[新聞] 高端疫苗經食藥署退貨？指揮中心：每家公司都有不良率

看板Gossiping作者 (Priscilla)時間2年前 (2021/07/25 17:05), 2年前編輯推噓31(52推 21噓 69→)
留言142則, 100人參與, 2年前最新討論串1/3 (看更多)
高端疫苗經食藥署退貨？指揮中心：每家公司都有不良率 20210723 聯合 謝承恩、陳雨鑫、許政榆 高端日前提交至食藥署補件的資料遭外流，內容指出疫苗製程自2L擴增至50L後，因數據 相差太多，其中三批中有兩批遭食藥署退貨。對此，食藥署吳秀梅證實此事，但她也表示 ，無論是高端或者其他疫苗送來食藥署審核，皆是透過最嚴謹的流程審查，在能證實其有 效性等文件補齊以前不會放行，為疫苗品質做好把關。但高端亦駁斥此為不實資訊。 據食藥署指出，高端公司於第一期臨床試驗中，設計低、中、高三種劑量進行試驗，依第 一期臨床試驗結果，開發的中劑量符合進入第二期臨床試驗標準，並以中劑量執行二期臨 床試驗計畫，依其臨床試驗結果申請EUA。 高端在進行批量放大過程中，因製程、設備等因素可預期產生差異性，目前高端公司之 50L製程抗原，除前兩批次修飾化程度較2L製程抗原稍高，因此要進行製程放大比較測試 等作業，後續50L製程生產之產品已證明與2L製程特性分析具一致，並表示媒體報導之82% 成品遭退貨並非事實，食藥署於所有疫苗於放行前，均需經過嚴格把關。 指揮官陳時中也要疫情指揮中心記者會表示，基本上疫苗製程從小放大，都會有確效管理 措施，那部分要跟廠商自己做的批次檢驗，並送來檢驗封緘，每家公司都會有良率與不良 率，成品一定要符合要求才能放行。 https://udn.com/news/story/122190/5623101 中央疫情指揮中心、食藥署，全力協助高端疫苗澄清說明。 這種力挺國家生醫發展的精神，值得我們大家學習。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.73.205.134 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627203959.A.364.html
推
07/25 17:06, 2年前 , 1F
韭菜 乖乖吞不要太不滿
07/25 17:06, 1F
→
07/25 17:06, 2年前 , 2F
啊幾%？ 82%不用倒一倒？
07/25 17:06, 2F
→
07/25 17:06, 2年前 , 3F
他媽的甚至跟人民生命有關
07/25 17:06, 3F
推
07/25 17:06, 2年前 , 4F
沒看過不良率那麼高還出貨的？
07/25 17:06, 4F
噓
07/25 17:06, 2年前 , 5F
又不是一隻一隻驗 一箱抽幾隻 是要害多少人
07/25 17:06, 5F
→
07/25 17:06, 2年前 , 6F
三小政府 幹嘔嘔嘔嘔嘔嘔
07/25 17:06, 6F
推
07/25 17:07, 2年前 , 7F
菸粉韭菜打起來
07/25 17:07, 7F
推
07/25 17:07, 2年前 , 8F
高端是以為食藥署不敢退貨才敢亂做一通吧
07/25 17:07, 8F
→
07/25 17:07, 2年前 , 9F
82你放在正常公司誰給過啊
07/25 17:07, 9F
推
07/25 17:08, 2年前 , 10F
一個是0.8% 一個是80% 每間公司都有 笑
07/25 17:08, 10F
→
07/25 17:08, 2年前 , 11F
傳說中的82%法則
07/25 17:08, 11F
→
07/25 17:08, 2年前 , 12F
繼續講幹話沒關係 去你媽的狗官
07/25 17:08, 12F
推
07/25 17:09, 2年前 , 13F
問題你是82%誰敢用
07/25 17:09, 13F
→
07/25 17:09, 2年前 , 14F
來說說 上市那幾間 良率阿
07/25 17:09, 14F
→
07/25 17:09, 2年前 , 15F
操擊敗
07/25 17:09, 15F
→
