[新聞] 三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴

看板Gossiping作者 (SpadesAce)時間2年前 (2022/02/14 22:35), 2年前編輯推噓170(22252159)
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聯合報 2022-02-14 22:26 聯合報 記者林海/台北即時報導 三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴拉圭高端新冠肺炎疫苗於巴拉圭執行之第三期 臨床試驗,完成期中分析解盲,高端表示,數據顯示疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效 價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority)。 高端指出,巴國藥政法規主管機關DINAVISA,因應當地之防疫需求,在完成實地查廠,並 審閱相關藥毒理/動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗,以及化學 製造管制等技術性文件後,同步於2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用 授權(EUA)。 高端表示,本項於巴拉圭執行之第三期臨床試驗(NCT05011526),是與巴國亞松森大學 醫學院合作,採雙盲隨機分配,進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國 收納1,128名受試者,並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。 高端也說,此次期中分析解盲,在安全性評估部分,疫苗之安全耐受性良好,無疫苗相關 之嚴重不良事件通報,且在系統性不良反應方面,受試者發燒比例小於1%,與國內所執行 之擴大二期試驗數據相當。 在免疫生成性數據評估部分,高端表示,在排除自然感染後,高端組受試者之中和抗體效 價比AZ組高出3.7倍,達疫苗優越性之基準。且此中和抗體效價倍數比值與台灣之數據一 致,顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。 高端表示,根據Our World in Data統計,目前全球已有62.3%人口完成至少一針新冠疫苗 接種,54.4%人口完成兩針疫苗基礎劑免疫,15.1%人口接受了第三針的追加免疫;疫苗總 施打劑量已超過104億劑,在未來的疫苗需求面上,單以基礎免疫以及第三針追加免疫的 需求來看,WHO評估全球仍有超過百億劑新冠疫苗的需求缺口。 高端指出,目前除了已開發國家大規模施打第三針疫苗外,以色列已開始對高齡族群與高 風險族群進行第四針疫苗接種,歐美部分國家亦在進行第四劑疫苗的施打評估,可能繼續 加深全球的需求與供應失衡;全球新冠疫苗短缺與供應不均的現況,短期內可能尚無法緩 解。 https://bit.ly/3sI8WNI 6.備註: ※ 一個人一天只能張貼一則新聞(以天為單位),被刪或自刪也算額度內,超貼者水桶, 請? ※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等) -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.73.94.59 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1644849342.A.969.html

02/14 22:36, 2年前 , 1F
樓下早就打了87劑高端
02/14 22:36, 1F
※ 編輯: futurerich (42.73.94.59 臺灣), 02/14/2022 22:36:34

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不能再嘴了
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4
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穩了
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八卦仔氣瘋 準備裝沒事開始酸
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02/14 22:37, 2年前 , 7F
哇靠 三期臨床試驗耶 大突破,讚!
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02/14 22:37, 2年前 , 8F
明明免疫橋接
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明天開盤比手速!
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聯亞的靈壓呢?
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好 我打摩德納
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考過不是密醫了?
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總算有了
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明天一根
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好猛啊 樓下高潮了
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這個試驗人數也太少了.....
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樓下89劑
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生科又起飛啦
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重新定義三期臨床 世界跟不上台灣
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有三期推一下
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超猛超強 一樣確診
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正常的三期,受試者會只有1128嗎?感覺
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還是免疫橋接,有沒有專業的說說看
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幹嘛唱衰 真的三個月打一次我寧可高端
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才1千多人受試?
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02/14 22:38, 2年前 , 26F
他至少安全
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02/14 22:39, 2年前 , 27F
現在是2022 2月,有這種突破,可喜可
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02/14 22:39, 2年前 , 28F
02/14 22:39, 28F

