[新聞] 高端疫苗過關！陳時中：8月應該可以有少量供應

看板Gossiping作者 (taco)時間2年前 (2021/07/19 16:34), 編輯推噓25(36推 11噓 43→)
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1.媒體來源: 風傳媒 2.記者署名: 黃信維 3.完整新聞標題: 高端疫苗過關！陳時中：8月應該可以有少量供應 4.完整新聞內文: 高端疫苗6月中送件後，因資料不齊被要求補件，7月14日完成補件後，由食藥署進行緊急 授權審查。指揮中心指揮官陳時中今天表示，衛福部核准高端COVID-19疫苗專案製造。 陳時中隨後表示，高端剛通過，擴大產能要一點時間，提供的量比較少，目前預計8月多 少能有少量的數量供應。針對聯亞的部分，食藥署長吳秀梅表示，目前正在積極審查中。 吳秀梅表示，核准高端疫苗專案製造申請案，適用於20歲以上成人，藥商須每月提供安全 性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告，保障國人用藥安全。 食藥署表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求，於7月18日邀請國內化學製造 管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端 MVC-COV1901新冠肺炎疫苗的專案製造申請案。經過一天充分的審查與討論，高端疫苗的 中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告的「新冠疫 苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮。 食藥署指出，高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值 (geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67 倍。高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大 於標準要求50%。基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評 估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件 再議，1人不同意。 食藥署指出，依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成 人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫 苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外 執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。 5.完整新聞連結 (或短網址): https://reurl.cc/dGvNL2 6.備註: 社會中堅分子怎麼可能被政府遺忘 疫苗馬上就要來啦 讓我們一起為台灣的疫苗覆蓋率努力盡一份心力! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 117.56.160.13 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626683652.A.149.html
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高端仔高潮，
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菜頭終於有疫苗打了
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英文菜要打了嗎？
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我的手臂準備好了!! (萬馬奔騰
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台灣最大免費人體實驗八月開始囉~
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我認命了 唉.....
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焦糖還來的及改打高端嗎
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你確定除了817有人要打？
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推
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這樣莫德納應該留給19歲的
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陳院士當時不知道在想什麼，說不可能通
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過
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七年級終於有高端可以打了 謝主隆恩！
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817別跟我搶莫德納 BNT 你們的高端要來了
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在座各位韭菜們 知道該怎麼做了吧
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最後那個是全民幫三期的意思嗎？
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噓
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DPP黨職的 去排隊打囉
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我沒什麼要求 只希望蔡英文公開打國
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產疫苗
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推
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幹，政務官都出來打高端啊
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噓
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之前不是預先生產了嗎 還只有少量供應?
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推
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讚 我不打
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小粉綠舉起你的左臂打高端吧吧吧
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七年級要跟六年級搶BNT囉
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抖
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黑啦 柯韓仔打科興 復辟泰給未成年打的
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連復辟泰也是乞丐疫苗 柯韓仔打不到剛好
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免得罵到自己
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推
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陳哲培院士現在應臉都綠了
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都給黨工打就好 我不急了
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寧可死也不想打國產，憑什麼要接受這種
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白老鼠的東西
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噓
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超爽。817記得打單打高端
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噓
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韭菜割起來
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817興奮喜迎高端疫苗
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這才是國際笑柄吧
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推
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全世界最大人體實驗來囉！
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推
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陳PJ說的是國際版EUA，不是台灣版
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推
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就像風電一樣
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噓
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蟑螂先打
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焦糖和蔡丁貴：勇敢的台灣人快去打！
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高端股票鐵定大漲了
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綠共党的賢者吱石 卡擋外國疫苗犧牲幾
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817手臂準備好了
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百位人命而吱成的血疫苗
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推
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核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報
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告。這不就是免費三期期中…
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限量欸
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開學跟那些孩子的父母老師們 你們先打
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看來單身沒小孩的再繼續等
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綠黨員先打 為人民服務
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噓
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你自己打
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提陳院士是不是頭腦有洞啊？他不想為了
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背書國產所以才請辭的，現在不就應證他
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請辭是對的嗎「不願為7月通過EUA背書」
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公務員先來示範一批先行者展現給民眾安心
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陳培哲院士才有國士風骨
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我ok 你先打
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噓
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只有一個字 慘！
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焦糖呢？還不快取消AZ
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綠蟑螂與肥貓側翼 還不趕快效忠
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噓
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因為現在通過的EUA就不是美國FDA的標準
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817準備好了
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焦糖黨的疫苗來囉，手臂留給高端喔
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推
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總統先打？
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現在又變成不會消化不良了呵呵
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menshuei打自己臉 人家是說依國際標準
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我ok你先打
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側翼瑟瑟發抖
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不打AZ打高端，選一個
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噓
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我對高端很簡單，就是「我ok，你先打」
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噓
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瑟瑟發抖
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817不要不敢打餒
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推
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817打高端 4%KMT打科興
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有種來打XD
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07/19 17:46, 2年前 , 80F
我817 才不跟綠畜槍高瑞 我早打az了
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呼籲優先給台派戰將浩宇焦綠
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要打高端了 QQ
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喜迎高端，人生高端
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817上啦
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噓
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這隻什麼時候下台 為所欲為欵
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全民公測
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07/19 18:47, 2年前 , 87F
笑看綠粉出來高調呼籲打高端，千萬別找已經
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07/19 18:47, 2年前 , 88F
打外國貨的來宣傳
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07/19 20:53, 2年前 , 89F
垃圾不分藍綠，柯p會做事
07/19 20:53, 89F
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07/19 21:08, 2年前 , 90F
好期待喔 還好我有選AZ
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