[新聞] 高端新冠疫苗要做1年市場監測 陳時中:出問題馬上取消EUA已回收
高端新冠疫苗要做1年市場監測 陳時中:出問題馬上取消EUA
2021年07月20日 16:36
記者趙于婷/台北報導
食藥署昨天通過國產新冠疫苗高端的EUA,但引來不少質疑聲浪。指揮官陳時中今也在記
者會上表示,EUA通過有附帶條件,必須做連續1年的完整市場監測。
食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主
動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。另針對專家會議建議,該疫苗於專
案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫
苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。
但高端通過EUA後,陸續傳出疑似黑箱作業,且美國當時審查輝瑞疫苗,全程公開,為何
台灣沒錄影公開?陳時中今也解釋,每個國家制度各有不同,全部公開有全部公開好處,
相對不公開也有好處,不公開大家可以比較暢所欲言,然後能充分討論,公開相對顧忌比
較多,會有利益糾葛可能性,選擇不公開讓專家可以充分討論,最後做出決議。
陳時中也直言,高端通過EUA後市場監測資料也要繳交完全,要有安全性,必須在1年內做
完整的市場監測,相關單位也會做主動性監測,有任何情況,就會馬上取消EUA。
https://www.ettoday.net/news/20210720/2035595.htm
世界怎麼跟得上台灣
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