[新聞] 塩野義新冠口服藥會導致畸形兒已回收

看板Gossiping作者 (真。假凱文)時間3年前 (2022/04/13 08:54), 編輯推噓12(12推 0噓 24→)
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備註請放最後面 違者新聞文章刪除 1.媒體來源:每日新聞 2.記者署名:横田愛 3.完整新聞標題: 塩野義のコロナ飲み薬、胎児に奇形の恐れを動物実験で確認 4.完整新聞內文: 塩野義製薬が厚生労働省に薬事承認を申請した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬について、胎児に奇形が出る恐れが動物実験で確認されたことが分かった。同社によると、実験データは既に厚労省に提出しており、同省は妊婦への投与について推奨しないか禁忌とする方向で検討する見通しだ。 厚生勞動省 認可的輕症口服藥，在動物實驗中確定會產生畸形兒的發生 塩野義は飲み薬について、2月25日に厚労省に薬事承認を申請。治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の適用を希望しており、厚労省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）が審査を進めている。 塩野義的口服藥在2/25通過緊急授權 　塩野義によると、妊娠したウサギに人の治験で使うよりも高い濃度の薬を投与する実験を行ったところ、胎児の骨格形態に異常を及ぼす「催奇形性」を確認したという。同社は現在進めている最終段階の治験（第3相治験）とは別に、心疾患の治療薬など複数の薬剤との飲み合わせが可能かどうかを調べる治験（第1相治験）も並行して進めており、どの程度、併用の制限が必要となるかも審査の焦点となる。 在兔子的動物實驗上，高濃度的用藥下，胎兒骨頭會出現異常 新型コロナの飲み薬では、国内で承認済みの米メルク社の「ラゲブリオ」も胎児の奇形が生じる可能性があり妊婦への投与は禁忌とされたほか、米ファイザー社の「パキロビッド」については飲み合わせの制限が多いことが医療現場でのハードルとなっている。【横田愛】 美國 默克集團的口服藥也有相同限制 輝瑞口服藥也有不少限制，在醫療現場的使用上是一個挑戰 5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結: https://mainichi.jp/articles/20220412/k00/00m/040/330000c ----- Sent from JPTT on my Blackshark SHARK PRS-H0. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 103.232.137.190 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1649811272.A.360.html
推
04/13 08:55, 3年前 , 1F
跟某件知名藥害事件好像
04/13 08:55, 1F
推
04/13 08:56, 3年前 , 2F
疫苗不能打 藥不能吃 等死好了
04/13 08:56, 2F
推
04/13 08:56, 3年前 , 3F
日本就是沒有FDA carry
04/13 08:56, 3F
推
04/13 08:57, 3年前 , 4F
原本想說這是日本專長，不過美國的口服藥
04/13 08:57, 4F
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04/13 08:57, 3年前 , 5F
也一樣
04/13 08:57, 5F
推
04/13 09:00, 3年前 , 6F
輕症的普通感冒藥吃一吃就好了 重症的自己
04/13 09:00, 6F
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04/13 09:00, 3年前 , 7F
都快GG了 也顧不了這麼多了
04/13 09:00, 7F
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04/13 09:02, 3年前 , 8F
這個只會給高風險吃 如老人或免疫低下
04/13 09:02, 8F
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04/13 09:02, 3年前 , 9F
頂多就是孕婦不能吃
04/13 09:02, 9F
推
04/13 09:04, 3年前 , 10F
一堆藥都說沒問題，結果後來一堆問題，科科
04/13 09:04, 10F
推
04/13 09:07, 3年前 , 11F
股價跌15趴
04/13 09:07, 11F
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04/13 09:08, 3年前 , 12F
這個藥，就是默克的molnupiravir
04/13 09:08, 12F
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04/13 09:09, 3年前 , 13F
抱歉看錯，看到內文去了
04/13 09:09, 13F
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04/13 09:09, 3年前 , 14F
在此更正，是兩種不同的藥
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04/13 09:11, 3年前 , 15F
靠北
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04/13 09:11, 3年前 , 16F
吃個藥都危險
04/13 09:11, 16F
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04/13 09:12, 3年前 , 17F
第二段是說2/25申請EUA，而非通過吧
04/13 09:12, 17F
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04/13 09:12, 3年前 , 18F
第一句話，提出申請，第二句話希望有條
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04/13 09:13, 3年前 , 19F
件的早期批准
04/13 09:13, 19F
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04/13 09:14, 3年前 , 20F
第三句話，審查進行中
04/13 09:14, 20F
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04/13 09:17, 3年前 , 21F
應該是限制孕婦使用 有生育計劃也要延後
04/13 09:17, 21F
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04/13 09:17, 3年前 , 22F
日本的流感新藥Favipiravir，在日本也
04/13 09:17, 22F
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04/13 09:18, 3年前 , 23F
有用在COVID19上，也有相同的問題，孕
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04/13 09:18, 3年前 , 24F
婦不能使用，這藥還不是上市了
04/13 09:18, 24F
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04/13 09:18, 3年前 , 25F
台灣也有專案進口Favipiravir呦
04/13 09:18, 25F
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04/13 09:20, 3年前 , 26F
一堆藥都說沒問題後來有問題？哪一堆？
04/13 09:20, 26F
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04/13 09:20, 3年前 , 27F
舉幾個來聽聽不難吧？
04/13 09:20, 27F
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04/13 09:21, 3年前 , 28F
我是知道有個藥，FDA上市後沒2年就下架
04/13 09:21, 28F
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04/13 09:21, 3年前 , 29F
啦，但是一堆...我還真有點孤陋寡聞
04/13 09:21, 29F
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04/13 09:31, 3年前 , 30F
=.=
04/13 09:31, 30F
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04/13 09:39, 3年前 , 31F
樓上XD 畸形兒=咕嚕
04/13 09:39, 31F
推
04/13 09:43, 3年前 , 32F
原來是咕嚕
04/13 09:43, 32F
推
04/13 10:01, 3年前 , 33F
咕嚕
04/13 10:01, 33F
推
04/13 10:28, 3年前 , 34F
台灣很多不用吃藥就夠畸形了
04/13 10:28, 34F
推
04/13 11:12, 3年前 , 35F
咕嚕XDDDDDD
04/13 11:12, 35F
推
04/13 14:35, 3年前 , 36F
反正少子化 沒差
04/13 14:35, 36F
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