明天生技類股真的精彩了
08/11 00:57, 3F
→
08/11 00:57, 3年前 , 4F
消息面真的好多~ 韭菜收割機王者
08/11 00:57, 4F
推
08/11 01:00, 3年前 , 5F
難道真的會破前高？
08/11 01:00, 5F
→
08/11 01:01, 3年前 , 6F
洗完散戶籌碼準備要反超GG了
08/11 01:01, 6F
推
08/11 01:04, 3年前 , 7F
合一新藥一個接一個真的很猛
08/11 01:04, 7F
推
08/11 01:08, 3年前 , 8F
合一真的穩,不管漲停幾根跌停幾根,還是照自己步驟進
08/11 01:08, 8F
→
08/11 01:08, 3年前 , 9F
行
08/11 01:08, 9F
推
08/11 01:12, 3年前 , 10F
有人知道fb704報告跑去哪了麼
08/11 01:12, 10F
推
08/11 01:13, 3年前 , 11F
我上面應該都有買 超穩DER
08/11 01:13, 11F
噓
08/11 01:14, 3年前 , 12F
當然是要崩的時候才會出來救場阿，又快被關廁所了
08/11 01:14, 12F
推
08/11 01:15, 3年前 , 13F
之前合一人人喊打，現在合一又好棒棒了
08/11 01:15, 13F
推
08/11 01:16, 3年前 , 14F
你如果只有二十萬就All in這隻，賭到就變100萬了
08/11 01:16, 14F
推
08/11 01:18, 3年前 , 15F
八月都過這麼久了還不出
08/11 01:18, 15F
→
08/11 01:19, 3年前 , 16F
報告完順利的話可以刪app了
08/11 01:19, 16F
推
08/11 01:19, 3年前 , 17F
704要等月中了，官網問答有寫啊
08/11 01:19, 17F
推
08/11 01:22, 3年前 , 18F
已反應，以上。
08/11 01:22, 18F
推
08/11 01:25, 3年前 , 19F
派派只傳這圖這禮拜不就差不多月中了
08/11 01:25, 19F
→
08/11 01:25, 3年前 , 20F
*前面多打
08/11 01:25, 20F
推
08/11 01:26, 3年前 , 21F
讚
08/11 01:26, 21F
推
08/11 01:27, 3年前 , 22F
我覺得704只是錦上添花。20前都是月中
08/11 01:27, 22F
→
08/11 01:27, 3年前 , 23F
你們仔細看704的內容其實很難馬上套用COVID-19
08/11 01:27, 23F
→
08/11 01:28, 3年前 , 24F
實驗中藥物與成熟藥物介入相關實驗時的難易度問題
08/11 01:28, 24F
推
08/11 01:33, 3年前 , 25F
794的結果是不是很不好呀，延快一個月了
08/11 01:33, 25F
推
08/11 01:35, 3年前 , 26F
從QA回答我覺得這家公司真的不錯 也希望台灣可以藉
08/11 01:35, 26F
→
08/11 01:35, 3年前 , 27F
由這次好好闖出一片天
08/11 01:35, 27F
→
08/11 01:36, 3年前 , 28F
QA其實寫到快脫光光了。認真看一下吧......
08/11 01:36, 28F
推
08/11 01:37, 3年前 , 29F
國輝別再來蹭飯了，沾光仔
08/11 01:37, 29F
推
08/11 01:41, 3年前 , 30F
看完今天的QA更覺得704不太妙XD
08/11 01:41, 30F
推
08/11 01:41, 3年前 , 31F
越接近交貨看營收 股價越實際 ㄏ
08/11 01:41, 31F
噓
08/11 01:54, 3年前 , 32F
8/10 JessVeron □ [標的] 合一，王者多 #1VCI91QR
08/11 01:54, 32F
噓
08/11 01:57, 3年前 , 33F
原作者跑去另外一串底下說生技老鼠...真行
08/11 01:57, 33F
推
08/11 02:06, 3年前 , 34F
這咖應該就是之前被水桶的123那個 拼命洗生技老鼠
08/11 02:06, 34F
→
08/11 02:06, 3年前 , 35F
洗到被水桶的咖
08/11 02:06, 35F
推
08/11 02:20, 3年前 , 36F
完蛋了 電梯直上400樓
08/11 02:20, 36F
噓
08/11 02:58, 3年前 , 37F
買
08/11 02:58, 37F
噓
08/11 03:55, 3年前 , 38F
推文一堆公關公司
08/11 03:55, 38F
推
08/11 04:39, 3年前 , 39F
08/11 04:39, 39F
→
08/11 04:41, 3年前 , 40F
Q50.所以新藥審查(NDA)需要360天?有人知道嗎？
08/11 04:41, 40F
推
08/11 05:43, 3年前 , 41F
陳龍老師 發大財
08/11 05:43, 41F
推
08/11 06:48, 3年前 , 42F
處置前記得跑，處置前兩天感覺還會跌
08/11 06:48, 42F
→
08/11 07:00, 3年前 , 43F
本夢炒完一波了，大概明後年營收開出才會有方向
08/11 07:00, 43F
→
08/11 07:00, 3年前 , 44F
套牢仔乖乖被套個幾年，然後就 習慣了~
08/11 07:00, 44F
推
08/11 07:09, 3年前 , 45F
沒興趣
08/11 07:09, 45F
推
08/11 07:12, 3年前 , 46F
不用360天，因為ON101是滾動式審查，有些以前就審完
08/11 07:12, 46F
推
08/11 07:25, 3年前 , 47F
今天看來要起飛 準備再進處置了...
