[新聞] 批准5歲以下兒童接種3劑疫苗!輝瑞向美FDA提出申請
批准5歲以下兒童接種3劑疫苗!輝瑞向美FDA提出申請
聯合新聞網
2022-06-02 09:35 聯合報/ 編譯張君堯/即時報導
輝瑞公司(Pzifer)和BioNTech要求美國衛生監管機構授權5歲以下兒童接種3劑疫苗。
華爾街日報報導,在1日向美國食品藥物管理局(FDA)提出請求之前,2家公司上個月表示3
劑疫苗在預防有症狀新冠病毒方面的效力高達80%,並在6個月至5歲的兒童中產生「強大的
免疫反應」。據悉,輝瑞BNT疫苗在研究中也被發現在兒童身上是安全且耐受性良好的。
FDA的批准可能會在本月底之前完成,若最終美國CDC批准、約1900萬名幼童將可以在診所、
藥局和其他地點獲得接種機會。與此同時FDA還在權衡莫德納公司(Moderna)的請求,即授
權為6歲以下兒童接種2劑疫苗。
FDA已安排外部醫療顧問將在14日至15日舉行會議、討論數據,並審查輝瑞BNT和莫德納疫苗
在幼兒中進行試行接種的申請。
目前輝瑞BNT的2劑新冠疫苗已獲准用於5歲及以上民眾,莫德納的2劑疫苗則適用於18歲及以
上成年人。為了保護年幼兒童,部分父母和醫生幾個月來一直呼籲FDA批准,這同時也是輝
瑞和BioNTech第二次提出授權請求,他們2月也曾向FDA提出。
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