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討論串[新聞] 高端疫苗採免疫橋接通過EUA 張鴻仁：藥證與防疫史里程碑
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[新聞] 高端疫苗採免疫橋接通過EUA 張鴻仁：藥證與防疫史里程碑
推噓-8(25推 33噓 50→)留言108則，0人參與, 2年前最新作者UNT (UNT)時間2年前 (2021/07/19 20:47), 編輯資訊
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高端疫苗採免疫橋接通過EUA 張鴻仁：藥證與防疫史里程碑. 〔記者吳柏軒／台北報導〕衛福部食藥署今（19日）宣布，高端公司研發的國產武漢肺炎疫苗通過EUA（緊急授權），方法採中和抗體為指標，專家認為，此舉為台灣藥證史與防疫史上的里程碑，並使我國成為全球首例用此法批核疫苗使用，不僅歷史意義重大、且也是
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#2
Re: [新聞] 高端疫苗採免疫橋接通過EUA 張鴻仁：藥證與防疫史里程碑
推噓1(1推 0噓 0→)留言1則，0人參與, 2年前最新作者mureka (mureka)時間2年前 (2021/07/19 21:52), 編輯資訊
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全文吃光。. 因美國FDA認為AZ在65歲以上的數據不夠，. 因此要AZ補上足夠的65歲以上數據。. 所以，正確的說，AZ也還在申請中。. 因為還沒有結果，所以沒有承認不承認的答案。. -----. Sent from JPTT on my Asus ASUS_I001DC.. --. ※ 發信站:
#3
Re: [新聞] 高端疫苗採免疫橋接通過EUA 張鴻仁：藥證與防疫史里程碑
推噓2(2推 0噓 3→)留言5則，0人參與, 2年前最新作者sofaly (沙發椅)時間2年前 (2021/07/19 22:38), 編輯資訊
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大家暗安. 根據網路上找的資料. 所謂的「免疫橋接」，是指施打疫苗者的血清，能在實驗室測出中和抗體（無需臨床試驗），且其產生的抗體量與效價，能與已上市疫苗產品相當，就當作有效。日前食藥署公佈疫苗緊急使用授權的審查標準，其中以「免疫橋接」代替臨床三期研究，意即疫苗不需要臨床保護力的證據，就給予授權。.
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#4
Re: [新聞] 高端疫苗採免疫橋接通過EUA 張鴻仁：藥證與防疫史里程碑
推噓6(8推 2噓 8→)留言18則，0人參與, 2年前最新作者chlin0430 (阿呆)時間2年前 (2021/07/19 22:48), 編輯資訊
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美國的fda已經回函沒有三期中期報告證明保護力有效，保護力超過五成，是不會通過eua。. 歐盟有curevac二期中和抗體漂亮數據，三期保護力47%失敗案例，怎麼也不可能接受鬼島的「免疫接橋」取代三期方法。. 少了美國fda與歐盟ema背書，台灣這疫苗註定世界上走不開後只能在台灣島上繼續行騙台灣人而
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