[新聞] 高端疫苗重磅宣布！執行歐盟第三期臨床試驗　盼速取歐盟藥證

看板Gossiping作者 (xic)時間2年前 (2021/09/22 23:56), 編輯推噓31(60推 29噓 57→)
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新頭殼newtalk 黃順祥 高端疫苗重磅宣布！執行歐盟第三期臨床試驗　免疫橋接盼速取歐盟藥證 https://newtalk.tw/news/view/2021-09-22/640133 高端疫苗今（22）日發出公告，經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後，已取 得歐盟EMA正面回應，董事會於本日決議，將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人 體試驗，以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證 。 高端表示，今年6月由全球主要國家之法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」 ，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。在ICMRA會議之後，日本藥 政法規單位PMDA已核准日本第一三共藥廠，以免疫橋接方式執行3期試驗；韓國藥政法規 單位MFDS，也在ICMRA會議後，核准韓國SK藥廠，以3,990人規模，與AZ比較進行3期免疫 橋接試驗。 高端補充說明，在日韓核准國內藥廠以免疫橋接執行COVID-19疫苗三期臨床試驗之前，法 國疫苗廠Valneva，已經在今年4月21日於英國取得三期IND（臨床試驗申請）許可，並在6 月3日完成招募4000名受試者招募，預期今年底Valneva將可取得全病毒去活化COVID-19疫 苗VLA2001與AZ疫苗的免疫橋接三期期中分析數據。 高端強調，公司將依歐盟EMA之科學諮詢結論建議，盡快向EMA提出新冠肺炎疫苗第三期臨 床試驗申請，並將將持續投入新冠肺炎疫苗研發及臨床驗證，以取得國際認證，佈局全球 市場。另就先前巴拉圭第三期人體臨床試驗，高端表示，目前於巴拉圭執行之臨床試驗， 為另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場 。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.141.137.18 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1632326168.A.41B.html
推
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超穩的啦
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09/22 23:56, 2年前 , 2F
趕得上美國嗎
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哈欠中...要睡了
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噓
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我ok，樓下打
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噓
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垃圾訊息 無感
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09/22 23:57, 2年前 , 6F
歷史會還高端一個公道
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聽到不能去美國才知道自己二期還沒做完
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？
09/22 23:57, 8F
推
09/22 23:57, 2年前 , 9F
yaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
09/22 23:57, 9F
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09/22 23:57, 2年前 , 10F
看好了世界 護國神山慢慢再長高囉
09/22 23:57, 10F
推
09/22 23:57, 2年前 , 11F
股價噴噴噴
09/22 23:57, 11F
噓
09/22 23:57, 2年前 , 12F
操
09/22 23:57, 12F
噓
09/22 23:58, 2年前 , 13F
揪打高端塔綠班~ 沒打高端塔綠班~
09/22 23:58, 13F
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09/22 23:58, 2年前 , 14F
不就不能去美國？
09/22 23:58, 14F
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09/22 23:58, 2年前 , 15F
說打不打說幹硬幹，管他二期沒做完~
09/22 23:58, 15F
推
09/22 23:58, 2年前 , 16F
塔綠斑支持的 都反對就沒錯
09/22 23:58, 16F
推
09/22 23:58, 2年前 , 17F
當初不是說用免疫僑接 所以不用第三期
09/22 23:58, 17F
噓
09/22 23:58, 2年前 , 18F
盼
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噓
09/22 23:58, 2年前 , 19F
早在台灣已經進行大規模人體實驗囉 世
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09/22 23:58, 2年前 , 20F
塔綠斑反對的 都是對台灣人民有益處的
09/22 23:58, 20F
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09/22 23:59, 2年前 , 21F
界果然趕不上台灣
09/22 23:59, 21F
推
09/22 23:59, 2年前 , 22F
股價準備火箭起飛了
09/22 23:59, 22F
噓
09/23 00:00, 2年前 , 23F
哪裡來的錢做三期?
09/23 00:00, 23F
噓
09/23 00:00, 2年前 , 24F
世界不是只有美國 還有南美低端國 嘻嘻
09/23 00:00, 24F
推
09/23 00:00, 2年前 , 25F
想去美國的 世界又不只是美國 打高端穩
09/23 00:00, 25F
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09/23 00:00, 2年前 , 26F
的拉
09/23 00:00, 26F
噓
09/23 00:01, 2年前 , 27F
幹他媽都打完70萬劑連第三期都還沒開
09/23 00:01, 27F
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09/23 00:01, 2年前 , 28F
始做
09/23 00:01, 28F
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09/23 00:02, 2年前 , 29F
太誇張的 這種政府 你怎麼還敢支持
09/23 00:02, 29F
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09/23 00:02, 2年前 , 30F
今生不投民進黨
09/23 00:02, 30F
噓
09/23 00:03, 2年前 , 31F
第三期
09/23 00:03, 31F
→
09/23 00:03, 2年前 , 32F
偉哉塔綠斑
09/23 00:03, 32F
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09/23 00:03, 2年前 , 33F
拿台灣施打數據就是三期啦
09/23 00:03, 33F
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09/23 00:03, 2年前 , 34F
賺爛了賺爛了
09/23 00:03, 34F
噓
09/23 00:04, 2年前 , 35F
在台灣 高端:免疫橋接就很棒了
09/23 00:04, 35F
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09/23 00:04, 2年前 , 36F
1.5期已經打70萬劑嘍～還有人說去年二期BN
09/23 00:04, 36F
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09/23 00:04, 2年前 , 37F
T誰敢買呢
09/23 00:04, 37F
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09/23 00:04, 2年前 , 38F
到歐洲 高端:我們做三期^^
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09/23 00:05, 2年前 , 39F
玲阿罵勒 這樣對自己國人?
