Re: [問卦] 高端二期還沒過為什麼EUA還能續
※ 引述《currry (南港李國毅)》之銘言：
: 如題
: 今天立院質詢說
: 高端二期到現在都還沒結束
: 好好笑
: 都打超過一年了
: 連有沒有保護力都未知
: 真的是智力測驗
: EUA應該應該也要撤了吧
: 畢竟現在也沒有EUA的必要
: 現在已經很多疫苗可以打了
: 同性質的有Novx什麼的
: 根本沒有EUA的必要
: 高端水是不是真的很深
: 有卦？
雖然推文有解釋了但還是發一篇用盡量白話來說明
解盲只要實驗結果跟數據符合試驗計畫書就可以宣稱通過
但實際上這階段並沒有經過官方或第三方認證(執行試驗跟統計的CRO應該不算第三方)
要等正式報告出來 提交給主管機關審核後 才是關鍵
因為報告不一定會被核准
就算核准 也不一定代表可以領到藥證 只是證明此臨床試驗報告審核完成
還有如CMC 其他一堆資料要審
更何況 這只是二期試驗 並非三期.....
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