R: [心得] 關於金萬林的FDA EUA

看板Stock作者 (Radiant)時間4年前 (2020/06/12 06:08), 4年前編輯推噓18(18推 0噓 13→)
留言31則, 24人參與, 4年前最新討論串1/4 (看更多)
說文解字 EUA notified到底是在notified什麼？ 是FDA通知實驗室/廠商同意了嗎？ 當然不是 今天一個新的產品(實驗室)沒有經過驗證不能臨床使用，對吧？ 但不能臨床使用我又要怎麼驗證呢？ 這就是EUA notified的用途(當然還有別的途徑可以驗證，不是一定要經過notified) 實驗室/廠商，通知FDA，我要進行新方法/產品的測試囉 FDA收到申請後認為資料沒問題，就會同意實驗室/廠商使用，"以進行測試、驗證" 然後提交驗證資料 再來才是審查、核准(Authorized) 實驗室走的是IV.A，建立的方法限定"該實驗室"測試(LDT) 廠商走的是IV.C，產品可分發給實驗室測試 (以上都要符合CLIA等級，即便拿到EUA也是限定CLIA等級) 在這個階段的同意，照理說是少量分發的 為的是測試、驗證 但能不能鑽漏洞搞大量、FDA會不會查，不知道 5/21的時候FDA刪除了28個"抗體快篩"的EUA notified(也是因為抗體檢驗差異較大，沒驗 證過風險較大) 把EUA notified說是"通過"，勇氣很大 如果notified就叫拿到EUA的話，金萬林也不會是第一家 第一家是泉沂(IV.C) 基亞(德必碁)、瑞基也不需要等Authorized了啊 反正notified就好了不是？ 以下是節錄瑞基的新聞內容 "另兩周前也已向美國FDA申請緊急授權（EUA），雖產品已登錄核酸檢測試劑 EUA notifi ed（緊急核准通知）許可，但因最終認證審查趨嚴，目前正等待中。" 以下最後一段可以看看 https://i.imgur.com/oC4EiZE.jpg
有就是有，沒有就是沒有 就算炒到200，EUA也不會自動變授權的 更何況還是IV.A的LDT 這是僅限於"該lab"使用的方法(且即使如此依然是未授權狀態) 行銷？！ 出貨美國？當然可以出貨 如果pac的檢驗量夠大(還不會被關切)，或是金萬林的產量夠小，就吃得下了 "台灣第一家"的稱號真的要拱手讓人了 https://i.imgur.com/3aVWah7.jpg
已經有新聞了 也可以自己上FDA EUA頁面查證 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.72.243.4 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1591913308.A.D88.html ※ 編輯: SRadiant (42.72.243.4 臺灣), 06/12/2020 06:16:50
推
06/12 06:19, 4年前 , 1F
股版的跟單韭菜只想看你能不能帶進帶出，其他你寫
06/12 06:19, 1F
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06/12 06:19, 4年前 , 2F
一大堆，他們才不願意學呢。懂？
06/12 06:19, 2F
推
06/12 06:22, 4年前 , 3F
會不會結果今天又漲50%
06/12 06:22, 3F
推
06/12 06:29, 4年前 , 4F
看來很賭啊
06/12 06:29, 4F
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06/12 06:30, 4年前 , 5F
賭金萬林不如賭...
06/12 06:30, 5F
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06/12 06:36, 4年前 , 6F
ABC
06/12 06:36, 6F
推
06/12 06:43, 4年前 , 7F
勃
06/12 06:43, 7F
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06/12 06:52, 4年前 , 8F
好啦，剛剛發現已經見報了，我就明說吧
06/12 06:52, 8F
※ 編輯: SRadiant (42.72.243.4 臺灣), 06/12/2020 06:53:54
推
06/12 07:08, 4年前 , 9F
SR大每次都滿認真解釋啊 給推
06/12 07:08, 9F
推
06/12 07:10, 4年前 , 10F
推認真解釋
06/12 07:10, 10F
推
06/12 07:12, 4年前 , 11F
解釋那麼多在股版不是很重要 今天SpaceX在發射前問
06/12 07:12, 11F
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06/12 07:12, 4年前 , 12F
該股票怎樣 你從牛頓力學講到相對論也沒人想知道
06/12 07:12, 12F
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06/12 07:13, 4年前 , 13F
那金萬林的公告不就是模糊帶過??
06/12 07:13, 13F
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06/12 07:13, 4年前 , 14F
重點在最後一段=x=
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推
06/12 07:24, 4年前 , 15F
基亞沒想到
06/12 07:24, 15F
推
06/12 07:25, 4年前 , 16F
股板只會問你可不可以買，目標價，才不想理解你寫了
06/12 07:25, 16F
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06/12 07:25, 4年前 , 17F
什麼
06/12 07:25, 17F
推
06/12 07:27, 4年前 , 18F
厲害推
06/12 07:27, 18F
推
06/12 07:27, 4年前 , 19F
這篇專業，但要炒股這些都不重要。
06/12 07:27, 19F
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06/12 07:40, 4年前 , 20F
06/12 07:40, 20F
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06/12 07:49, 4年前 , 21F
反正漲停買不到大家就會去買金萬林了~樂透買起來~
06/12 07:49, 21F
推
06/12 08:22, 4年前 , 22F
push
06/12 08:22, 22F
推
06/12 08:39, 4年前 , 23F
至少知道炒要隨時脫手，畢竟可能都是泡沫，一破就是
06/12 08:39, 23F
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06/12 08:39, 4年前 , 24F
十年不回頭
06/12 08:39, 24F
推
06/12 08:54, 4年前 , 25F
優文 但多數人只會問漲還是跌啊?什麼時候要下車?
06/12 08:54, 25F
推
06/12 08:56, 4年前 , 26F
謝謝SR大專業的好心開示，讓我可以安全下莊
06/12 08:56, 26F
推
06/12 09:26, 4年前 , 27F
開盤入手三張，謝專業分析
06/12 09:26, 27F
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06/12 09:36, 4年前 , 28F
推
06/12 09:36, 28F
推
06/12 09:48, 4年前 , 29F
開盤有撿一張 感謝
06/12 09:48, 29F
推
06/12 10:22, 4年前 , 30F
專業
06/12 10:22, 30F
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06/12 12:49, 4年前 , 31F
臺灣這種炒法 沒人在乎吧
06/12 12:49, 31F
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