Re: [新聞] 快訊/聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證!
※ 引述《MarkSloan (我還在等甚麼)》之銘言:
: 備註請放最後面 違者新聞文章刪除
: 1.媒體來源:
: ※ 例如蘋果日報、自由時報(請參考版規下方的核准媒體名單)
: ※ Yahoo、MSN、LINE等非直接官方新聞連結不被允許
: 三立
: 2.記者署名:
: ※ 若新聞沒有記者名字或編輯名字,請勿張貼,否則會被水桶14天
: ※ 外電至少要有來源或編輯 如:法新社
: 吳康瑋
: 3.完整新聞標題:
: ※ 標題沒有完整寫出來 ---> 依照板規刪除文章
: 快訊/聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證!
: 4.完整新聞內文:
: ※ 社論特稿都不能貼!違者刪除(政治類水桶3個月),貼廣告也會被刪除喔!可詳看版規
: 聯生藥於今(26)日代母公司聯亞生技集團宣布,旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加
: 強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據,已成功達標。聯亞透露
: ,團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局
: (TGA) 的滾動式提交審查,可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。
: 聯亞UB-612有機會於明年上半年在英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證
: 照上市,為人們提供另一個經濟有效又安全的COVID-19疫苗新選項,並且讓這個主要於台
: 灣製造的疫苗行銷全球。
: 試驗結果顯示 UB-612 做為異源性疫苗加強劑,在接種後 28 天產生的中和抗體力價,經
: 由統計學分析結果如下:
: 不劣於 BNT162b2(mRNA)疫苗*:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.04 倍(GMR=1.04,
: 95% CI:0.89,1.21),UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體 力價比
: BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.11 倍 (95% CI: 0.94, 1.31)。
: 優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體)疫苗:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.92 倍(p<0.0001),
: UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.85 倍
: (p<0.0001)。
: 優於 BIBP(滅活病毒)疫苗:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.77 倍(p<0.0001),UB-612 對
: 抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.93 倍 (p<0.0001)。
: 此外,UB-612 做為異源性疫苗加強劑,在接種後 28 天的血清轉化率 (SCR),經由統計
: 學分析結果如下:
: 不劣於 BNT162b2 (mRNA) **,甚至略高於 BNT162b2 (mRNA)。
: 優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體):
: 針對武漢病毒株的 SCR,UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.9 倍(p =0.0009),針對變異
: 株 Omicron BA.5 的 SCR,UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.0 倍 (p<0.0001)。
: 優於 BIBP(滅活病毒):
: 針對武漢病毒株的 SCR,UB-612 比 BIBP 疫苗高 8.3 倍(p<0.0001),針對變異株
: Omicron BA.5 的 SCR,UB-612 比 BIBP 疫苗高 5.8 倍 (p<0.0001)。
: *Statistical GMR (geometric mean ratio) non-inferiority defined by lower
: bound of 95% confidence interval > 0.67. **Statistical SCR (seroconversion
: rate) non-inferiority defined by lower bound of 95% confidence interval >
: -10%.
: 聯亞生技代理董事長暨聯生藥執行長林淑菁博士表示,「我們對於 Vaxxinity 以及UB-
: 612 的數據感到興奮。Vaxxinity 於 2020 年 4 月自 UBI 取得 COVID-19 領域全球專屬
: 授權,包括檢測、疫苗與治療領域,UB-612 正是在這項專屬授權下開發的COVID-19 疫苗
: ,Vaxxinity 並於 2020 年 9 月與 UBI,聯亞及聯生藥簽署 4 方合約,委託 UBI 及聯
: 亞 做為 Vaxxinity 的 COVID-19 疫苗開發專案的台灣代理人,協助Vaxxinity 在台灣進
: 行相關疫苗委託研發及製造等工作,而聯生藥則負責該疫苗主要抗原RBD蛋白的委託研發
: 與製造(CDMO)。
: 我們聯亞及聯生藥很榮幸參與在這項重要的疫苗研發工作,雖然去年遭遇台灣 EUA 申請
: 不通過的挫敗,但在 Vaxxinity 的經營團隊與其疫苗領域資深科學家 的持續努力並克服
: 萬難下,完成這個全球首創的異源疫苗加強劑臨床三期試驗,證實UB-612 做為這三種疫
: 苗平台發展出來的疫苗之異源疫苗加強劑,其誘發的中和性抗體能有效中和武漢原始病毒
: 株及變異株Omicron BA.5。
: 其中和抗體力價不劣於輝瑞的BNT mRNA 疫苗,甚至略高於BNT疫苗,並且優於AZ的腺病毒
: 載體疫苗及國藥的滅活病毒疫苗,這代表全球多數打過這些疫苗的人都可以選擇 UB-612
: 做為疫苗加強劑,這是令人相當振奮的結果。」
: Vaxxinity 預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局
: (TGA) 的滾動式提交審查,可望於2023 年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證
: (conditional and provisional marketing authorizations)。
: UB-612有機會於明年上半年在 英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證照上
: 市,為人們提供另一個經濟有效又安全的 COVID-19 疫苗新選項,並且讓這個主要於台灣
: 製造的疫苗行銷全球。有關 Vaxxinity 的原英文新聞發布及中文翻譯請參照附件,該試
: 驗的更多詳細資訊,請參訪 clinicaltrials.gov 之NCT05293665。
: 5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
: ※ 當新聞連結過長時,需提供短網址方便網友點擊
: https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1217451
: 6.備註:
: ※ 一個人一天只能張貼一則新聞(以天為單位),被刪或自刪也算額度內,超貼者水桶,
: 請注意
: ※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等)
看看聯亞創辦人:
https://reurl.cc/336E3j
http://i.imgur.com/nPUP68o.jpg
看看聯亞,就是是國民黨權貴遺毒,所以拿不到EUA;就算高學歷還有精彩資歷,誰叫妳是萬惡國民黨遺毒,沒有EUA喔!
再看看高端,董事長泌尿科醫生,很會投資,雖然我不知道泌尿科和疫苗有什麼關係,或許是符仔水如果沒效,套些童子尿說不定可以出現神蹟。
總經理不用說了吧,網路一直說詐欺犯,每次喊有三期了,有三期了,然後二期還沒過,是不是詐欺犯我不知道,我怕被告,你們自己判斷。
平平都是權貴,老子真的覺得國民黨的權貴比民進黨的好多了,至少講信用,有良心,有堅持。
像民進黨有名的本省千金權貴,因為老爸佔著風水寶地違建,就這樣混了六年多,民進黨的權貴什麼模樣,這六年大家看得很清楚,我就不多說了。
話說,那個違建可以拆嗎?
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