Re: [新聞] 獨／護航高端EUA過關？挺免疫橋接派專家進駐專家會議

看板Gossiping作者welcome ( )時間2年前 (2021/06/24 09:36)推噓15(16推 1噓 16→)

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民主國家的作法: 三期期中報告時間美國EUA 歐盟EUA 輝瑞BNT疫苗 2020/11/9 2020/12/11 2020/12/21 莫德納 2020/11/16 2020/12/18 2021/1/6 AZ 2020/11/23 未核准 2021/1/29 嬌生 2021/1/20 2021/02/27 2021/03/11 共產國家的做法三期期中報告時間該國EUA或開打時間俄羅斯 2021/11/24 2020/08/11 中國科興 2021/02/05 2020/06 古巴 2021/06/19 2021/05 越南 nd (2021/06/08開始) nd 台灣高端 nd (三期未開始) ??? 我們要當上面的還是下面的? 還是比下面還不如? ※ 引述《semih (Sayginer)》之銘言： : https://udn.com/news/story/122190/5553912 聯合報 : 獨／護航高端EUA過關？挺免疫橋接派專家進駐專家會議 : 2021-06-24 02:12 聯合報 / 記者周志豪／台北即時報導 : 食藥署疫苗療效評估專家會議近日將審查國產高端疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ），但知情 : 人士爆料，支持「免疫橋接」的學者早在5月28日大舉進駐專家會議，參與拍板國產疫苗 : ＥＵＡ標準納免疫橋接，質疑護航高端過關一說非空穴來風， : 高端疫苗ＥＵＡ審查恐淪國際笑話。 : 食藥署今年5月6日召開專家會議，就去年10月所訂的ＥＵＡ審查標準的療效評估，討論以 : 國產疫苗與ＡＺ疫苗的中和抗體不劣性比較作為療效審查依據；之後再配合世界衛生組織 : （ＷＨＯ）於5月26日進行新冠疫苗對免疫橋接臨床療效的討論會議後，在5月28日再召開 : 專家會議，確認所擬定療效評估方法合適性，之後即拍板療效評估標準，並於6月10日公 : 告。 : 但知情人士表示，食藥署疫苗療效專家會議從去年成立至今年5月6日會議為止，原本專家 : 審查團隊都相對固定，但5月28日決定國產疫苗ＥＵＡ標準的關鍵會議，原16位學者專家 : 有8人被替換，另補進4位衛福部人馬，即有12人參與5月28日的會議。 : 知情人士說，8位遭替換的審查委員，皆是為人熟知、且有深厚專業背景的知名醫師或專 : 家，其中一人甚至是擔任高端疫苗二期臨床試驗查核委員，本應對高端疫苗ＥＵＡ審核有 : 重要話語權的國泰醫院家醫科主任林敏雄。 : 巧合的是，5月28日會議後，中研院院士陳培哲也以「食藥署擋不住總統壓力」為由，請 : 辭專家會議委員，不願幫後續審核高端疫苗ＥＵＡ背書。 : 對照5月6日的審查會議紀錄，5月28日的8位留任委員中，扣除陳培哲，只有台大臨床試驗 : 中心主任陳建煒「原則」反對以免疫橋接提案跳過三期臨床試驗，其餘6名留任者，皆在 : 會議中表態同意或傾向同意免疫橋接提案。新加入的4名審查委員，僅醫師黃立民來自台 : 大醫院，其他3人都來自已公開為免疫橋接背書的前副總統陳建仁相關的國衛院系統。 : : 對於專業審查團隊在高端、聯亞疫苗即將進行ＥＵＡ審查前夕臨陣大換血，知情人士批評 : ，在衛福部長陳時中主導的暗箱操作下，目前專家審查委員會已專業盡失，徹頭徹尾淪為 : 罔顧民眾福祉，只想貫徹蔡英文總統意志的投票部隊，高端疫苗的ＥＵＡ審核不過是一場 : 將按照劇本演出的歹棚爛戲。 : 備註:這麼大條 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 218.161.72.65 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1624498575.A.D83.html

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ju06080719

06/24 09:37, 2年前 , 1^F

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推

AustinRivers

06/24 09:37, 2年前 , 2^F

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推

moccabranco

06/24 09:37, 2年前 , 3^F

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