Re: [問卦]前台大醫院長:國外大廠未完成3期就緊急受
他的臉書 陌生人不能留言
其實就是他所謂的國外藥廠(尤其是美國)都遵循這個美國FDA發布的EUA指引
https://i.imgur.com/3OpYQb1.jpg
三期臨床試驗之後必須有中位數二個月以上的後續追蹤期資料,才能給予緊急使用授權
二期永遠不會等於三期,人數再多也只是二期,因為每一期檢查的目標效果不一樣,高端
二期做的試驗是用血清對照組查看有沒有產生抗體,但是美國FDA有發佈新聞稿警告說,
疫苗產生抗體不代表能拿來推測會有多少保護力,這講得很明白了就是二期成果不會等於
三期成果
所以高端終究還是要學國外藥廠,做個一兩次的三期試驗,用安慰劑組試驗出保護力(或
者效力)
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