[新聞] SK生科疫苗將進行第三期試驗 目標2022上半年上市

看板Gossiping作者 (摸魚中)時間2年前 (2021/08/10 16:15), 2年前編輯推噓130(170推 40噓 405→)
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1.媒體來源: 中央社 2.記者署名: 廖禹揚 3.完整新聞標題: SK生科疫苗將進行第三期試驗 目標2022上半年上市 4.完整新聞內文: SK生物科學公司（SK Bioscience）研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，第三 期臨床試驗計畫今天獲韓國食品醫藥品安全處許可，目標在明年上半年正式推出。 韓聯社報導，SK生科開發的疫苗GBP510是注入利用基因重組技術製造COVID-19病毒的 表面抗原蛋白質，誘導免疫反應的「重組疫苗」，食藥處考量韓國國內尚無許可重組 疫苗潛力，GBP510第三期臨床試驗將採取與AZ疫苗的比較性臨床試驗方式進行。 食藥處表示，GBP510雖仍在進行第二期臨床試驗，但在第一期臨床試驗中已充分證實 安全性及免疫效果，因此許可進行第三期臨床試驗。 針對年滿19歲以上的80名健康成人進行的第一期臨床試驗的中間分析結果顯示，所有 接種者體內都生成中和抗體，且抗體數值比痊癒者高出5倍以上；在安全性方面，接種 GBP510後常見副作用為疲勞、肌肉痠痛等，並未發現其他特別症狀。 SK生科規劃今年內將利用與GBP510相同技術，針對變種病毒開發疫苗，並投入臨床試 驗。 5.完整新聞連結 (或短網址): https://www.cna.com.tw/news/aopl/202108100118.aspx 6.備註: 補充一些資訊 有興趣的可以去SK Bioscience看新聞稿 https://www.skbioscience.co.kr/en/news/news_01 8/10的新聞稿主要是說韓國MFDS核准SK生科進行三期臨床， 但是三期臨床進行方式主要是在6/28的新聞稿的最後一段 https://reurl.cc/Dgr4mj "The Phase 3 clinical trial of GBP510 will be conducted in 4,000 adults at multi-country sites including 14 domestic institutions in Korea and will evaluate immunogenicity indicators such as neutralizing antibodies and any side effects." 或是底下l98推文提供的韓聯社報導 -- The whole problem with the world is that fools and fanatics are always so certain of themselves, but wiser people so full of doubts. – Bertrand Russell -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.116.21.126 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1628583302.A.E3C.html
推
08/10 16:15, 2年前 , 1F
SK2 ?
08/10 16:15, 1F
推
08/10 16:16, 2年前 , 2F
“比較性臨床試驗方式” 就是比較中和抗
08/10 16:16, 2F
→
08/10 16:16, 2年前 , 3F
體濃度
08/10 16:16, 3F
你太早破梗了 XD
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08/10 16:17, 2年前 , 4F
sk-2
08/10 16:17, 4F
推
08/10 16:17, 2年前 , 5F
貼這個八卦仔看得懂?
08/10 16:17, 5F
推
08/10 16:17, 2年前 , 6F
反觀某個沒做三期的
08/10 16:17, 6F
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08/10 16:18, 2年前 , 7F
跟高端一樣 蛋白疫苗歐
08/10 16:18, 7F
→
08/10 16:18, 2年前 , 8F
這個不就是免疫橋接代替3期...
08/10 16:18, 8F
→
08/10 16:18, 2年前 , 9F
人家疫情比台灣嚴重 還是乖乖做第三期
08/10 16:18, 9F
推
08/10 16:18, 2年前 , 10F
太傻
08/10 16:18, 10F
推
08/10 16:19, 2年前 , 11F
說乖乖做3期的真的有看內文？他的三期
08/10 16:19, 11F
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08/10 16:19, 2年前 , 12F
內容就是高端在做的免疫橋接阿= =
08/10 16:19, 12F
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08/10 16:19, 2年前 , 13F
做完1.5期就可以上了，幹麻浪費錢做3期
08/10 16:19, 13F
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08/10 16:19, 2年前 , 14F
樓上哪隻眼睛看到他沒做三期就EUA ???
