Re: [新聞] 高端獲准在巴拉圭進行COVID-19疫苗三期臨床
美國FDA
https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-3-clinical-research
Phase 3
Study Participants: 300 to 3,000 volunteers who have the disease or condition
Length of Study: 1 to 4 years
Purpose: Efficacy and monitoring of adverse reactions
Approximately 25-30% of drugs move to the next phase
根據美國FDA網站上寫的 第三期要300到3000人
高端1000人好像沒什麼問題吧
還是我參考的網站是錯的
※ 引述《starport (輕鬆看)》之銘言：
:
: 高端獲准在巴拉圭進行COVID-19疫苗三期臨床
: 試驗
: https://bit.ly/3BkSlDc
: 中央社記者韓婷婷台北
: 高端疫苗公告，今天正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准，預計三期人體
: 臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數
: 據。
:
: 高端表示，7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局 （DINAVISA），提出第
: 三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試
: 驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
:
: 高端指出，此項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免
: 疫橋接設計與AstraZeneca（AZ）COVID-19疫苗進行比對性試驗。三期人體臨床試驗預計
: 於今年第3季完成所有受試者收案，收案人數設定約1000人，今年第4季取得期中分析數據
: 。在取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速布局中南美洲市場。
:
: 高端表示，今年下半年將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記，臨床試驗及查
: 驗登記等相關費用由高端支付。
:
: 全球疫情仍未能有效控制，截至7月20日，全球已有1.91億人確診，410萬人死亡；巴拉圭
: 亦有44萬4992人確診，1萬4288人死亡，且自6月以來，單日確診人數最高超過3000例，每
: 日死亡人數約130餘人，為全球死亡率最高的國家之一。（編輯：張均懋）
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 133.51.137.62 (日本)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626767400.A.D29.html
推
07/20 15:51,
2年前
, 1F
07/20 15:51, 1F
→
07/20 15:52,
2年前
, 2F
07/20 15:52, 2F
推
07/20 15:52,
2年前
, 3F
07/20 15:52, 3F
推
07/20 15:53,
2年前
, 4F
07/20 15:53, 4F
→
07/20 16:02,
2年前
, 5F
07/20 16:02, 5F
→
07/20 16:02,
2年前
, 6F
07/20 16:02, 6F
推
07/20 16:04,
2年前
, 7F
07/20 16:04, 7F
→
07/20 16:05,
2年前
, 8F
07/20 16:05, 8F
→
07/20 16:07,
2年前
, 9F
07/20 16:07, 9F
→
07/20 16:07,
2年前
, 10F
07/20 16:07, 10F
噓
07/20 16:11,
2年前
, 11F
07/20 16:11, 11F
→
07/20 16:17,
2年前
, 12F
07/20 16:17, 12F
→
07/20 16:37,
2年前
, 13F
07/20 16:37, 13F
噓
07/20 17:04,
2年前
, 14F
07/20 17:04, 14F
→
07/20 17:04,
2年前
, 15F
07/20 17:04, 15F
推
07/20 17:49,
2年前
, 16F
07/20 17:49, 16F
推
07/20 18:02,
2年前
, 17F
07/20 18:02, 17F
→
07/20 18:02,
2年前
, 18F
07/20 18:02, 18F
推
07/20 19:26,
2年前
, 19F
07/20 19:26, 19F
討論串 (同標題文章)
本文引述了以下文章的的內容：
完整討論串 (本文為第 2 之 4 篇)：