Re: [新聞] 高端疫苗最快6月10日至15日解盲?公司回應了已回收

看板Gossiping作者catvvine (catvvine)時間5年前 (2021/06/08 15:28)推噓3(4推 1噓 3→)

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※ 引述《cmelo1515 (瓜農)》之銘言： : 1.媒體來源: : 蘋果日報 : 2.記者署名: : 林巧雁 : 3.完整新聞標題: : 高端疫苗最快6月10日至15日解盲？　公司回應了 : 4.完整新聞內文: : 媒體報導高端預計6月10日、最晚不超過6月15日，解盲新冠疫苗二期臨床的數據，高端今日 : 發布重大訊息指出，預期近期內完成資料彙整，並召開IDMC獨立資料監視委員會，以進行期 : 間分析解盲作業，後續研發進度本公司將依規定進行公告。 : 生技圈人士分析，外界期待6月10日解盲應沒那麼快，報告必須送到審議委員會後才會公布 : ，預期高端大約是下周五左右可解盲。 : 高端指出，新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打後， : 按藥證主管機關之技術性要求及臨床試驗設計，已於5月28日達到「所有受試者第二劑疫苗 : 施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析(Interim Analysis)條件。 : 期間分析之安全性與免疫生成性評估數據，高端與臨床試驗中心皆在盲性狀態下，交由第三 : 方單位（CRO，臨床試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，並召開IDMC : 獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度本公司將依規定進行公告。 : 5.完整新聞連結 (或短網址): : https://bit.ly/3zaY2CH 剛剛上公開資訊觀測站看了這篇重訊以下原文 --- 主旨：說明及澄清媒體報導 1.事實發生日:110/06/08 2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:聯合報第A01版 6.報導內容: 高端疫苗也預計最快六月十日解盲。……熟悉生技醫療產業的基金經理人表示，二期臨床解盲只會公布疫苗安全性和中和抗體濃度，不會有外界關切的疫苗保護力(Efficacy) 比率。……高端指出，進行試驗的醫學中心和實驗室已在五月底完成第二劑施打及一個月觀察期，現正等待國外臨床試驗公司彙整安全性及免疫生成性等資料，提交到藥廠的獨立專家委員會解盲，預計六月十日、最晚不超過六月十五日。 7.發生緣由: 本公司新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，在4/28完成所有受試者第二劑疫苗施打後，按藥證主管機關之技術性要求及臨床試驗設計，已於5/28達到「所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析(Interim Analysis)條件。期間分析之安全性與免疫生成性評估數據，本公司與臨床試驗中心皆在盲性狀態下，交由第三方單位（CRO，臨床試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，並召開IDMC獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度本公司將依規定進行公告。 8.因應措施:無。 9.其他應敘明事項:無。 --- 所以6/10~6/15解盲這個完全是聯合報自己講的但高端發這篇完全沒有解釋到這篇報導的內容是正確還是錯誤的只有籠統地說「預期近期內完成資料彙整…」啊所以近期到底是多近期啦= = 聯合報給的日期到底對不對你也表態一下這個重訊有發跟沒發一樣，到底？蔡總統都說七月要出來，你們現在到底要不要把時程講清楚啊 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.250.97.80 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623137292.A.2CC.html

推

talesb72232

06/08 15:28, 5年前 , 1^F

06/08 15:28, 1^F

→

talesb72232

06/08 15:29, 5年前 , 2^F

06/08 15:29, 2^F

噓

railman

06/08 15:29, 5年前 , 3^F

06/08 15:29, 3^F