Re: [新聞] 談國產疫苗三期試驗柯：要做到13萬人需準備好幾百億已回收

看板Gossiping作者waynedd (加西莫多)時間4年前 (2021/06/11 18:42)推噓3(4推 1噓 31→)

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※ 引述《monnom (桂)》之銘言： : 1.媒體來源: : 新頭殼newtalk : 2.記者署名: : 周煊惠 : 3.完整新聞標題: : 談國產疫苗三期試驗柯：要做到13萬人需準備好幾百億 : 4.完整新聞內文: : 國產疫苗高端研發的武漢肺炎（Covid-19，2019新型冠狀病毒疾病）疫苗昨（10日）宣布 : 二期臨床試驗解盲成功，並稱未來三期試驗將以「免疫橋接」方式進行。台北市長柯文哲 : 今表示，若要做第三期臨床試驗，一組打疫苗，另一組打食鹽水當作對照組，「在現階段 : 恐怕已經不符合醫學倫理了」。柯認為，目前世界上有國際認證的疫苗已經有7支，應拿 : 市面上證明有效疫苗來當對照組，但若要這樣做的話，大概要花到13萬人才有辦法做出來 : ，「好歹要準備好幾百億才做得起來」。 : https://s.newtalk.tw/album/news/588/60c32faed242f.jpg

: 台北市長柯文哲。圖：台北市政府 / 提供 : 5.完整新聞連結 (或短網址): : https://newtalk.tw/news/view/2021-06-11/587988 : 6.備註: https://udn.com/news/story/122190/5499121 獨／參與世衛會議專家分析國產疫苗EUA最大困境在此 2021-05-31 22:02 聯合報 / 記者邱宜君、許政榆／台北即時報導 (前略) 前台大醫院感染科醫師林氏璧今晚於公視「有話好說」表示，指揮官說「國外都沒有做三期就EUA」，這句話其實「沒有搔到癢處」。美國食藥署審核E UA，是要求第二劑後平均追蹤兩個月以上、至少3000人的完整報告，還要看到對照組和治療組有五成以上的有效性，另外對照組還要至少看到五個重症，才能證明疫苗可防止重症。以上資料得進行三到四萬人試驗才能偵測得到，所以陳時中沒說清楚的是，國外是第三期已經做到一定程度、有初步成果，才給EUA。 https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5734 (前略) 楊秀儀(陽明交通大學公共衛生研究所副教授)說，目前已知的幾個國際藥廠取得美國緊急授權，但他們申請時，也只有完成第二期，正在進行第三期。當時國外疫情狀況，要做第三期很容易，但現在台灣已經沒有做第三期臨床試驗的客觀條件。因第三期試驗必須在真實世界中觀察實驗組和對照組的結果，但現在已經有有效的疫苗問世，若要求試驗中一組人只能接受安慰劑，而排擠受試者接受疫苗接種的權利，會有研究倫理爭議。因此世界衛生組織日前也召開會議，評估以「免疫橋接研究」（Immuno bridging study ）取代傳統第三期的可行性。 ------------------------------------------------------------------ 這就是柯文哲說的違反醫學倫理，如果台灣真的要如同國外疫苗做第三期，對照組打安慰劑之後還要出現至少五個重症，請問現在有誰願意可能成為打完安慰劑不能接種疫苗，然後對照組還有其中至少五個要染上武漢肺炎，最後形成重症來證明國產疫苗有沒有效呢？ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.119.46.226 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623408169.A.45D.html

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flavorBZ

06/11 18:43, 4年前 , 1^F

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06/11 18:44, 4年前 , 2^F

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WTF1111

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所以我才說「可能成為打完安慰劑」，所以誰要參加國產疫苗第三期實驗呢？因為條件是打完不知道是疫苗還是安慰劑之後，就不能接種其他AZ、默德納、嬌生、BNT ，連科興都不能打，然後至少要有五個地獄倒楣鬼重症，來證明國產疫苗有沒有效；這樣的第三期實驗，讓喊國產疫苗就是要做第三期的人都強制報名好嗎？ ※ 編輯: waynedd (140.119.46.226 臺灣), 06/11/2021 18:49:37

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06/11 18:45, 4年前 , 4^F

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06/11 18:46, 4年前 , 5^F

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06/11 18:47, 4年前 , 6^F

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