Re: [新聞] 高端疫苗EUA數據漂亮!陳培哲:這是沒用數據 連看都不想看
發文前請容許我先聲明:
習近平小熊維尼,六四天安門坦克輾死人。
2020大選我投票給蔡英文,證明我絕對不是中共同路人。
: https://udn.com/news/story/122190/5612274
: 陳培哲說,之前總統蔡英文不是對外宣示,國產疫苗如欲取得EUA,一定要以國際標準為
: 主,結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度,「政府根本是說一套,做一套。」
原本不知道蔡英文講過這句話,剛查了一下發現他講的是這篇新聞:
https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1454295
總統:國產疫苗EUA 國際標準審查
蔡英文總統昨接受廣播節目訪問及在總統府發表線上防疫談話時指出,國產疫苗能否獲得
緊急授權,還有非常嚴謹的程序必須進行,政府一定會依照國際科學標準,為國人健康安
全嚴格把關,請大家放心。
讓我們來看看何謂國際標準:
美國FDA(食品藥物管理局)公布的「預防COVID-19疫苗之緊急使用授權指引」,在2020年10
月發表初版,之後有2021年2月修訂、2021年5月修訂,大家可以隨時去看最新版本
https://www.fda.gov/media/142749/download
也可以看台灣醫藥法規月刊的中譯版本:
2020年10月: https://tinyurl.com/438z6wx6
療效證據方面廠商仍需執行以安慰劑對照的第三期臨床試驗,且疫苗療效要超過安慰劑50%
以上。
2021年2月: https://tinyurl.com/yevrx7vm
療效證據方面廠商仍需執行以安慰劑對照的第三期臨床試驗,且疫苗療效要超過安慰劑50%
以上。
另外也可以自己找其他人的言論
[新聞] 陳建煒:只看中和抗體 絕不是國際標準
(陳建煒,台灣大學醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任及台灣大學健康資料研究中心
主任。其取得美國哈佛大學流行病學碩、博士,曾擔任台灣大學醫學研究部主任、日本獨
立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)顧問及美國UnitedHealthGroup Optum分公司首
席科學家。)
今年3月陳建煒寫了一篇文章〈台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路〉,表
示食藥署沒說清何謂「有效性」,因為「產生中和抗體」不等於有療效,疫苗更重要的是
能預防感染,尤其是感染重症,因此英美及歐盟核准EUA的條件都不是看中和抗體,而是
看保護力。
把第二期未完成的自產疫苗直接給民眾大規模施打的國家政府列表:
俄羅斯、中國、古巴......名單持續更新中。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.251.64.160 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626690348.A.A61.html
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噓
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原來如此 抱歉
抱歉高端只有二期期中解盲,還宣布預計今年10月才能完成二期
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其他正常國家: 用疫苗救人命
俄羅斯、中國、古巴: 用人命救疫苗
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