Re: [新聞] 中裕愛滋新藥獲美FDA核准（蔡英文概念股）已回收

看板Stock作者boards (紫金礦產)時間11年前 (2014/05/07 11:58)推噓6(6推 0噓 10→)

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※ 引述《boards (紫金礦產)》之銘言： : ※ 引述《boards (紫金礦產)》之銘言： : : 原文連結： : : http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20140423/35783435/中裕愛滋新藥獲美FDA核准 : : 內容： : : 中裕愛滋新藥獲美FDA核准 : : 2014年04月23日 : : 中裕新藥愛滋藥物TMB-355委託生產計劃獲美國FDA核准，最遲明年4月有機會上市。 : : 【周義朗╱台北報導】興櫃生技股中裕新藥（4147）昨宣布，愛滋病藥物TMB-355委託生產計劃已完成並獲美國FDA核准。中裕主管說，將在下半年試產，並美國大廠共同行銷，希望成為首家推出愛滋進入型抑制劑上市的藥廠。 : : 年底可望獲藥證 : : 而昨日受此利多激勵，中裕興櫃股價一度衝高至109.3元，大漲16.26%，創下2010年以來新高，最後一盤則收在105元。 : : 中裕目前產品多集中在愛滋病抗體新藥，進度最快的TMB-355，已委託中國藥明康德（WuXi AppTec）量產，且於美國時間4月21日，正式獲得FDA審核通過。 : : 中裕表示，近日將運送新藥品至美國相關醫療單位，年底有機會取得藥證，最遲可在明年4月前在美上市。對獲FDA核准，中裕主管表示，這顯示TMB-355的生產技轉已順利完成，且符合蛋白質藥在對比性（ Comparability）上的嚴格要求。中裕也表示，TMB-355是針對多重抗藥性（MDR）的愛滋用藥，市場需求強、病患有使用急迫性，且沒有取代性產品。 : : 將在下半年試產 : : 中裕的TMB-355新藥分兩種劑型，靜脈注射劑型3年前完成臨床2期試驗，進入美國FDA臨床3期；皮下劑型完成臨床2期b階段試驗。 : : 據了解，目前全球愛滋病用藥年市場約160億美元（約4848億元台幣），中裕鎖定的是美國市場，愛滋病感染者約140萬人，而MDR感染者上看2萬人，以每年用藥額度以5萬美元（約151.5萬元台幣）估算，市場規模超過10億美元（約303億元台幣）。 : : 心得：蔡主席，感謝您的遠見，現在終於還您公道了，可惜便宜了大量持股的光頭佬。。 : 昨天漲8%，今天漲7%，股價飆上126元:-) : ------- : 【新新聞】美國FDA核准中裕愛滋新藥還了蔡英文一個公道 : 2014/04/25 15:23 44050 LINE分享 : 分享 : 本內容由新新聞提供 : 文／黃琴雅 : 日前美國FDA核准中裕愛滋新藥，為台灣生技業打了一劑強心針。說到中裕的前身「宇昌」，大家一定是耳熟能詳。這家生技公司曾因民進黨前主席蔡英文、潤泰集團總裁尹衍樑等政商要角的參與，讓它得以在二○一二年總統大選時聲名大噪，更讓全台灣人知道什麼叫做生技股。 : 因總統大選而「名滿天下」 : ○七年成立的宇昌，起初是生技專家包括中研院院長翁啟惠、愛滋病權威何大一、前瑞士大藥廠羅氏全球營運總裁楊育民，與中研院院士陳良博等人積極參與，找來蔡英文家族，還有永豐餘何壽川及統一集團的莊南田，及開發基金四大要角合資成立的。當時尹衍樑抱著錢想投資還被拒於門外，這群產官學界的菁英都想為台灣創立一個具有全球知名度的生技公司。 : 不為人知的是，半導體教父、台積電董事長張忠謀，也對草創期的中裕有不少的貫獻。尤其，中裕現任總經理張念原還是「過五關斬六將」，最後經過張忠謀面試核可才進來的。 : 張念原的名號或許沒有他的大哥、浩鼎生技董事長張念慈的名聲響亮，但講到肉毒桿菌這項醫美聖品，大家一定不陌生，張念原是這項產品量產的催生者。他在美國藥廠愛力根（Allegran）旗下保妥適（BOTOX）公司時，發明一項技術讓原本只用在治療眼疾的肉毒桿菌能夠量產，造福想除皺的愛美人士，也讓該產品成為愛力根的金雞母，救了差點要被購併的愛力根。 : ○七年時，宇昌生技的「召集人」何大一，負責幫宇昌在美國幫忙物色執行長（ＣＥＯ）人選。 : 當時已經在美國大藥廠愛力根當到高階主管的張念原，職場生涯面臨華人都有的「玻璃天花板」，正巧心裡萌起離職的打算。 : 蔡英文帶來驚人的主考官 : 於是，張念原在大哥的告知下，輾轉與何大一面談，之後又與陳良博、楊育民面試。原本張念原以為在美國面試通過就可以任職，沒想到，蔡英文希望他回台灣跟她見面，顯見蔡英文的慎重。 : 當年年底回台與蔡英文會面時，張念原被帶到台北君悅飯店的一間包廂，一進包廂內才發現，中間的主位坐的是科技大老張忠謀，在這場長達兩小時的吃飯兼面試的餐會中，幾乎都是張忠謀在發問，蔡英文在旁邊聆聽。 : 不是生技專才的張忠謀，為何會「面試」張念原？宇昌是蔡英文為推動台灣生技業所成立的公司，而身為蔡英文相當倚重的「家庭老師」張忠謀，當然必須親自出馬，顯見蔡英文對宇昌ＣＥＯ人選的重視，及蔡英文與張忠謀交情之深。 : 「張忠謀不是問生技的專業，而是從你對經營公司的理念來判斷你這個人，他不會跟你嘻嘻哈哈，他想瞭解我為何想回台灣？看到台灣有什麼契機等等。」張念原說，張忠謀問得很慎重，也表達對這家公司的重視。 : 當時蔡英文與張忠謀兩人一度希望張念原舉家遷回台灣，但張念原以三個女兒還在就學，且與美國大廠Genentech授權合作開發的新藥實驗與生產基地都在美國為由，說服了兩大政商人物，讓他得以往返於美台兩國，從事愛滋病新藥開發的工作。張念原成為當今生技業界，唯一一位被科技大老張忠謀面試的人物，還有多位生技大老背書的生技業經理人。 : 五年來，張念原經歷過政商風風雨雨，包括政黨改朝換代，開發基金縮手，大股東統一退出，另一大股東蔡英文則是去當民進黨主席，兩者股權都全由尹衍樑接手，成為宇昌最大股東。之後改名為中裕，又遇到一二年總統大選的紛擾，以及公司內部股東間的掛牌歧見等等……。張念原感觸頗深，他看盡人情冷暖，也看到尹衍樑這位梟雄的過人之處：「抓準時機點進場。」 : 今年五十四歲的張念原，家中三兄弟都是美國生技界名人，大哥張念慈是浩鼎董事長，二哥張念中是美國生物統計公司主管，和美國衛生研究院互動頻繁，三人在美國各有成就。 : 有趣的是，他與大哥張念慈兩人大學都不是念生物科系，張念慈念輔大化學系，與台新金董事長吳東亮是同學；張念原則是念台大化工系，到美國拿的也是化工博士，還拿到殼牌石油獎學金。 : 最適合台灣的產業 : 張念原原本一心是要開採石油的，但因緣際會，到了南加州的愛力根工作，且一待就是二十年，直到○八年回台到中裕工作。他捨棄了高薪與福利，就為一解思鄉之愁，及抓住統籌一家生技公司的機會，「若在美國則只是一個大部門的主管。」「機會是可遇不可求的！」張念原說。 : 「生技產業真的很適合台灣發展，它不需要自然資源、礦產，只需要腦力及一些學識，最有利的一點是資本市場很支持，所以嗅覺靈敏的生技專家都回來了，但政府不要自己擋自己。」張念原說，未來生技業的營收還必須跟上來，公司才能生存。 : 張念原也表示，生技業不可能每家都成功，一百家中只要有五、六家成功，就會有不錯的發展；業界中一些泡沫產生是必經的過程，只要不離譜，對生技產業都是正常的現象。又漲8趴多了來到136元。。 ---------------------- 　　中裕則因委託大陸藥明康德（WuXi AppTec）量產的愛滋病新藥TM B-355，第1個2,000公升GMP batch已獲美國FDA審核通過，顯示生產技轉已順利完成，下半年將開始TMB-355量產製程的特性測試及確效，法人預期TMB-355靜脈注射有機會在明年取得愛滋新藥藥證。　　有鑒於新藥股開始由本夢比進入實質獲利，基亞股價創歷史新高，市值也同步寫下新高達537億元，F-太景市值374億元居次、浩鼎338億元排市值第3高。　　智擎、藥華藥、中裕股票市值也紛紛突破200億元大關，至於新藥股王寶齡因股本較小，股價雖高達395.3元，但市值僅172億元。　　法人預期，在智擎、基亞2檔指標股領軍，加上下半年藥證題材下，新藥族群市值可望進一步向上推升，並有機會重掌台股多頭大旗。（新聞來源：工商時報─記者方明／台北報導） -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.60.214 ※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1399435083.A.5E8.html

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