[新聞] 聯亞2期期中出爐 專家:抗體效價偏低
聯亞2期期中出爐 專家:抗體效價偏低 得看3期臨床
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=959553
自由時報 記者簡浩正/台北報導
聯亞生技今晚間6點公佈二期期中報告結果,表示UB-612疫苗安全性與耐受性良好,更直
接指出該疫苗所產生的免疫反應,可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株。聯亞表示,
將於6月底提交報告給衛福部食藥署,申請EUA許可。不過,聯亞的中和抗體效價,相對於
高端疫苗二期臨床數據來說較低,對此,專家表示「遺憾、難過」,得看聯亞第三期臨床
試驗才能知道確切保護力。
聯亞疫苗UB-612是UBI/聯亞集團利用其獨有的專利平台技術,針對SARS-CoV-2病毒高精準
設計(highprecision design),為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(
Multitope Protein/Peptide-basedVaccine, MPV)。其二期試驗期中分析數據顯示:
UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。
而在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion
rate)於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,於年長者(65歲以上)施打疫苗組則達
88.57%;中和抗體效價為102.3,與一期臨床試驗結果相近且符合預期,疫苗批次間的結
果也符合EUA的標準。
聯亞表示,將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA
)審查,並加速推動印度1萬1000名受試者之第三期臨床試驗。
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如,今日晚間接受媒體電訪時表示,現在對於變
種病毒保護力要好,疫苗的「中和抗體就要比較高」,但聯亞中和抗體效價僅102.3,效
價是低的,但這也是事實。
對於聯亞的數據結果,施信如說,雖不同的實驗室抗體效價難以比較,差一個細節或是使
用的病毒為野生株或甲病毒,都會影響數據;就像長庚實驗室檢驗莫德納疫苗的抗體效價
,就和中研院差了3倍。而以高端和聯亞的數據都來自中研院來看,如果確保實驗室前後
標準曲線一致的話,應該可以互相比,高端的抗體效價為662,與AZ疫苗的抗體效價應差
不多;而聯亞的抗體效價僅102.3明顯較低,「確實有些遺憾、難過」。
由於目前AZ疫苗作為中和抗體效價的比較基礎,國外也已經打幾億劑。施信如說,以國外
標準來講,AZ和高端其實是差不多的,國外AZ結果和台灣高端結果是比較近的、聯亞生技
低蠻多,這點是蠻可惜的,不然他們提出的量產能力和國際佈局其實很棒。
不過,聯亞第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示,通常疫苗第二期收案
人數較多,數據會較第一期來得低一些,但此次疫苗期中分析結果仍符合預期。
食藥署署長吳秀梅晚間受訪時則表示,聯亞二期試驗尚未送件,目前仍等其送件,待資料
都齊全後才會對外說明類比方式,一定會在排定的時間進行EUA審查。至於高端於6月15日
已向食藥署提出新冠肺炎的EUA申請,食藥署晚間表示,經初步審查,送審資料尚不齊全
,將發文請廠商儘速補件。
等等 這二期期中而已喔??
美推30p 重複只有一包 前一百推都有
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不可忘記的憤怒:
20200604 鐵警李承翰父親 長期鬱悶吐血亡
https://www.youtube.com/watch?v=b9LglH7ni6A
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推 basslife: 高端也是期中吧 9月才真正解盲(? 123.204.10.205 06/27 21:59
那EUA要二期完整吧??
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推 sunnyyoung: 可能是高端派來的專家 101.12.50.199 06/27 21:59
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推 hoha1111: ㄑ 101.9.175.126 06/27 21:59
推 RedCarp: 推 192.114.91.235 06/27 21:59
※ 編輯: q347 (121.254.66.76 臺灣), 06/27/2021 22:00:21
推 superob: 如果是高端的話... 223.139.114.220 06/27 22:00
推 ggttoo: 沒做三期都不要幻想啦 112.105.52.55 06/27 22:00
推 elsa5566: $ 59.115.215.2 06/27 22:00
推 minhee: 推 223.138.209.106 06/27 22:00
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推 bbbruce: 11月才解盲 要等超久 111.250.49.71 06/27 22:00
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推 haha7456: 中共同路人 111.82.166.67 06/27 22:01
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推 josephh: 錢 111.249.11.107 06/27 22:01
推 freertos: 跟 219.68.117.40 06/27 22:01
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推 hsienmay: 中和抗體效價102??開完笑嗎? 150.117.51.93 06/27 22:02
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推 carlos5978: 希望真的有效 1.164.12.153 06/27 22:02
推 sky900928: 推 118.166.107.47 06/27 22:02
推 DeaGoo: 錢 123.241.133.41 06/27 22:02
推 tamagon: $$ 1.162.45.89 06/27 22:02
推 thindust: 這樣看來去印度三期應該是死馬當活馬醫 49.217.191.84 06/27 22:02
推 babyMclaren: 要看三期XD 那高端不用嗎 114.136.208.184 06/27 22:02
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推 y30048: 效價能這樣比的嗎?? 內文都寫了 61.228.116.141 06/27 22:03
推 susanna026: 「...疫苗批次間的結果也符合EUA的標 42.76.117.214 06/27 22:03
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推 taiwan91810: 錢 223.138.164.253 06/27 22:03
推 cherrybabe: 效價102 好高端 27.52.40.207 06/27 22:03
推 a851315: 垃圾綠共 還不快進口疫苗 27.52.233.79 06/27 22:03
推 n1116: 錢 101.9.23.168 06/27 22:03
推 huodalife: 錢 1.164.3.46 06/27 22:04
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推 min1119: 乖乖做三期給推 61.231.17.183 06/27 22:04
推 trevor5566: 推 111.82.21.239 06/27 22:04
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推 GGoutouter: 推 223.140.46.2 06/27 22:04
推 s820912gmail: 爛 49.216.46.210 06/27 22:04
推 King5566: 錢 111.252.36.50 06/27 22:04
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推 ofpurity: 錢 118.150.61.105 06/27 22:05
推 leecliff: 比食鹽水好一點 笑死 223.137.158.82 06/27 22:05
推 zakijudelo: 肯說真話的專家 101.12.34.37 06/27 22:05
推 vwwv: 錢 118.167.115.55 06/27 22:05
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推 godofsex: 可憐哪 101.12.100.215 06/27 22:05
推 Crazyfire: 高端會被delta輪姦 聯亞則會被姦殺吧 118.165.39.27 06/27 22:05
推 en0308: 錢 36.237.78.35 06/27 22:06
推 qweerrt123: 錢 122.118.1.39 06/27 22:06
推 jimli: 去印度三期這個要給推 112.104.91.63 06/27 22:06
推 coeXist: 穩了啦 118.232.137.153 06/27 22:06
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