[爆卦] 各疫苗實驗階段、批准或緊急使用授權狀態
看到有人質疑輝瑞、莫德納等疫苗沒有第三期實驗數據,只好整理一下。
根據《紐約時報》的疫苗進度追蹤專頁(https://reurl.cc/mLn8G1):
截至2021年5月29日,全球有92種新冠疫苗正進行人體臨床實驗,
其中28種正在最終階段(第三期實驗)。
有國家「正式批准使用」的疫苗共有8種,「緊急使用授權」的有7種。
同一個疫苗在不同地區的授權狀態可能不同,
例如莫德納(Moderna)疫苗在瑞士獲得正式批准,
在美國、歐盟僅為緊急使用授權。
以下為各疫苗實驗進度和批准狀態(只選較知名的寫):
1. 輝瑞(Pfizer-BNT):第二和第三期組合實驗。
輝瑞官網在2020年11月18日表示實驗數據已達到FDA標準,
受試人數約4.3萬。連結:https://reurl.cc/ogLj6q
美國FDA審核報告:https://www.fda.gov/media/144245/download
正式批准使用:瑞士、紐西蘭、沙烏地阿拉伯、巴林、巴西。
緊急使用授權:美、英、澳、加、日、韓、以色列、歐盟、WHO等。
據台灣衛福部3月10日版本的疫苗接種須知,提到台灣也有緊急授權,
https://reurl.cc/O01OKr,
據指揮中心5/30記者會說明:原本COVAX通知有輝瑞供台,因此計劃給緊急授權,
提前寫在接種須知上。後來輝瑞沒來,所以還沒授權,但須知上沒刪掉。
大概是這樣。新聞連結:https://reurl.cc/3aDGmj
2. 莫德納:第三期實驗。
莫德納官網2020年12月31日宣布
發表關鍵第三期實驗數據於《新英格蘭醫學雜誌》,受試人數約3萬多人。
連結:https://reurl.cc/XW6zbg
正式批准:瑞士。
緊急授權:台灣、美、加、英、日、韓、以色列、歐盟、WHO等。
3. AZ/牛津:第二和第三期組合實驗。
醫學雜誌《刺胳針》2020年12月8日刊登第三期實驗的2/3期中評估,
受試者2萬多人。連結:https://reurl.cc/AkqVAe
由於發生血栓疑慮,
2021年3月22日又提交在美國進行的第三期實驗期中數據分析,
受試者約3.2萬人。連結:https://reurl.cc/mLng5A
正式批准:巴西。
緊急授權:台灣、英、澳、加、韓、歐盟、WHO等。
4. 嬌生疫苗:第三期實驗。
2021年1月29日宣布第三期實驗證明有效,
美國FDA次月發布分析報告,
《新英格蘭醫學雜誌》4月刊登第三期實驗論文。
連結:https://reurl.cc/R04N39
正式批准:尚無。
緊急授權:美、加、瑞士、南非、韓、歐盟、WHO等。
5. 俄羅斯「史普尼克-V」(又譯衛星V):第三期實驗。
醫學雜誌《刺胳針》2021年2月2日刊登第三期的1/2期期中數據報告。
受試者約2萬人。連結:https://reurl.cc/KAk7ej
正式批准:尚無。
緊急授權:俄、土、阿聯、越、印度、匈、斯洛伐克、部份中南美和前蘇聯國。
6. 中國國藥:第三期實驗。
2020年7月在阿拉伯聯合大公國、8月在祕魯和摩洛哥展開第三期實驗,
《美國醫學會期刊》2021年5月26日刊登數據分析。
連結:https://reurl.cc/xGZ5be
正式批准:中國、阿聯、巴林。
緊急授權:WHO、阿根廷、匈、印尼、兩伊、摩洛哥、祕魯、尼泊爾等。
7. 中國科興:第三期實驗。
在巴西、土耳其、印尼等進行第三期實驗,但結果差異不小,
未在任何醫學期刊發表第三期相關實驗細節數據。
正式批准:中國。
緊急授權:巴西、土、泰、菲、馬、印尼、部份中南美和非洲國家等。
其他在進行第二三期組合實驗、或第三期實驗且數據快出爐還有:
德國CureVac、印度Zydus Cadila、
日本AnGes(和大阪大學、寶生物生技合作)、
美國Novavax、古巴Soberana 2。
第二期與第三期的差別,在於第三期有「安慰劑」組做對照;
第三期人數規模也大很多,可揭露有無罕見副作用。
有些藥廠為加速研發,第二和第三期會同時或組合進行。
第三期實驗不會完成一次就不再做,藥廠會持續在各地開啟實驗。
資料來源:紐約時報 https://reurl.cc/mLn8G1
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對了,紐時這份整理也有列出台灣高端,第二期實驗,
首批受試者今年1月開始注射。
你各位想打哪支?有夢最美。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.177.9.19 (臺灣)
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感謝realmd和kazafso網友,已更新內文。
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純粹翻譯整理,紐時沒寫。
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確實會擔心,但總覺得疫苗關乎人命,越多人知道資訊越好。
紐時的資訊也不是百分之百全面,但整理出來就有高手網友補充,
大家互補,也是好事。
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