08/10 16:19, 14F
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08/10 16:20, 2年前 , 15F
四足八仔又看不懂
08/10 16:20, 15F
噓
08/10 16:22, 2年前 , 16F
韓國怎麼跟得上台灣
08/10 16:22, 16F
推
08/10 16:22, 2年前 , 17F
三期用免疫橋接
08/10 16:22, 17F
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08/10 16:22, 2年前 , 18F
比較性臨床測試是用其他疫苗取代安
08/10 16:22, 18F
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08/10 16:22, 2年前 , 19F
慰劑測試保護力
08/10 16:22, 19F
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08/10 16:23, 2年前 , 20F
這跟免疫橋接哪一樣
08/10 16:23, 20F
推
08/10 16:23, 2年前 , 21F
比國產 韓國輸給台灣 柯粉又被打臉惹
08/10 16:23, 21F
推
08/10 16:23, 2年前 , 22F
韓國還要做三期拚明年上市，比台灣落後啦
08/10 16:23, 22F
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08/10 16:23, 2年前 , 23F
這就是避免人道問題的第三期測試
08/10 16:23, 23F
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08/10 16:24, 2年前 , 24F
先不論三期的方式，二期結束還沒拿EUA
08/10 16:24, 24F
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08/10 16:24, 2年前 , 25F
跟只比較中和抗體濃度的免疫橋接差
08/10 16:24, 25F
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08/10 16:24, 2年前 , 26F
多了
08/10 16:24, 26F
推
08/10 16:24, 2年前 , 27F
看他什麼時侯通過EUA再來說，不然都只是如
08/10 16:24, 27F
→
08/10 16:24, 2年前 , 28F
果
08/10 16:24, 28F
噓
08/10 16:25, 2年前 , 29F
落後國家～～做三小三期！！！
08/10 16:25, 29F
推
08/10 16:25, 2年前 , 30F
他的三期就是比中和抗體濃度
08/10 16:25, 30F
→
08/10 16:25, 2年前 , 31F
其他新聞有寫
08/10 16:25, 31F
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08/10 16:25, 2年前 , 32F
被高端屌打
08/10 16:25, 32F
推
08/10 16:25, 2年前 , 33F
skr
08/10 16:25, 33F
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08/10 16:26, 2年前 , 34F
重點是台灣過EUA了，不是免疫橋接完才過
08/10 16:26, 34F
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08/10 16:26, 2年前 , 35F
傻傻做三期 像高端1.5期就可以EUA了
08/10 16:26, 35F
推
08/10 16:26, 2年前 , 36F
他是完整三期內容加免疫橋接吧
08/10 16:26, 36F
推
08/10 16:27, 2年前 , 37F
快笑死 一堆失智的看到三期就高潮
08/10 16:27, 37F
推
08/10 16:27, 2年前 , 38F
採取與AZ疫苗的比較性臨床試驗方式
08/10 16:27, 38F
還有 537 則推文
還有 17 段內文
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08/10 20:09, 2年前 , 576F
反觀
08/10 20:09, 576F
推
08/10 20:11, 2年前 , 577F
台灣沒有輸,只有更輸
08/10 20:11, 577F
推
08/10 20:24, 2年前 , 578F
笑了，我們已經要打在覺青身上了內
08/10 20:24, 578F
推
08/10 20:25, 2年前 , 579F
人家有照流程 而且還有代工不是嗎 台灣？
08/10 20:25, 579F
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08/10 20:25, 2年前 , 580F
