Re: [爆卦] 高端疫苗批次生產不具可比性的問題
因為刪文了我就懶得鞭屍，反正我不做也已經有人做了
從試產到量產本來就不是2L換成50L所以原料多放25倍這樣的問題
基本上整個反應器都要打掉重練
舉例來說如果原本是1*1*1m^3的容器放大8倍變成2*2*2m^3
體積變成8倍但是跟空氣的接觸面積只有2*2m^2，也就是4倍
反而單位體積接觸到的空氣只剩下1/2
那你會說那我改做2.8*2.8*1m^3也是差不多8倍體積，接觸面積也是8倍剛剛好
這時候就會發現因為長跟寬變成原本3倍
容器邊緣跟中心的攪拌速率、溫度差異會很大
當然還要考慮流體黏性等問題，也許原本的攪拌器根本無法用在放大後的製程
尤其批次反應跟連續反應不同
每次反應器做完都要清洗才能做下一次
同樣生產50L，2L反應器做完要洗25次，50L反應器做完只要洗一次
你能保證這25次反應器的狀況都一樣嗎
簡單一句話就是試產歸試產，量產歸量產
至於不同批次之間的可比性??
那是專家要去抽驗的了
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