02/14 22:39, 2年前 , 29F
終於有新國家可以送疫苗了
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02/14 22:39, 2年前 , 30F
三期有做有過推~
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02/14 22:39, 2年前 , 31F
台灣早就有十幾萬sample了
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02/14 22:39, 2年前 , 32F
高端可以打起來了xdd
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02/14 22:40, 2年前 , 33F
台灣世界又多了一個國家~
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02/14 22:40, 2年前 , 34F
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02/14 22:40, 2年前 , 35F
終於三期了 不過 畢業證書還沒到
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02/14 22:40, 2年前 , 36F
高端井噴 不過有人要嗎
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02/14 22:40, 2年前 , 37F
感謝巴拉圭
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02/14 22:41, 2年前 , 38F
02/14 22:41, 38F
還有 355 則推文
02/15 09:41, 2年前 , 394F
三期?疫情都要結束了
02/15 09:41, 394F

02/15 09:44, 2年前 , 395F
二期發表在國外期刊,國內無消無息
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02/15 09:47, 2年前 , 396F
唉 八卦又反指標了 我怎麼又說了又字
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02/15 09:56, 2年前 , 397F
柯韓昌粉崩潰
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02/15 10:05, 2年前 , 398F
反指標八卦版果然又神助攻了一次
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02/15 10:06, 2年前 , 399F
問保護力的? 拿ALPHA比歐米控?
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02/15 10:08, 2年前 , 400F
所以對新變種病毒數據勒,幹話一篇
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02/15 10:10, 2年前 , 401F
還好有買幾張
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02/15 10:22, 2年前 , 402F
該不會有人低能到認為打了哪隻疫苗就
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02/15 10:22, 2年前 , 403F
再也不會確診吧 笑死
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02/15 10:22, 2年前 , 404F
看藍白粉跳針是可愛 ^^
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02/15 10:51, 2年前 , 405F
雖然當初酸爆 但還是恭喜高端
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02/15 11:14, 2年前 , 406F
我說為什麼國內的第二期報告還沒生出來
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02/15 11:23, 2年前 , 407F
嗯保護力多少? 二期順便謝謝 讓大家
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02/15 11:23, 2年前 , 408F
看看期中結果
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02/15 11:27, 2年前 , 409F
說個笑話,1128可以叫三期,國際最
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02/15 11:27, 2年前 , 410F
好會認
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02/15 12:31, 2年前 , 411F
看到一堆崩潰的太好笑
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02/15 12:33, 2年前 , 412F
北七 保護力 t細胞都不高阿
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02/15 12:34, 2年前 , 413F
看各劑第三劑就知道 高端還是很後面的疫
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02/15 12:34, 2年前 , 414F
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02/15 12:35, 2年前 , 415F
這支保護力根本沒主流疫苗好 也沒novaba
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02/15 12:35, 2年前 , 416F
x好
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02/15 12:40, 2年前 , 417F
哇~三期耶,趕快刊登全世界各大報
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02/15 13:36, 2年前 , 418F
現在才過?
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02/15 13:53, 2年前 , 419F
我高端我驕傲
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02/15 14:52, 2年前 , 420F
太神啦
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02/15 15:02, 2年前 , 421F
看臉書的留言,我還是認為大內宣超有
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02/15 15:02, 2年前 , 422F
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02/15 15:08, 2年前 , 423F
當初乖乖做三期,我覺得大部分人還是會
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02/15 15:08, 2年前 , 424F
對這支國產疫苗感到驕傲
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02/15 15:10, 2年前 , 425F
巴拉圭通過前有問過八卦版專家意見嗎?
02/15 15:10, 425F

02/15 15:35, 2年前 , 426F
就乖乖做三期啊
02/15 15:35, 426F

02/15 16:08, 2年前 , 427F
免疫橋接是在三洨啦?
02/15 16:08, 427F

02/15 16:09, 2年前 , 428F
趕快把台灣打不完的銷外國 別浪費 我等著
02/15 16:09, 428F

02/15 16:09, 2年前 , 429F
02/15 16:09, 429F

02/15 16:23, 2年前 , 430F
巴拉圭炒股
02/15 16:23, 430F

02/15 17:46, 2年前 , 431F
高端整個過程怎麼會讓人驕傲,ETC你驕傲嗎
02/15 17:46, 431F

02/15 18:31, 2年前 , 432F
讚啦
02/15 18:31, 432F

02/16 12:54, 2年前 , 433F
好耶 高端仔多一個地方玩了
02/16 12:54, 433F
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