[新聞] 批EUA審查「大膽又過時」聯亞生技道歉將重新送審
1.媒體來源:
自由
2.記者署名:
陳永吉
3.完整新聞標題:
批EUA審查「大膽又過時」聯亞生技道歉將重新送審
4.完整新聞內文:
聯亞生技週日(22)舉行「感恩記者會」,該公司董事長王長怡針對聯亞研發的武肺疫苗
UB-612,批評衛福部審查「大膽又過時」,聯亞今天發出聲明表示,當天董事長王長怡因
憂心Delta病毒近逼國門,台灣極可能陷入下一波疫情危機,在記者會中難掩其焦慮之情
,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、新藥評審中心(CDE)或相關單位各級長官困擾
,對此深表歉意。
聯亞生技表示,王長怡博士由衷肯定及感激衞福部陳時中部長、食藥署吳秀梅署長、CDE
劉明勳執行長等單位自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議,就UB-612疫苗的量產
及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節,給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協助
。台灣政府與民眾在疫苗開發上的團結合作、不懈努力,展現高度專業,也懇請台灣社會
大眾為幫助國人健康長期把關的藥監單位給予掌聲,表達謝意和鼓勵。
聯亞並強調,雖然2期臨床試驗顯示UB-621疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時
間點測試以些微差距未達EUA標準,但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫
苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降,應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要
Delta病毒株。
聯亞表示,將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據,送請CDE及食藥署重新審查,
以期UB-612能投入抗疫行列,共同守護國人及人類的健康。聯亞並懇請政府一秉對國產疫
苗開發的支持與協助的初衷,持續支持聯亞。
日前批評衛福部審查「大膽又過時」,聯亞生技聲明指出,一時激動,深感歉意(圖擷取
自聯亞線上記者會)
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3652195
6.備註:
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