[標的] COVID-19 台灣藥物進度整理

看板Stock作者galaxiehuang (misterdonut來看^_^思，1)時間3年前 (2020/08/01 16:53)推噓36(40推 4噓 68→)

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------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文，多空理由不充實者，板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份 4.請依格式輸入內容，未依格式者板規1-1-2砍文處份。 5.分類選填請益或心得者，進退場機制得刪去。 ---------------------按ctrl+y可刪除以上內容。---------------------------- 1. 標的：逸達/國鼎/藥華藥/生華科/昱厚生技/因華/台微體 2. 分類：心得 3. 分析/正文：剛剛發生比利時工程師驗出陽性的事情,趁機來整理一下國內相關藥物開發的進度先科普一下 IgM抗體陽性是早期感染的輔助診斷依據。IgM抗體約在感染後5~7 天產生，維持時間短，消失快。IgM抗體陽性，可判斷早期感染，有利於早發現、早治療。 IgG抗體陽性，表示已經曾感染過新冠病毒，已產生抗體。 IgG抗體在感染後10~15 天產生，可在血液循環中保持較長時間存在， IgG抗體陽性就是已經產生抵抗力了。該工程師IgM陰性,IgG陽性表示很久以前就得了. 下面是正文 1.逸達生技逸達生技順利完成與美國BARDA會議，將推進FP-025治療新冠肺炎（COVID-19）臨床試驗計畫 FP-025是一種高選擇性的MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑。 MMP-12在肺部損傷或發生纖維化反應時，表現量會增加，並加劇病症惡化，諸多臨床前模型中顯示，抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效；目前FP-025正在進行以塵蟎誘發氣喘的二期臨床概念性驗證。嚴重的新冠肺炎可能導致肺部纖維化；FP-025預定在新冠肺炎病人中進行試驗，有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。美國時間6月2日已與美國FDA完成pre-IND會議，預計7、8月將資料送進FDA，第四季啟動二期臨床試驗 2.國鼎本公司簽署研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。國鼎目前也已向美國國家BARDA (生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議. 3.藥華藥藥華藥(6446)兩項計畫均已獲選進入CDE(醫藥品查驗中心)的 COVID-19專案法規科學輔導計畫，先前更已向美國FDA提出以旗下新藥P1101治療新冠肺炎計畫，三管齊下投入新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的開發. 在全球病患數最多的美國，藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局（FDA）送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案（Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP）申請，藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應，並獲PIND號碼：150922 ，函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。 4.生華科生華科（6492）23日宣布，已於美國時間6/22與美國生物醫學先進研究與開發局BARDA完成專家會議，議題內容主要是針對該公司開發的Silmitasertib (CX-4945) 用於新冠肺炎人體臨床試驗進程；若順利獲選，生華科將可獲BARDA 贊助經費。生華科新藥Silmitasertib除了能降低IL-6，還能控制其他誘發免疫風暴的IL-8及TNF-α，並且能在感染早期抑制新冠病毒在宿主細胞的轉錄、複製，此獨特機制也已在日前登上國際權威《Nature》科學期刊備受國際重視 5.昱厚生技昱厚已針對LTh(αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利，本案亦已獲醫藥品查驗中心（CDE）納入專案指標性案件，目標下半年進入人體臨床試驗。 6.因華因華口服抗癌藥D07001納COVID-19專案指標性案件，目標H2人體臨床試驗因華表示，相較於目前已取得緊急授權使用(EUA)的瑞德西韋，其與D07001之主成份同為核甘酸類似物，在抑制病毒的機制上雷同(EC50之濃度也非常接近)。但目前為止，瑞德西韋針對免疫提升的證據非常有限， D07001則有許多提升免疫能力的證據。又是口服劑型，便利性大增。 D07001應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案件，因華指出，也同時已送美國BARDA申請，目標下半年進入人體臨床試驗。 7.台微體台灣微脂體(4152)開發的微脂體吸入劑型羥氯喹(HCQ)，針對治療新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究報告，已在10日提交bioRxiv預印本網站公開。這項在動物模型中的藥物動力學結果顯示，由於吸入劑型較靜脈注射劑型毒性低、又能給予較有口服劑型更高的劑量，因此對治療COVID-19具潛力。推文有提到永昕,晟德,心悅,健亞/華宇藥永昕和晟德好像是疫苗股,我暫時沒空找資料,或許禮拜二晚上可以找時間整理. 8.健亞/華宇藥健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，均證實GV17較市售HCQ或R-form HCQ產品，具有血中濃度波動小、藥效佳以及安全性高等優點，目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。 9.心悅期中報告投影片有提到新冠肺炎 http://www.syneurx.com/20200726_syneurx.pdf SNB01 進二期 SNB02 進一期, 當時我有稍微找過臨床官網沒看到,今天寫的時候就忘了, 如果大家有更近一步消息可以推文. 目前找到的資料,光國內廠商就有十家,而且很多都因此漲過了. 留個紀錄,希望對大家也有幫助. ps. 我有其中一檔,也是因為這樣才做了一點功課,就想乾脆po上來拋磚引玉. 果然得到SR大的珍貴意見,也多列了健亞/華宇藥和心悅. 這些主要是從新聞剪貼的,所以有點亂,有興趣的自行搜尋相關新聞. 若有錯誤請大家幫忙糾正,或有其他股票也跟藥物有關也歡迎分享. 整理一下 1.跟BARDA開過會的 : 逸達,生華科 2.FDA允許二期臨床的 : 國鼎 3.已申請美國FDA尚未允許的 : 逸達,藥華藥 4.跟BARDA申請開會的 : 國鼎,因華 5.CDE指標性專案 : 藥華藥,因華,昱厚生技 6.期刊報導 : 生華科,台微體如果又漲防疫題材,可以注意以上這些股票的最新消息和連動性. 4. 進退場機制：(非長期投資者，必須有停損機制) 只是怕提到股名要用標的分類,不然本來是要用心得的 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.227.137.130 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1596272019.A.F7B.html

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erik8866

08/01 16:55, 3年前 , 1^F

08/01 16:55, 1^F

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Saint0822

08/01 16:59, 3年前 , 2^F

08/01 16:59, 2^F

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tsitned

08/01 17:00, 3年前 , 3^F

08/01 17:00, 3^F