[討論] The Rise and Fall of Vioxx (刪改數據 …
之前dswchen的回文似乎只是輕描淡寫提到刪改數據的怪現象
看起來沒什麼, 反正只是玩弄數字罷了,
但是其實這是很嚴重的問題
奉勸各位不要只把統計當作一門數學課來修,
以為不過就是跑跑程式算算p-value, fit model
要知道, 統計分析結果真的可以影響到很多人的生命安全
如何用適當的統計方法去客觀的present evidence是門很大的學問
以前陣子鬧出大風波的Vioxx為例
Vioxx是新的止痛藥(a COX-2 inhibitor)
Merck藥廠宣稱Vioxx可以減少服藥引起的腸胃問題
1999年FDA根據8個不同研究結果(sample size 5,400) 核准其上市
但是在上市五年後, Vioxx竟然被證實會引發心臟痲痹與腦溢血
2004年九月, Merck主動把Vioxx下架
而最近一篇在Lancet上的文章指出,
到2006年止估計Vioxx約導致88,000起心臟病例
其中38,000人死亡
而導致讓Vioxx上市和DSMB(data safety monitoring board)沒能
及時停止臨床試驗的致命決策錯誤的原因,
就是來自於不誠實的統計分析
They only reported on-drug events rather than
conducting intention-to-treat analysis.
還有來自於故意"很取巧"的把三個心臟病例排除在資料分析之外
造成p-value大於significance level, excessive risk不顯著的假象
下面是NPR(National Public Radio)整理出來有關 Vioxx 下市風波的報導
http://www.npr.org/templates/story/story.php?storyId=5470430
數數看統計學家(statistician)跟統計分析(statistical analysis)
在這份報導裡出現了幾次
這個事件牽涉到很多research ethics, conflict of interest,
跟 statistics practice的爭議
以後有時間我會再補充
※ 編輯: bmka 來自: 71.126.188.111 (06/27 07:58)
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