[新聞] 高端疫苗採免疫橋接通過EUA 張鴻仁：藥證與防疫史里程碑

看板Gossiping作者 (UNT)時間2年前 (2021/07/19 20:47), 編輯推噓-8(25推 33噓 50→)
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高端疫苗採免疫橋接通過EUA 張鴻仁：藥證與防疫史里程碑 〔記者吳柏軒／台北報導〕衛福部食藥署今（19日）宣布，高端公司研發的國產武漢肺炎疫 苗通過EUA（緊急授權），方法採中和抗體為指標，專家認為，此舉為台灣藥證史與防疫史 上的里程碑，並使我國成為全球首例用此法批核疫苗使用，不僅歷史意義重大、且也是後續 武肺疫苗研發趨勢。 前疾管署長張鴻仁表示，武肺疫苗研發，將面臨感染人數越來越多、疫苗施打率上升等，傳 統三期臨床試驗要篩選合適者將越來越困難，台灣則是全球少數目前自我研發能力且還缺乏 疫苗的國家，對食藥署去年就決定國產疫苗要走「免疫橋接」方法是正確決定。 而今天高端疫苗正式通過食藥署EUA，並且採免疫橋接的中和抗體指標，張鴻仁認為，疫苗 研究中，免疫橋接是疫苗學發展的重要支柱，因許多疫苗如小兒麻痺、伊波拉等不可能對小 兒或人體進行測試，且傳統三期在如今疫情之下，也有讓受試者暴露在染疫風險的醫學倫理 問題，事實上WHO早已研議免疫橋接，而美國與日本等疫苗未來若要面對武肺變種，也須走 免疫橋接方法。 張鴻仁認為，如今台灣率先通過免疫橋接的疫苗，不僅是全球首例，也是台灣藥證史上與防 疫史上的重要里程碑，坦言雖被質疑科學站不站得住腳，但台灣無法等美日等國研究，一改 過去藥證主管機關只敢跟著美國、歐盟等先進國家後面，這次通過是走在國際趨勢之先。 至於國產疫苗未來如何被國際承認？張鴻仁說，藥證並沒有「國際標準」，只有GMP等國際 通用原則，但各國仍有自己的「國家標準」，如現今美國仍不承認AZ、歐盟不承認科興、中 國不承認其他國家製造的疫苗等，若國產疫苗要往國際，需先看目標市場，如東南亞、中南 美洲、非洲等，依該國標準去做調整。 張鴻仁更提醒，外界誤認WHO是國際標準，其實WHO是在幫沒有能力審查藥證的第三世界國家 列名單，有WHO名單的疫苗，第三世界國家就直接承認使用，但通過WHO也不代表美國或日本 就會承認，一切都是防疫與人道考量。 而未來出國免疫護照（黃皮書）的問題，張鴻仁也指出，各國交流都是基於國家間的信任， 如美國不承認AZ，但也沒有要求歐洲人重新施打其他疫苗，未來國產疫苗只要有國家認證在 免疫護照上蓋章就可行。 https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3608823 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.165.128.120 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626698858.A.BEA.html
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世界看好了
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世界跟不上台灣
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推
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世界首創，的確是里程碑
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青壯年為國為民挨著一針 值得
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確定不是在酸?
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噓
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有夠不要臉
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外國會認嗎？
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噓
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阿不就好棒 世界首例里程碑
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蟑螂網軍大概要開始洗國產好棒棒
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世界官員沒有人那麼無恥的里程碑
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推
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對 超越世界向中共學習的里程碑
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幫補啦!9.2與4趴會來噓!
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看好囉 台灣示範 不會只有這一次
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噓
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翻譯：我們是美國狗，爸爸會認啦
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接下來看看效果再說，不必隨四趴五毛
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比小學生表決還容易
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噓
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照劇本走
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BNT才是王道
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科學家恬不知恥向金權投降的里程碑嗎 ?
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沒人性的拼命黑，除了共產代理疫苗，它
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同意 沒有錄影 不同意 不用理由
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推
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世界怎麼跟得上台灣
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沒有不黑的喇
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噓
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台灣之恥 讓生技變國際笑話 以候誰信台藥
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超英趕美 台灣第一
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推
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台灣獨創的降低門檻訣竅嗎
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蟑螂觀點世界上除了高端都共產代理疫苗
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世界本來就有世界的標準 你自己亂搞誰會認
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疫苗也可以扯統獨牟利 當真世界奇觀
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噓
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總是先自吹 然後又自爆
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噓
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能這麼不要臉 真的是世界里程碑沒錯啦
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世界看好了，台灣只示範一次，免疫橋接EUA
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推
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817一定會支持啦.根本不用宣傳.打好打滿..
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世界怎麼跟得上台灣，連美國都跟不上台灣
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的腳步！
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推
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臉皮厚的才能當官 這道理都知道
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割韭菜里程碑 人民通通變成白老鼠
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推
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那國民當人體試驗的里程碑
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還有 29 則推文
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07/19 21:22, 2年前 , 69F
到底有沒用，各國肯定謝謝台灣人，讚啦
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噓
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這種無恥護航的話都敢說
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推
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WHO已經是廢物組織了，還是相信自己
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的國家
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推
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習：反對的舉手
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噓
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輝瑞莫德納AZ嬌生衛星V國藥科興都做了
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3期的保護力 他們是不是都是傻子啊?
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還是黨聰明 全球獨一無二
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推
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世界看好了___
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噓
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亂搞的里程碑是嗎
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豬油時報全體員工去打高端我就不酸
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有道理
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噓
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自己刻一塊碑放在腳前說自己達到了
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噓
07/19 22:00, 2年前 , 82F
阿幹當初怎麼說中共跟俄羅斯疫苗的
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好意思說國際先驅 幹你疫苗技術有先
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驅嗎 丟人現眼
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推
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排擠有效的疫苗 不就好棒棒
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噓
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禿子跟著月亮走 美國跟著台灣走
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噓
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台灣生技產業真的超英趕美!
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推
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作弊哩程碑 有政府 會作弊
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噓
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超越英美好棒棒啊 當國際藥廠是白癡
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當各國政府是白癡？這政府荒謬到極致
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噓
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豬油
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噓
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太扯了這個黨
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噓
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共產黨也這樣做
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噓
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噓
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看你老母
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一切照劇本
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高端還是會繼續三期臨床實驗
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只是如果三期失敗，國內已經打了一堆，這包
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不是誰要扛
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噓
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袂見袂笑
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超級傻眼 全球首例都好意思講
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沒口試直接拿證書
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噓
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一切合法，你能怎樣
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推
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里程碑有好有壞
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噓
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在有其他有效疫苗時強制讓二期未完成
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的疫苗通過EUA真的是一大里程碑
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噓
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所以為什麼不讓他做完3期?
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