Re: [新聞] 高端疫苗過關！陳時中：8月應該可以有少量供應

看板Gossiping作者kenichisun (爺)時間2年前 (2021/07/19 17:05)推噓4(4推 0噓 4→)

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沃草這個政府真的很不簡單難怪世界怎麼跟得上台灣直接把全民當白老鼠回到現實預測未來應該很多鄉民是除非做完三期否則不打這樣疫苗覆蓋率還是很低解了又封封了又解然後矛頭指向年輕人（你今天鬆懈了嗎？這麼不配合打國產）年輕人可能寧可染疫也不當白老鼠（因為年輕人少重症）最後就是一堆沒得選只剩國產不打的的無症狀感染者黑數到處跑又被社會指責最後變成報復社會（總不能只有我一個人得到？怕）最忠肯的建議是年輕人準備好資金出國打吧沒資金的年輕人 May God bless you!!! ※ 引述《taco3019397 (taco)》之銘言： : 1.媒體來源: : 風傳媒 : 2.記者署名: : 黃信維 : 3.完整新聞標題: : 高端疫苗過關！陳時中：8月應該可以有少量供應 : 4.完整新聞內文: : 高端疫苗6月中送件後，因資料不齊被要求補件，7月14日完成補件後，由食藥署進行緊急 : 授權審查。指揮中心指揮官陳時中今天表示，衛福部核准高端COVID-19疫苗專案製造。 : 陳時中隨後表示，高端剛通過，擴大產能要一點時間，提供的量比較少，目前預計8月多 : 少能有少量的數量供應。針對聯亞的部分，食藥署長吳秀梅表示，目前正在積極審查中。 : 吳秀梅表示，核准高端疫苗專案製造申請案，適用於20歲以上成人，藥商須每月提供安全 : 性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告，保障國人用藥安全。 : 食藥署表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求，於7月18日邀請國內化學製造 : 管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端 : MVC-COV1901新冠肺炎疫苗的專案製造申請案。經過一天充分的審查與討論，高端疫苗的 : 中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告的「新冠疫 : 苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮。 : 食藥署指出，高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值 : (geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67 : 倍。高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大 : 於標準要求50%。基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評 : 估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件 : 再議，1人不同意。 : 食藥署指出，依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成 : 人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫 : 苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外 : 執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。 : 5.完整新聞連結 (或短網址): : https://reurl.cc/dGvNL2 : 6.備註: : 社會中堅分子怎麼可能被政府遺忘 : 疫苗馬上就要來啦 : 讓我們一起為台灣的疫苗覆蓋率努力盡一份心力! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.141.66.235 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626685501.A.BC8.html

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shengod

07/19 17:06, 2年前 , 1^F

07/19 17:06, 1^F

推

hugr86

07/19 17:07, 2年前 , 2^F

07/19 17:07, 2^F

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castjane

07/19 17:08, 2年前 , 3^F

07/19 17:08, 3^F