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還有 67 則推文
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09/23 07:59, 2年前 , 107F
世界怎麼跟得上台灣
09/23 07:59, 107F
推
09/23 08:19, 2年前 , 108F
藍白紅無視歐盟認可免疫橋接，繼續
09/23 08:19, 108F
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09/23 08:19, 2年前 , 109F
黑高端
09/23 08:19, 109F
推
09/23 08:20, 2年前 , 110F
歐盟給不給申請還不知道勒
09/23 08:20, 110F
推
09/23 08:20, 2年前 , 111F
等到過了再說吧
09/23 08:20, 111F
推
09/23 08:21, 2年前 , 112F
現在還只有單方面的新聞歐盟方面
09/23 08:21, 112F
推
09/23 08:21, 2年前 , 113F
都還沒有新聞稿表示執行方法
09/23 08:21, 113F
推
09/23 08:22, 2年前 , 114F
我是不知道高端那邊的信心說可以的
09/23 08:22, 114F
推
09/23 08:22, 2年前 , 115F
退個1萬步來說，就算歐盟真的免疫橋接
09/23 08:22, 115F
推
09/23 08:23, 2年前 , 116F
高端能不能申請過也還是一回事
09/23 08:23, 116F
噓
09/23 08:25, 2年前 , 117F
問題在美國，美國認可嗎？
09/23 08:25, 117F
推
09/23 08:26, 2年前 , 118F
歐盟真的有過美國應該有機會吧（？
09/23 08:26, 118F
推
09/23 08:26, 2年前 , 119F
不過看起來應該段時間是沒結果的
09/23 08:26, 119F
推
09/23 08:31, 2年前 , 120F
全世界都認同的疫苗，反觀台灣人…
09/23 08:31, 120F
推
09/23 08:50, 2年前 , 121F
歐盟怎麼趕得上台灣 笑
09/23 08:50, 121F
噓
09/23 08:57, 2年前 , 122F
這東西會過才怪 1.5期就廣打的笑話
09/23 08:57, 122F
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09/23 08:59, 2年前 , 123F
等過了再說，而且這證明還沒完成就給民眾打
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09/23 08:59, 2年前 , 124F
還為了護航高端，弄出各種亂象
09/23 08:59, 124F
噓
09/23 09:00, 2年前 , 125F
唬爛
09/23 09:00, 125F
推
09/23 09:01, 2年前 , 126F
是啊 現在放話都是假的
09/23 09:01, 126F
推
09/23 09:02, 2年前 , 127F
還比較像是要炒股票放出的消息XD
09/23 09:02, 127F
推
09/23 09:02, 2年前 , 128F
真的等到歐盟接受申請再說
09/23 09:02, 128F
推
09/23 09:02, 2年前 , 129F
三期過了再來說嘴
09/23 09:02, 129F
噓
09/23 09:39, 2年前 , 130F
又在放消息救股價
09/23 09:39, 130F
推
09/23 10:05, 2年前 , 131F
再次證明沒有3期就給人民打這種疫苗
09/23 10:05, 131F
噓
09/23 10:11, 2年前 , 132F
好了啦
09/23 10:11, 132F
推
09/23 10:35, 2年前 , 133F
希望效力好也能過國際認證，但沒有錢
09/23 10:35, 133F
→
09/23 10:35, 2年前 , 134F
前就是笑話而已
09/23 10:35, 134F
推
09/23 10:44, 2年前 , 135F
沒有申請前說再多也沒用
09/23 10:44, 135F
推
09/23 10:44, 2年前 , 136F
而且申請了，還要看能不能通過
09/23 10:44, 136F
推
09/23 10:45, 2年前 , 137F
雖然對免疫橋接模式不是很有信心
09/23 10:45, 137F
推
09/23 10:46, 2年前 , 138F
現階段也不知道歐盟是不是用免疫橋接
09/23 10:46, 138F
推
09/23 10:46, 2年前 , 139F
說這些都還太早
09/23 10:46, 139F
推
09/23 10:50, 2年前 , 140F
反正已經開打了
09/23 10:50, 140F
→
09/23 10:52, 2年前 , 141F
塔綠班反對的就支持，所以快快被對岸統
09/23 10:52, 141F
推
09/23 11:33, 2年前 , 142F
還沒三期台灣直接施打？
09/23 11:33, 142F
推
09/23 12:33, 2年前 , 143F
等於放話全世界拎北三期還沒開始做
09/23 12:33, 143F
噓
09/23 14:26, 2年前 , 144F
准免疫僑橋接試驗不是准用免疫申請eua
09/23 14:26, 144F
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09/23 14:27, 2年前 , 145F
高端公告已經幾次偷吃步跟片面報導誤導了
09/23 14:27, 145F
噓
09/24 07:59, 2年前 , 146F
他自己說的三期..唉，這間公司
09/24 07:59, 146F
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