07/25 17:10, 2年前 , 16F
50L 你要做幾批來做到500萬劑？
07/25 17:10, 16F
提醒大家，高端會告人。 ※ 編輯: daowaie (42.73.205.134 臺灣), 07/25/2021 17:10:58
→
07/25 17:10, 2年前 , 17F
人家不良率8%就會被幹死了
07/25 17:10, 17F
→
07/25 17:10, 2年前 , 18F
搞不好是更好的產品
07/25 17:10, 18F
推
07/25 17:11, 2年前 , 19F
蟑螂：還有18%可以用啊 而且退掉的82%
07/25 17:11, 19F
→
07/25 17:11, 2年前 , 20F
疫苗不良率82%確沒關係XDDDDD
07/25 17:11, 20F
→
07/25 17:11, 2年前 , 21F
說不定效用更好(笑)
07/25 17:11, 21F
推
07/25 17:11, 2年前 , 22F
高端打定了拉，他偷偷換掉你也看不
07/25 17:11, 22F
→
07/25 17:11, 2年前 , 23F
出來啊
07/25 17:11, 23F
→
07/25 17:11, 2年前 , 24F
覺青
07/25 17:11, 24F
推
07/25 17:12, 2年前 , 25F
所以到底有沒有82%不良率啊 高端說假
07/25 17:12, 25F
→
07/25 17:12, 2年前 , 26F
消息 指揮中心 食藥署都沒正面回應82%
07/25 17:12, 26F
→
07/25 17:12, 2年前 , 27F
搞不好是更好的疫苗 語畢 哄堂大笑
07/25 17:12, 27F
推
07/25 17:14, 2年前 , 28F
看樣子台灣人打定了
07/25 17:14, 28F
推
07/25 17:14, 2年前 , 29F
食藥署澄清，然後高端提告，哈哈哈哈
07/25 17:14, 29F
推
07/25 17:15, 2年前 , 30F
所以你的不良率是多少啊
07/25 17:15, 30F
噓
07/25 17:16, 2年前 , 31F
不良率八成，你有看過這樣的藥！
07/25 17:16, 31F
推
07/25 17:16, 2年前 , 32F
但不良率八成就不是每家都有惹～～～
07/25 17:16, 32F
推
07/25 17:16, 2年前 , 33F
不良率多少不敢講
07/25 17:16, 33F
→
07/25 17:16, 2年前 , 34F
一下有一下沒有 到底怎樣
07/25 17:16, 34F
推
07/25 17:16, 2年前 , 35F
有公司不良率82%早就倒了XDDDD
07/25 17:16, 35F
→
07/25 17:16, 2年前 , 36F
好險高端沒做半導體 ....
07/25 17:16, 36F
噓
07/25 17:17, 2年前 , 37F
可怕的不是良率低，可怕的是那種垃圾還
07/25 17:17, 37F
→
07/25 17:17, 2年前 , 38F
敢拿給衛福部讓全民打，這是什麼噁心心
07/25 17:17, 38F
還有 64 則推文
推
07/25 17:51, 2年前 , 103F
CDC套滿手？？？
07/25 17:51, 103F
→
07/25 17:52, 2年前 , 104F
怪不得這麼貴
07/25 17:52, 104F
噓
07/25 17:54, 2年前 , 105F
不良率高一點而已，不要太不滿啊
07/25 17:54, 105F
噓
07/25 17:55, 2年前 , 106F
到食藥署還可以82趴不良 真屌
07/25 17:55, 106F
推
07/25 17:59, 2年前 , 107F
不良82%驗收方還要幫他說話
07/25 17:59, 107F
推
07/25 18:00, 2年前 , 108F
50L的製程可以用2L套用?
07/25 18:00, 108F
→
07/25 18:01, 2年前 , 109F
機器不用改?程式不用改?不用試量產?
