Re: [新聞] 二期就給EUA 陳培哲：國產疫苗會變孤兒已刪文
https://www.google.com/amp/s/www.ettoday.net/amp/amp_news.php7%3Fnews_id%3D200
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我實在不想看到這樣的人被抹紅抹黑，所以再補上這個，1450加油吧
引述《devonkao (讀書好)》之銘言：
: 備註請放最後面 違者新聞文章刪除
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: 聯合報
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: ※ 若新聞沒有記者名字或編輯名字，請勿張貼，否則會被水桶14天
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: 李樹人
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: 二期就給EUA 陳培哲：國產疫苗會變孤兒
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: ※ 社論特稿都不能貼！違者刪除（政治類水桶3個月)，貼廣告也會被刪除喔！可詳看
版
: 規
: 公開點名總統蔡英文宣布七月底國產疫苗開打，讓食藥署國產新冠疫苗療效評估方法專
家
: 會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲，接受本報專訪時強調，無意捲入政治，只是秉
持
: 醫學專業良知，如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予ＥＵＡ，台灣醫藥產業的專
業
: 和獨立性就會被搞壞，從此沒得救，不符合國際研究規範，國產疫苗就會變成孤兒。
: 陳培哲表示，此刻台灣進口的疫苗不足，民眾有接種疫苗的急迫性，這是現實的需求，
如
: 何解決國產疫苗爭議，應該回到科學，建議在不影響臨床試驗的準則品質之下，可開放
給
: 急需疫苗人群使用。
: 陳培哲提出解決之道，就是在第二期臨床試驗結果出爐，如抗體效價足夠，請廠商提出
兩
: 個方案，第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗，一直做到期中分析，有安全性
跟
: 有效性的結果，就可以給ＥＵＡ。這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性，也與國
際
: 一致，「無論如何，國產疫苗三期臨床一定要走下去。」
: 第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」（expanded access，ＥＡ），這是美國
Ｆ
: ＤＡ以及ＷＨＯ都准許的架構，針對臨床試驗中的藥品或疫苗，經過簡單申請，食藥署
審
: 查通過，只要醫師及民眾同意，就可以使用，提供給急需的人。
: 陳培哲說，ＷＨＯ於非洲國家在面臨伊波拉病毒、黃熱病等疫情時曾用過這個方案，給
予
: 數十萬個群眾疫苗。不過，屆時民眾施打國產疫苗前，須填寫同意書，且應被告知「瞭
解
: 施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗，日後可能無法出國」。
: 他強調，從未批評國產疫苗品質不好，但研發速度過慢，這是事實。為了台灣醫藥產業
能
: 夠正常發展，才會堅持己見，從未想要製造對立，未來不可能重回國產疫苗委員會。此
外
: ，自己並非要與政府作對，只是秉持醫學專業良知，政府必須照顧民眾健康，但做任何
決
: 定，絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。
: 陳培哲說，國產疫苗只有完成正規嚴謹的臨床試驗，才能得到信任，贏得肯定，而「擴
大
: 可近性方案」可解疫苗短缺燃眉之急。學者的責任就是以科學方法提出解方，希望這是
個
: 可以給大家討論的方案。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: ※ 當新聞連結過長時，需提供短網址方便網友點擊
: https://www.google.com/amp/s/udn.com/news/amp/story/122190/5519284
: 一個堂堂正正的院士要被綠霉跟1450搞掉了嗎...完全就是一身傲骨的學者風範啊
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討論串 (同標題文章)
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