？犧牲人命的血疫苗
08/10 20:25, 580F
推
08/10 20:26, 2年前 , 581F
屌打X端
08/10 20:26, 581F
推
08/10 20:51, 2年前 , 582F
高端屌打
08/10 20:51, 582F
噓
08/10 20:58, 2年前 , 583F
1.5期就能EUA開打了，還做到三期
08/10 20:58, 583F
推
08/10 21:12, 2年前 , 584F
我覺得挺高端就是去打高端，不要打國外爛貨
08/10 21:12, 584F
推
08/10 21:16, 2年前 , 585F
失智列車發車啦
08/10 21:16, 585F
噓
08/10 21:18, 2年前 , 586F
免疫橋接就是狗屎阿 有問題嗎？
08/10 21:18, 586F
推
08/10 21:38, 2年前 , 587F
蟑螂整天嗆，結果別人還在做3期，還
08/10 21:38, 587F
→
08/10 21:38, 2年前 , 588F
不能打，世界怎麼跟得上台灣，1.5期
08/10 21:38, 588F
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08/10 21:38, 2年前 , 589F
就開打，做什麼3期，笑死
08/10 21:38, 589F
推
08/10 21:38, 2年前 , 590F
乖乖回去做保養品
08/10 21:38, 590F
噓
08/10 21:45, 2年前 , 591F
國內有足夠國際疫苗，一期就給高端EUA 我
08/10 21:45, 591F
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08/10 21:45, 2年前 , 592F
也沒差。
08/10 21:45, 592F
推
08/10 22:00, 2年前 , 593F
果然推文一堆沒看/看不懂的開始酸高端，這
08/10 22:00, 593F
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08/10 22:00, 2年前 , 594F
就是免疫橋接替代三期
08/10 22:00, 594F
推
08/10 22:09, 2年前 , 595F
趕不上台灣啦
08/10 22:09, 595F
推
08/10 22:11, 2年前 , 596F
臺灣早前部署
08/10 22:11, 596F
→
08/10 22:19, 2年前 , 597F
moderna eua 是在去年12月情況下
08/10 22:19, 597F
噓
08/10 22:36, 2年前 , 598F
廢 牛步 看看咱高端真牛B
08/10 22:36, 598F
→
08/10 22:46, 2年前 , 599F
反觀
08/10 22:46, 599F
→
08/10 23:30, 2年前 , 600F
還在做三期有夠落後，歐美日韓生技就是
08/10 23:30, 600F
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08/10 23:30, 2年前 , 601F
廢，我們台灣一期半能能完成
08/10 23:30, 601F
→
08/11 00:29, 2年前 , 602F
誰叫高端傻傻取名擴大2期 傳統2期明明才20
08/11 00:29, 602F
→
08/11 00:29, 2年前 , 603F
0人的規模 早就能做完了 3期再來做免疫橋接
08/11 00:29, 603F
→
08/11 00:29, 2年前 , 604F
就好
08/11 00:29, 604F
推
08/11 01:03, 2年前 , 605F
只看標題的4%吸白粉仔現世文 可憐吶 被
08/11 01:03, 605F
→
08/11 01:03, 2年前 , 606F
釣還不知道 不找糞坑鑽進去嗎
08/11 01:03, 606F
推
08/11 01:03, 2年前 , 607F
嫩 跟不上台灣
08/11 01:03, 607F
→
08/11 01:27, 2年前 , 608F
這個三期就是高端的擴大二期啊
08/11 01:27, 608F
→
08/11 02:23, 2年前 , 609F
世界跟不上臺灣啦
08/11 02:23, 609F
推
08/11 03:29, 2年前 , 610F
台灣領先世界
08/11 03:29, 610F
推
08/11 06:13, 2年前 , 611F
反觀
08/11 06:13, 611F
推
08/11 08:11, 2年前 , 612F
我們都在等高端！打高端。快點啦！
08/11 08:11, 612F
→
08/11 08:21, 2年前 , 613F
反觀
08/11 08:21, 613F
推
08/11 10:26, 2年前 , 614F
世界怎麼跟得上台灣啦
08/11 10:26, 614F
推
08/11 11:30, 2年前 , 615F
高端再度領先全世界
08/11 11:30, 615F
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