08/11 07:25, 47F
→
08/11 07:49, 3年前 , 48F
審理時間是指期限內"回覆"，而非領證，如果有問題，
08/11 07:49, 48F
→
08/11 07:49, 3年前 , 49F
每次往來都是以月計。以台灣來說一般情況是12~18個
08/11 07:49, 49F
→
08/11 07:49, 3年前 , 50F
月
08/11 07:49, 50F
推
08/11 07:52, 3年前 , 51F
韭菜盒好吃
08/11 07:52, 51F
推
08/11 07:54, 3年前 , 52F
本週上看250，往300邁進。
08/11 07:54, 52F
推
08/11 07:56, 3年前 , 53F
不過敵軍主帥康友已準備好...
08/11 07:56, 53F
推
08/11 07:56, 3年前 , 54F
上看1000囉
08/11 07:56, 54F
噓
08/11 07:59, 3年前 , 55F
如果因為這條新聞噴 也只證明股東都是瞎買
08/11 07:59, 55F
推
08/11 08:00, 3年前 , 56F
樓上還沒上車吼？
08/11 08:00, 56F
推
08/11 08:04, 3年前 , 57F
這隻已經變長期標的了 玩短期的不要買這隻 會洗到你
08/11 08:04, 57F
→
08/11 08:04, 3年前 , 58F
受不了
08/11 08:04, 58F
→
08/11 08:06, 3年前 , 59F
前幾樓認真？
08/11 08:06, 59F
推
08/11 08:17, 3年前 , 60F
利多盡出 掰
08/11 08:17, 60F
推
08/11 08:20, 3年前 , 61F
穩了
08/11 08:20, 61F
→
08/11 08:20, 3年前 , 62F
又再騙了
08/11 08:20, 62F
→
08/11 08:24, 3年前 , 63F
一群沒買的可悲仔 到底看我看得懂
08/11 08:24, 63F
推
08/11 08:28, 3年前 , 64F
處置前一天！電梯向___!
08/11 08:28, 64F
→
08/11 08:48, 3年前 , 65F
NDA還這麼久..看大家怎麼玩
08/11 08:48, 65F
噓
08/11 08:53, 3年前 , 66F
476T墳頭都長草了
08/11 08:53, 66F
推
08/11 09:42, 3年前 , 67F
出貨出貨~噴~
08/11 09:42, 67F
→
08/11 09:57, 3年前 , 68F
睏霸數錢的日子回來了
08/11 09:57, 68F
推
08/11 10:33, 3年前 , 69F
一堆沒上到車在那邊眼紅 不敢買就閉嘴
08/11 10:33, 69F
推
08/11 11:18, 3年前 , 70F
今天怎麼沒漲停?
08/11 11:18, 70F
推
08/11 12:12, 3年前 , 71F
金創藥買起來～～
08/11 12:12, 71F
推
08/11 12:49, 3年前 , 72F
出貨文？
08/11 12:49, 72F
推
08/11 13:17, 3年前 , 73F
請問今天要收多少錢，合一才不會進處置？
08/11 13:17, 73F
推
08/11 14:39, 3年前 , 74F
歐印合一，人生第一
08/11 14:39, 74F
推
08/11 20:48, 3年前 , 75F
可以
08/11 20:48, 75F
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