07/25 18:01, 109F
→
07/25 18:04, 2年前 , 110F
結果這間不良率有多高？
07/25 18:04, 110F
噓
07/25 18:05, 2年前 , 111F
超無良……
07/25 18:05, 111F
噓
07/25 18:06, 2年前 , 112F
還在幫廠商說話
07/25 18:06, 112F
推
07/25 18:14, 2年前 , 113F
廢
07/25 18:14, 113F
噓
07/25 18:17, 2年前 , 114F
該為人民把關的食藥署以及衛福部正在為廠
07/25 18:17, 114F
→
07/25 18:17, 2年前 , 115F
商護航
07/25 18:17, 115F
→
07/25 18:18, 2年前 , 116F
把名字遮住我還以為是高端發言人勒XD
07/25 18:18, 116F
推
07/25 18:20, 2年前 , 117F
原還以為是高端發言人呢
07/25 18:20, 117F
→
07/25 18:32, 2年前 , 118F
台南市長說要打高端 趕快打啊
07/25 18:32, 118F
→
07/25 18:34, 2年前 , 119F
95%良率就被幹到爆 何況85%不良？
07/25 18:34, 119F
推
07/25 18:39, 2年前 , 120F
這就是賣貴的原因 沒賺你錢 五倍生產還是OK
07/25 18:39, 120F
→
07/25 18:43, 2年前 , 121F
良率哈哈哈 沒能生產的啦笑死
07/25 18:43, 121F
推
07/25 18:48, 2年前 , 122F
這水準真的不意外，當初都不敢講復必泰是德
07/25 18:48, 122F
→
07/25 18:48, 2年前 , 123F
國原廠 嘻嘻
07/25 18:48, 123F
→
07/25 18:56, 2年前 , 124F
不良率很正常啦，四趴五毛不要急拉
07/25 18:56, 124F
推
07/25 19:11, 2年前 , 125F
會議紀錄拿出來啊，看良率多少專家給過
07/25 19:11, 125F
噓
07/25 19:12, 2年前 , 126F
有哪間公司良率只有18趴的
07/25 19:12, 126F
推
07/25 19:17, 2年前 , 127F
不要說82%啦，8.2%就會被幹飛了好嗎
07/25 19:17, 127F
推
07/25 19:28, 2年前 , 128F
良率不用高有黨的精神就好
07/25 19:28, 128F
→
07/25 19:32, 2年前 , 129F
量產爬良率情有可緣，處處護航就說不過去
07/25 19:32, 129F
→
07/25 20:08, 2年前 , 130F
當初挺高端的怎麼靜默了
07/25 20:08, 130F
→
07/25 20:19, 2年前 , 131F
台灣價值
07/25 20:19, 131F
→
07/25 20:26, 2年前 , 132F
所以不良率多少？說啊！淦
07/25 20:26, 132F
噓
07/25 20:45, 2年前 , 133F
不是很愛做圖卡嗎？做一張各廠牌的不
07/25 20:45, 133F
→
07/25 20:45, 2年前 , 134F
良率啊！
07/25 20:45, 134F
→
07/25 21:19, 2年前 , 135F
不良超過一半，可憐那
07/25 21:19, 135F
噓
07/25 21:22, 2年前 , 136F
笑死 駁斥總要說個事實佐證吧
07/25 21:22, 136F
推
07/25 22:33, 2年前 , 137F
誇張
07/25 22:33, 137F
推
07/25 22:58, 2年前 , 138F
整天幫高端說話造成人民不信任
07/25 22:58, 138F
→
07/25 22:58, 2年前 , 139F
台灣生技產業就是這樣被你們弄倒的
07/25 22:58, 139F
推
07/26 06:53, 2年前 , 140F
所以不良率多少呢？說清楚講明白啊！
07/26 06:53, 140F
→
07/26 14:57, 2年前 , 141F
嘻嘻，笑死人，民進黨的垃圾堆就沒
07/26 14:57, 141F
→
07/26 14:57, 2年前 , 142F
退貨機制啊，越堆越多
07/26 14:57, 142F
‣ 更多 daowaie 的文章
文章代碼(AID): #1W_IbtDa (Gossiping)
討論串 (同標題文章)
以下文章回應了本文：
完整討論串 (本文為第 1 之 3 篇)：
排序： 最舊先 | 最新先 | 留言數
在新視窗開啟完整討論串 (共3篇)
‣ 更多 daowaie 的文章
文章代碼(AID): #1W_IbtDa (Gossiping)