[新聞] 國產疫苗大躍進!高端:第二期人體臨床試驗下周開打 最快今年6月全民接種
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1.媒體來源:
蘋果
2.記者署名:
沈能元
3.完整新聞標題:
國產疫苗大躍進!高端:第二期人體臨床試驗下周開打 最快今年6月全民接種
4.完整新聞內文:
國際武漢肺炎疫情嚴峻,各國紛紛開打武肺疫苗,盼能阻止疫情擴散。我國武肺疫苗研發
進度今(1/6)有重大突破,高端疫苗宣布,即起啟動第二期人體臨床試驗,預計招募370
0名受試者,最快下周開始施打,目標於今年5至6月完成試驗,估年中即可申請衛福部緊
急使用授權(EUA),並配合指揮中心進口疫苗,共同提供民眾預防武漢肺炎防堵疫情。
高端今舉行武肺疫苗說明會,副董事長陳燦堅說,第二期人體臨床試驗人數多,時間也很
緊迫,十分具有挑戰性,因此將與台大、北榮、三總、萬芳、北醫附醫、林口長庚、部立
桃園醫院、中國附醫、彰基、成大附醫及高醫附醫共11家醫院合作進行。
高端第一、第二期疫苗執行總主持人、台大感染科主治醫師謝思民則說,若依全體免疫需
有65%人口接種疫苗,以全台2360萬人估算,至少得有1495萬人接種疫苗,而每人須接種2
劑,因此共需2990萬劑疫苗,也就是衛福部部長所說的3000萬劑,這也凸顯推動國產疫苗
勢在必行。
謝思民指出,第一期臨床試驗共招募45人,受試者於去年10月7日上午9時42分打下第一針
,並於去年12月9日上午9時28分打下最後一針;到目前為止,受試者沒有出現疫苗相關的
嚴重不良反應,也沒有人發燒,雖有受試者出現頭痛、疲倦、施打部位疼痛,但症狀均屬
輕微。
此外,謝思民說,受試者經施打疫苗中劑量及高劑量組研究發現,施打第二劑疫苗後血清
陽轉率皆達100%,免疫生成性很好,中和抗體比施打疫苗前提高逾20倍。
謝思民也說,依食藥署要求,第二期人體臨床試驗為採用中劑量疫苗研究,評估人體安全
性及免疫生成性是否理想,收案人數至少要3500人,包括3000名疫苗組及500名安慰組,
比例為6比1,但因並非所有受試者都能夠全程參與,這次共要收案3700人,年齡則分為兩
個族群為20至64歲及65歲以上。
針對受試者,謝思民認為,以往長者參與人體試驗研究的意願較低,但今年受武肺疫情影
響,且疫苗對年長者的保護十分重要,因此非常需要年長者加入試驗,像是莫德納、輝瑞
(BNT)疫苗,就是因為有對年長者研究才能及早施打,希望國產疫苗也能在嚴謹、安全
的試驗完成後快讓長者接種。
國衛院董事長林奏延則強調,國產武肺疫苗一定要盡速研發成功,主因是若武漢肺炎流感
化,往後每年或間隔2至3年就要接種1次,台灣不可能沒有自己的疫苗,且有國產疫苗後
,還可以進行疫苗外交,提升台灣的國際能見度。
據了解,高端疫苗已於去年12月30日完成第二期人體臨床試驗的受試者採血檢驗,若受試
者沒有自體免疫性疾病等重大疾病,預計最快下周就可施打。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://reurl.cc/0DgvX6
6.備註:
這次居然不是國光領先
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1609933449.A.91A.html
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全體免疫至少要65%人口,一人要兩劑,之前買的只有1000萬劑,還差大概2000萬劑
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