討論串[新聞] 免疫橋接能替代三期試驗?知情人士:美FDA已打臉
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推噓17(18推 1噓 18→)留言37則,0人參與, 4年前最新作者vic210 (查無此人)時間4年前 (2021/06/17 02:26), 編輯資訊
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這件事情其實CDE自己就可以打臉自己了. 美國FDA在今年2月更新「預防COVID-19 苗之緊急使用授權」指引. CDE自己做了一篇重點整理. https://reurl.cc/bX7Dz6. 可以看一下第4點的部分. 因應病毒突變的發現,FDA 於新版指引附件二表示:在採用和原疫苗相同的製造、.
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推噓-1(3推 4噓 12→)留言19則,0人參與, 4年前最新作者sacola (漂浮。)時間4年前 (2021/06/17 01:54), 4年前編輯資訊
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免疫橋接是美國FDA正在討論的議題 6/18要開會討論. 美國FDA之前給的EUA並沒有包含青少年 因為數據不夠. 現在輝瑞已經通過了青少年的EUA. 所以莫德納做了青少年的免疫橋接試驗 想要用這個方式來通過EUA. https://reurl.cc/R0vWnn. https://reurl.cc
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推噓5(15推 10噓 25→)留言50則,0人參與, 4年前最新作者Bqqqa (風雲)時間4年前 (2021/06/17 01:07), 編輯資訊
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https://udn.com/news/story/122190/5537728. 獨/免疫橋接能替代三期試驗?知情人士:美FDA已打臉. 2021-06-17 00:29 聯合報 / 記者周志豪/台北即時報導. 衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以「
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