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討論串[問題] 臨床試驗病例數
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Re: [問題] 臨床試驗病例數
推噓11(11推 0噓 23→)留言34則，0人參與, 最新作者Liebesleid (recursive I love you)時間15年前 (2010/10/10 13:39), 編輯資訊
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你要先想一下，你的臨床試驗是為了什麼而設計的?. 是為了要拿藥證還是只是為了進藥? 這兩種的 purpose 設計的方式可能很不一樣喔. 還有你是學名藥、新藥、新劑型…也可能會影響到試驗設計~. 一個計畫書內容除了包括病例數目以外，還有很多要考慮的啦 ^^. 包括 rationale、objecti
(還有719個字)
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[問題] 臨床試驗病例數
推噓6(6推 0噓 7→)留言13則，0人參與, 最新作者Drum (拉拉拉)時間15年前 (2010/10/09 11:33), 編輯資訊
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我們公司是做敷料的 最近我接了一個要做臨床試驗的專案. 原先我都是負責產品開發 對臨床試驗實在很不熟悉. 現在我得生出一個計畫書來. 試驗架構我大概都想好了. 但是我不知道如何估算實驗組跟對造組各需要多少例數才足夠?. 請教有經驗的大家. 我大概要怎麼估算 或是 有哪些書籍網站可以參考的?. 麻煩大
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