[新聞] 臨床首例！台灣新冠疫苗研發國光獲准人體試驗

看板Gossiping作者DreamYeh (天使)時間5年前 (2020/08/17 19:05)推噓6(6推 0噓 11→)

留言17則, 13人參與討論串1/1

1.媒體來源: 聯合新聞網 2.記者署名: 謝柏宏 3.完整新聞標題: 臨床首例！台灣新冠疫苗研發國光獲准人體試驗 4.完整新聞內文: 政府防疫超前部署，國光搶下新冠疫苗臨床首例。衛福部今（17）日公告，核准國光生技（4142）新冠疫苗進入一期臨床試驗，這也是台灣所開發的新冠肺炎疫苗，進入臨床的首例。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署，TFDA) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「 AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。 5.完整新聞連結 (或短網址): https://udn.com/news/story/120940/4788472 6.備註: 要超越俄國了嗎？不過預料推文肯定一堆人唱衰、陰謀論、要求1450先去自願試驗純粹希望真的能研發出通過臨床試驗的疫苗出來 -- — 請多指教喔!! ／＼●／＼ )) (( ／ /▲\ ＼ \\ My Blog: http://dreamyeh.pixnet.net/blog -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.130.53.66 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1597662350.A.FCB.html

推

hogu134

08/17 19:06, 5年前 , 1^F

08/17 19:06, 1^F

推

littlejackbr

08/17 19:08, 5年前 , 2^F

08/17 19:08, 2^F

→

be00148

08/17 19:08, 5年前 , 3^F

08/17 19:08, 3^F