Re: [新聞] 陳建煒：只看中和抗體絕不是國際標準

看板Gossiping作者chen22 (chen)時間2年前 (2021/06/12 12:56)推噓4(9推 5噓 8→)

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鬼扯看中和抗體本來就是國際標準不看中和抗體才是少數證據都有了直接打臉陳建煒中和抗體國際標準聲量6650000 https://imgur.com/an8womS

中和抗體不是國際標準聲量4810000 https://imgur.com/7lV9Gh4

真理一辯就明數字擺在眼前 ※ 引述《Skyblueway (Sky)》之銘言： : 備註請放最後面違者新聞文章刪除 : 1.媒體來源: : 中國時報 : 2.記者署名: : 簡立欣 : 3.完整新聞標題: : 陳建煒：只看中和抗體絕不是國際標準 : 4.完整新聞內文: : 陳建煒為台灣大學醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任及台灣大學健康資料研究中心主 : 任。其取得美國哈佛大學流行病學碩、博士，曾擔任台灣大學醫學研究部主任、日本獨立行 : 政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)顧問及美國UnitedHealthGroup Optum分公司首席科 : 學家。 : 　在疫苗高端二期解盲前幾個小時，衛福部食藥署昨日上午首度公布國產疫苗「緊急使用授 : 權（EUA）」2項技術準則。不過台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示：「我只能說這絕對 : 不是國際標準，其他讓衛福部自己向國人解釋。」如果是去年10月全球都沒有疫苗、人心惶 : 惶之際，訂出這樣的標準他沒話說，但今年2月全球已經有4支有效的疫苗，食藥署遲至6月 : 才訂出的技術準則「是不是應該要有新的思考」？ : 　去年10月，食藥署宣布，將比照美國訂出緊急授權條件，只要藥廠第二期臨床試驗受試者 : 達3千人，且追蹤1個月確認安全性和有效性後，就可先量產100萬劑給國內高風險族群使用 : 。今年3月陳建煒寫了一篇文章〈台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路〉，表 : 示食藥署沒說清何謂「有效性」，因為「產生中和抗體」不等於有療效，疫苗更重要的是能 : 預防感染，尤其是感染重症，因此英美及歐盟核准EUA的條件都不是看中和抗體，而是看保 : 護力。 : 陳建煒說，去年10月台灣根本沒有社區感染，打疫苗的沒有重症、不打疫苗的也沒有重症， : 合理的推測只能以中和抗體做為有效性指標，且當時全球沒有任何疫苗被證實能預防重症、 : 各國人心惶惶，他對食藥署的準則「雖抱持懷疑、但仍予以尊重」。 : 　不過，今年3月時空背景已經完全不同，全球至少已有4支疫苗有療效實證，但食藥署一直 : 沒有進一步訂定EUA技術準則。此次高端雙盲試驗是有打疫苗跟只打安慰劑的比較，食藥署 : 昨日宣布的EUA技術準則是看國產疫苗組跟AZ疫苗組的血清中和抗體，陳建煒笑說，他只能 : 說這個絕對不是國際標準，「這樣講很清楚了吧？而且這不是我一個人的意見。」 : 　專長是疫苗上市後評估的陳建煒說，臨床二期是做安全性，三期是做保護力。醫學文獻及 : 醫療產品發展過程中「理論上有效、初期人體試驗有效，但大規模臨床試驗發現是無效或有 : 害」的案例太多了，再具有吸引力的理論，還是需要大規模臨床試驗加以驗證，這才是近代 : 實證醫學的精神。 : 　陳建煒說，為何看中和抗體效價就足夠？這是衛福部決定的標準，要由衛福部跟全體國人 : 解釋。他強調，去年10月訂下的標準，到今年就應該修正，因為面對的情況大不相同。國產 : 疫苗想要進軍國際，就應該做第三期試驗，「身為一個長期規畫的疫苗公司，都應該這樣想 : ，這是產業發展的合理方向。」 : https://reurl.cc/3aYeWj : 雖然是狗報的報導，但台大醫院臨床試驗中心主任的講法，應該是能夠參考的吧 : 這根本沒國際標準台灣首創 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.141.47.48 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623473783.A.7B6.html

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gino0717

06/12 12:56, 2年前 , 1^F

06/12 12:56, 1^F

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hope951

06/12 12:57, 2年前 , 2^F

06/12 12:57, 2^F

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emptie

06/12 12:57, 2年前 , 3^F

06/12 12:57, 3^F