Re: [問卦] 心臟支架很貴嗎?

看板Gossiping作者 (tools)時間5年前 (2020/07/06 09:00), 5年前編輯推噓7(704)
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前腦血管瘤/心臟支架 製程人也補充一下 做這個之前我們需要雷射焊接機 跟人工手焊(在顯微鏡下焊) 會噴熱氣的機器(來熱縮PET套管) 技術規格比想像中的簡單很多 基本上美廠幾乎都請東南亞裔技術員作 這行是超級爆利啦 做一支成本大概80刀 賣給經銷商1000多刀 再賣給醫院就是原po說的12w台票摟 因為支架太好賺了 現在美國一堆醫療器材大廠也想跳進來 大概只要搞定FDA錢就躺著進來了 ※ 引述《homelock (枷鎖)》之銘言: : 前人體支架製程RD路過回一下。 : 支架貴主要是因為進入門檻高。 : 支架要待在人體內一輩子,又是治療重大疾病用的,若是失效或是有嚴重副作用可不是大規模recall就能了事的,因此和藥物開發一樣,任何一款支架要上市都要通過各國FDA的人體實驗。 : 聽中國客戶說,光是一百人的小規模人體實驗就要上千萬人民幣(這是中國標準CFDA,美國的FDA標準應該更貴)。這還只是醫院部分的錢而已。材料費、設計開發、製程開發、支架表面塗覆的藥物開發都還沒算進去。 : 材料也不便宜,以目前主流的鎳鈦合金支架來說,力學性能要能確保在產品壽命內可以提供足夠的力支撐血管,也要確定壽命內不會疲勞斷裂。抗腐蝕的性能和超彈性變型溫度都需要有嚴格的製程調控。這還是技術已經成熟的鎳鈦支架。 : 如果是人體可吸收的高分子支架,光原材料的高分子管,成本一英尺就要300鎂。 : 醫療器材商投了那麼多錢,好不容易拿到執照上市,當然要開高價才能回(ㄏㄞˇ)本(ㄌㄠ)! : 八卦嗎? : 八卦是中國在這塊追的挺快的,目前世界前十的心臟支架商有一到兩家是中國廠商。以後搞不好台灣也會看到。 : 以下是業界八卦 : 支架商不見得會自行開發製造技術,有時會委外開發(小弟前一份工作就是)。在中國由於智財權不受保障,常常有無良製程工程師拿到設計圖就賣給其他支架廠商,或是帶圖跳槽。 : ※ 引述《Nodens (大車駕訓班 榮譽教練)》之銘言: : : 如題 : : 最近家人說要做心臟支架 : : 三支共十二萬 : : 挖草 怎麼貴成這樣 : : 醫生說 : : 台灣人很多人有機會裝心臟支架 : : 有沒有八卦?? : ----- : Sent from JPTT on my Samsung SM-G950U. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 210.242.163.7 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1593997219.A.6CE.html

07/06 09:00, 5年前 , 1F
不愧是 tools
07/06 09:00, 1F

07/06 09:00, 5年前 , 2F
我老爸有裝 感覺很玄妙的東西有點像外星機械
07/06 09:00, 2F

07/06 09:01, 5年前 , 3F
12是三支吧
07/06 09:01, 3F
喔抱歉 我指的1000刀批發價 是腦血管瘤支架 心臟的又便宜了些

07/06 09:04, 5年前 , 4F
之前花了很多成本設計,人體實驗還有FDA花的錢才多了
07/06 09:04, 4F
設計 想太多了 西岸爾灣那邊基本全部都是互抄 抄來抄去 小細節長不一樣而已 最早發明的醫生我相信沒拿過多少專利費 ※ 編輯: tools (210.242.163.7 臺灣), 07/06/2020 09:05:18

07/06 09:08, 5年前 , 5F
支架產品穩定以後類似產品都一堆,但是要跟同儕競爭
07/06 09:08, 5F

07/06 09:12, 5年前 , 6F
早期沒有智慧財產的概念,發明好用醫材卻沒賺到大錢的也有
07/06 09:12, 6F

07/06 09:14, 5年前 , 7F
但是現在要推強力醫材也是有風險的,醫材不像藥物一樣審核嚴
07/06 09:14, 7F

07/06 09:15, 5年前 , 8F
格臨床試驗追蹤那麼久,推出了以後出事情就完了,Netflix
07/06 09:15, 8F

07/06 09:15, 5年前 , 9F
有一個節目就是在挖這些醫材產品的問題
07/06 09:15, 9F

07/06 09:16, 5年前 , 10F
其實情況許可的話心臟繞道手術效果不輸支架
07/06 09:16, 10F

07/06 09:18, 5年前 , 11F
你說的是SAB, enterprise, atlas這種的吧?
07/06 09:18, 11F
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