[新聞] 學名藥申請上市要告知原廠證明未侵權已回收

看板Gossiping作者yasaq (kk)時間8年前 (2017/12/30 10:37)推噓-7(4推 11噓 12→)

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1.媒體來源: 經濟日報 2.完整新聞標題: 藥事法修法╱學名藥申請上市要告知原廠證明未侵權 3.完整新聞內文: 立法院今天三讀修正「藥事法」，建立藥品專利連結制度，未來學名藥廠申請上市許可時，有義務主動告知衛福部及原藥廠，證明未侵害新藥相關專利；若原廠認為有侵權疑慮，可提出訴訟，衛福部將暫停核發許可證12個月進行審查，若最終學名藥廠勝訴，則可獲得特定期間的銷售專屬期。雖此草案在初審時就引發在野黨疑慮，批評是向原藥廠傾斜，今全案仍在立法院院會經由表決通過。我國政府於台美貿易暨投資架構協定（TIFA）中，允諾將透過藥事法的修訂，給予新適應症的新藥「資料專屬保護」，並落實「專利連結」。衛福部日前在立院衛環委員會專案報告，指所謂「資料專屬保護」是指原開發藥廠於新藥上市時申請時檢具的資料，其他藥廠若沒有原藥廠同意，不得引用；而「專利連結」指學名藥廠申請上市許可時，必須主動向中央主管機關跟原藥廠告知未侵害新藥專利。時代力量立委黃國昌則批評，他知道美方給的壓力很大，但若原廠只要登錄專利，行政機關就完全不需審查專利有效與否、侵害權利與否及限期不核發學名藥廠許可證，如此等於是幫外國原廠公司創造出不利學名藥廠的制度，事實上連美國都沒這制度；他也表示，況且原藥廠經常打輸官司，不應「出一張嘴」只想壟斷市場。國民黨立委陳宜民也登記發言指出，此修法對台灣學名藥廠不公平，應審慎考慮是否通過，沒必要向美國輸誠。 4.完整新聞連結 (或短網址): https://money.udn.com/money/story/10161/2902519 5.備註: 台灣本來就是美國第五十一洲遵守美國人的玩法臭惹嗎? 再說台灣本來就有在吃美牛美豬現在只是多吃一點美藥有蛇摸好奇怪的拜託黃國昌鼻要出來亂豪噗豪黃國昌這摸拼命幫台廠講話4不4收了台廠的錢啊? 4不4啊? 4不4啊? 你縮啊 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.46.193.216 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1514601443.A.668.html

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Axis999

12/30 10:39, 8年前 , 1^F

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噓

vitalis

12/30 10:39, 8年前 , 2^F

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sunnydragon7

12/30 10:41, 8年前 , 3^F

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